过程分析及文件记录清单（C2产品设计开发）.docx

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1、过程分析及文件记录清单（C2产品设计开发）文件编号:过程名称设计开发俨品1过程）标准要素：8.1运行策划控制8.3产品服务设计开发7.1.3.1工厂设施设备计划7.532.2工程规范8.1.1运行策划和控制-补充8.1.2保密8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造的可行性8.3.1.1产品和服务设计与开发-补充8.3.2.1设计和开发策划-补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入833.3特殊特性8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品

2、批准过程PPAP8.3.5.1设计和开发输出-补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6.1设计开发更改-补充C02过程责任主要职责高层:i:S、总绍0J品管ja5产设备采购储运业务工程过程文件主要文件QD8.1.1-2020项目管理及APQP控制规范QD8.1.2-2020保密管理制度QD8.3.1-2020设计开发控制规范QD8.3.2-2020工程规范及变更控制规范QD8.3.3-2020生产件批准控制规范QD8.3.4-2020FMEA管理规范QD8.3.5-2020特殊特性管理规范QD8.3.6-2020控制计划管理规范QD8.3.7-2020作业指导书管理规范相关文件文件信息控制

3、规范、持续改进控制规范，人力资源控制规范，基础设施控制规范过程顾客内部所有部门外部顾客相关过程1.管理评审2.数据分析3.文件记录4.市场营销5.经营计划6.产品实现策划7.采购8.监测设备9.产品监视和测量10.生产过程11.基础设施12.产品防护13.过程监视和测量过程输入过程输出顾客明示要求：。产品图纸功能性能尺寸（含：配合），可靠性。产品/过程批准要求。招标文件。质量目标。生产能力要求。指定供应商。开发进度要求。包装/标识要求，物流要求，传递资料/信息的特定要求。人员技能/资格要求。样品，试验、产品标准，试制、质量协议对顾客输出：PPAP等顾客满意符合顾客要求样件、批产品生产件批准提交

4、文件及生产件样件，设计PPAP提交资料工程更改后批准文件的更新过程流程图平面布置图CP、PFMEA作业指导书稳定的过程能力防错过程批准接收准则 顾客潜在需求要求/期望、缺陷； 法律法规要求市场信息竞争对手资料 以往或类似产品设计经验信息 经营目标、承诺；生产能力；技术/质量保证能力；原材料供应能力，产品标准； 顾客合同/订单/协议要求：产品名称/规格。产品数量；交货期，交货地点，交货方式/路线价格。结算方式。包装/唆头要求。更改。特殊特性、PPM、顾客投诉市场失效反馈.对内部输出：APQP全套文件记录风险分析结果产品接收准则、生产作业文件，及时更改有效版本通知产品定义T图样,数学数据产品设计评

5、审结果检验标准、特殊特性、特殊要求清单生产件批准资料PPAP质量可靠性可维护性可测量性数据产品/过程不合格快速探测和反馈方法经过评审批准更改文件经过识别并标识的更改状态风险及控制措施等所需资源信息项目开发小组：总经理、管理者代表、顾客代表、品保、采购、生产、技术、销售、检测、文件管理人员。电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；与顾客沟通渠道、产品开发信息、供货商清单、试制材料设备、检测设备、试制场地、生产设备工装模具、文件数据,多方论证等过程方法要点过程衡量指标 过程规范规定的方法成立研发项目小组可行性研究,风险分析项目进度成本策划APQP五大阶段识别特殊特性、编制P-FMEA,编制CP 样件制作,试生产、过程能力研究、MSA 项目总结，工程更改的评审及实施指标频次1.制造过程能力Cpk1.332.过程开发按期完成率100%3 .PPAP一次通过率99%4 .变更及时率100%每年