超声高频外科集成系统参数.docx

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1、超声高频外科集成系统参数设备名称超声高频外科集成系统电击防护类别CF型应用部件电击防护等级I类输出值超声刀输出值:150VACRMS,最大35watts持续，30-80kHz（55.5kHz,除非仪器IFU另有标明）双极输出值：双极，无中性电极要求,最大100VACRMS,最大135watts,300-490kHz（330kHz,除非仪器IFU另有标明）整体主机特性1.具备超声刀模块和智能双极模块，均可使用通用接口，并可自动识别不同的刀头。2、能满足妇科、普外、胸外、泌尿、微创、耳鼻喉、月工肠及多科室手术要求。3、能快速诊断并明确提示故障信息。4、可更新系统软件版本兼容国内未来上市刀头。1.具

2、备组织感应技术，能根据钳口中组织变化相应调整能量输出。2、数码芯片，可承载更大负荷，保证持续一致切割大块组织而不报警，且具有输出保护。3、内含智能芯片,能记载主机使用的历史记录，提供系统诊断功能。4、主机有自检功能，且自检时间不超过三秒钟，适合临床手术需要有不同的声音，音量调节，且保证最低提示音。超声刀模块5、换能器可配手控装置，手控和脚控功能使用同换能器。6、有专用测试工具检测换能器手柄及刀头性能。7、刀头有整合T本的手控功能按键切割速度达到4-6秒,使组织损伤最小化。8、刀头的振动频率为55,500HZ,振动幅度为60100微米。9、同时具有开放及腔镜两大类手术器械，有超声剪、超声钩、弯形

3、剥离刀、超声球等上刀头，满足多科室手术需要。10、刀头具备弧形头端，有利于视野分辨，可以360度旋转。11.超声剪刀头形状有直线形，也有弯形，除切割止血外,还有分离、抓持组织的功能，且刀头端有刻度指示处理组织大小。12、超级多用剪通过美国FDA认证，具备安全处理5mm及以下脉管的能力。13、在工作时有功率大小的档位显示，刀头工作时有声音的提示工作状况。14、有脚控接口，且有脚踏开关。智能双极模块*1.具备工形刀装置：钳口能提供一致的高压榨力，切割和凝闭7mm及以下的脉管。并且FDA证书和中国医疗器械注册证确标明可以安全闭合7毫米血管。2、具备PTC材料：工作时钳口组织温度维持在IOOoC之内，组织损伤控制在Imm以内，无粘附,炭化，烟雾。3、可配置直径3mm和5mm两类,12种及以上长度不同的腔镜和开放刀头，手控和脚踏可同时使用；4、具备回路电极：电路回路锁定在钳口内，测向热损伤Imm以内,无焦痂和烟雾5、刀头钳口具有可无损伤的抓齿，不损伤组织，且抓持力强。6、刀头切割和凝闭可以同时进行，集切割、凝闭、抓持、分离功能于一体,可以边切边凝，大血管切割闭合。技术服务1.如果主机发生故障，4小时响应，可提供备份机器给医院使用。2、良好的市场服务体系，具有良好的市场评价和极高的市场占有量。3、河南省具备专门的学术交流培训中心，进行学术交流及培训，能提供学术支持。