医疗行业中国智慧手术室发展与实践白皮书2023.docx

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1、目录第一章：中国智慧手术室的发展背景和定义10第一节：中国手术室的智慧化转型背景10第二节：国内外对于智慧手术室定义的探讨10第三节：中国智慧手术室的定义11第二章：智慧手术室核心功能和医院配套支持14第一节：智慧手术室四大核心功能域14第二节：医院需要具备的配套支持24第三章：智慧手术室发展阶段和功能模块生态分析27第一节：智慧手术室的三个发展阶段27第二节：智慧手术室功能模块发展现状和生态分析28（一）医疗信息互联互通29（二）手术室软硬件信息整合30（三）高端医疗设备与先进系统接入37（四）手术室运营管理优化40第三节：智慧手术室功能模块评析45第四章：智慧手术室发展面临的挑战47第一节

2、：技术产品利娥47第二节：统筹规划挑战48第三节：建设运营利戡49第四节：规范监管打破49第五章：国内外先进智慧手术室案例51第一节：日本SCOT智慧手术室51第二节：华中科技大学同济医学院附属同济医院智慧手术室58目录第六章：智慧手术室未来展望64第一节：需求发展趋势64第二节：供给发展趋势65第三节：监管发展趋势65参考文献67致谢71关于上海市数字医学创新中心上海市数字医学创新中心由上海市人民政府批准设立，是上海交通大学医学院附属瑞金医院内设平台性功能机构，由瑞金医院具体承担建设任务。上海市数字医学创新中心关注、研究国内外数字医学领域发展，以助推数字技术全方位赋能医学领域为愿景，汇聚优质

3、医、产、学、研资源，致力深入推进医疗数字化转型。上海市数字医学创新中心主要建设任务包括：数字医学标准制定、数字医学技术研发、推动数字医学成果转化和数字应用示范推广。如欲了解更多信息，请访问WWW.Shdmiccon关于LE.K咨询1.EK咨询，一家全球性的战略咨询公司，致力于帮助业务领导者把握竞争优势，获取持续增长。L.EK的深刻洞见能够帮助客户重塑业务发展轨迹，发掘机遇，并为其赋能，以把握每一个关键时刻。自1983年创立以来，LEK.遍布全球的团队在跨越美洲、亚太和欧洲的区域内，与来自各个行业的跨国企业、创业企业以及私募股权投资者展开合作，为其提供战略咨询服务。如欲了解更多信息，请访问e1.

4、E.K.ConSUlting是LE.KConsultingLLC的注册商标。本文档中提及的所有其他产品和品牌均为其各自所有者的财产。2023L.E.K.Consulting图表目录图表1：智慧手术室建设目的11图表2:中国智慧手术室的需求维度12图表3:中国智慧手术室的发展阶段和阶段性重点13图表4:智慧手术室的主要功能模块14图表5:智慧手术室的功能模块与建设目标15图表6:上海交通大学医学院附属瑞金医院手术室进程管理关键节点20图表7:上海交通大学医学院附属瑞金医院手术运营评估分析面板（演示版）21图表8:智慧手术室功能图谱23图表9:智慧手术室配套支持24图表10：智慧手术室相关方26图

5、表11：智慧手术室三大发展阶段28图表12:中国智慧手术室发展现状29图表13:手术室与医疗信息系统互联现状30图表14:体征麻醉数据在手术室的应用现状31图表15:手术室音视频影像链集成现状32图表16:集成音视频影像链的手术间配置情况33图表17:音视频影像链集成的信号源34图表18:手术室环境监控现状36图表19:手术室医疗设备集总现状36图表20:手术机器人与导航系统配置台数与接入影像链情况39图表21：其他先进技术与系统应用现状40图表22:手术室流程自动化现状41图表23:手术室供应链精益化管理现状42图表24:手术室设备管理现状44图表25:智慧手术室功能模块按技术难度与标志性程

6、度分布46图表目录图表26:智慧手术室功能模块建设相对优先级46图表27:智慧手术室面临的挑战47图表28:推动智慧手术室深化建设的潜在措施50图表29:SCoT手术室项目合作机构52图表30:oPeLiNK显示屏安装在手术间内53图表31:安装于神经外科医生办公室的OPeLiNK“策略桌”54图表32:同济医院手术间巡回护士使用PDA终端扫码60图表33：同济医院智慧手术室大屏综合运营态势平台61第一章：中国智慧手术室的发展背景和定义第一节：中国手术室的智慧化转型背景近年来，随着中国医疗水平的不断发展，医疗技术的不断进步，以及国家和各地区政策指引下，中国各级医疗机构正在加速进行智慧化赋能和建

7、设。2021年5月，国务院办公厅印发关于推动公立医院高质量发展的意见，要求强化信息化支撑作用；推动云计算、大数据、物联网、区块链、第五代移动通信(5G)等新一代信息技术与医疗服务深度融合；推进智慧医院建设和医院信息标准化建设；推动手术机器人等智能医疗设备和智能辅助诊疗系统的研发与应用。2022年11月，国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发布“十四五”全民健康信息化规划，其中明确鼓励医疗机构积极拓展智慧管理创新应用，提升医院运营管理效率。2023年3月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发的关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见中，再次强调建设智慧医院的重要性。手术室作为医院医疗资源密集的核心业

8、务部门之一，是外科运转枢纽。随着科学和医疗技术的不断发展，手术室集多学科、多专业人员、多设备、多器械于同一平台，其管理内容愈发纷繁复杂，面临诸多挑战闾。在公立医院高质量发展的要求下，医疗机构对于手术的安全性、精准度、效率的要求进一步提升。因此，手术室的智慧化转型已成为智慧医院建设的重要组成部分。第二节：国内外对于智慧手术室定义的探讨尽管智慧手术室的建设与发展日益重要，但是目前国内外仍未对智慧手术室的定义达成明确共识。不同组织或者机构在不同情境下，对于智慧手术室或有着类似概念的非传统手术室有着不同的定义：2020年中国医学装备协会发布的数字化手术室建设标准定义“数字化手术室”为“以计算机、物联网

9、、移动互联网、智能楼宇等信息技术为基础，建立的满足手术相关活动信息收集、整合、存储、传输及应用的全维度、全过程、全数字化支撑环境”。2021年由郭莉等人组成的专家组发布的智能手术部管控系统专家共识定义“一体化手术间”为“能实现手术间内的手术灯、手术床、腔镜设备、能量平台等外科设备、影音设备及医疗信息等远程集中控制及管理的手术间”也2022年中华医学会医学工程学分会发布于中国医疗设备的一体化手术室建设与使用全流程质量管理体系专家共识定义“一体化手术室”为“整合各种需求的手术室”，其中包含了空间、影像链、信息、设备控制与服务整合，但是未将未认定为医疗设备并且不对手术治疗安全性有直接影响的管理改善型

10、功能包含在该概念中。国际上目前对智慧手术室的定义也尚无定论：2008年患者安全的进步(AdvancesinPatientSafety)书中的智能安全手术室的支柱(PillarsofaSmart,SafeoperatingRoom)一文提出了以手术认知模拟、智能图像、信息学与人体工程学为四大支柱的“未来手术室”概念网。2022年在NPJ数字医学(NPJDigitalMedicine)上发布的德尔菲法数字化手术共识丹明（ADelphiConsensusStatementforDigitalSurgery）明确表示，目前对数字化手术的定义尚不明晰网。第三节：中国智慧手术室的定义我们研究发现，医院整体

11、对智慧手术室的诉求是提升手术质量与增加运营效益。提升手术质量，指的是对手术过程进行控制，规范围术期医疗行为，保障手术安全，降低手术风险，并通过提升手术可视化及操作精确度，推动手术操作标准化，给患者带来更好的临床效果；增加运营效益，指的是创造更好的手术环境与更加便捷的手术流程，合理调配手术室资源与信息，同时为手术室运营优化提供数据依据，提升手术效率及手术部经济效益，节约人工、空间、经济成本。此外，对于一些教学医院来说，手术带来的学术与教学方面的益处也是主要建设目的之一，例如通过智慧手术室为临床科研提供更加完善的信息与数据支持，优化手术教学并帮助缩短年轻术者培训时间。智慧手术室应当是紧密围绕这些需

12、求而建设的，服务手术这一核心行为。而各种技术、各类功能、各个“智能”硬件皆是手段而非目的（图表1）。国内外对于智慧手术室建设目标的侧重可能存在差异，国外智慧手术室注重手术质量的提升，同时通过机器人替代人工从而节省或优化手术室人力或分工；而国内智慧手术的建设目标是在提升手术质量和安全的前提下，考虑到三甲医院庞大的手术量，医院需要兼顾手术室运营效率的提升。图表1智慧手术室建设目的中国智慧手术室的主要建设目的. （2023）注释：问卷题目-您所在的医院建设智总手术空的主要目的是什么？（多选）；“包含三甲医院（非数学）.其他三级医院.二级医院及未评级医院 资料枭源：上海市数字医学创新中心，L.E.K.

13、谑研与分析提升渍量 增加效益 学.木按学I整体N=162三甲教学医院N=97其他医院*N=65从手术室使用者的角度来说，不同的手术室使用者对手术室有多样且不同的需求与建设目的网：医院管理者关注手术室运营与空间效率、整体手术质量控制与医院影响力；临床医生与患者更关注手术效率、手术安全、手术质量与临床效果；护士更关注工作效率的提升与工作负担的降低。我们综合国内外专家意见和智慧手术室相关文献,认为“智慧手术室”的定义应当是:以手术行为为核心，以提升手术质量并增加运营效益为主要目标，以先进的信息化、数字化、智能化、自动化技术作为主要手段，而建设的现代化手术室。展开来说，医院对于智慧手术室的长远发展和建

14、设需要从以下四个需求维度进行考虑（图表2）：医疗信息系统的高度“集成化”：实现医疗信息互联互通是智慧手术室信息化建设的基石，更是建立完整的患者病案集与可数据分析的临床数据仓库的重要基础；手术室软硬件应用的高度“场景化”：整合手术室内各类医疗设备与软硬件，提高对手术室环境和手术过程的控制与监测；高端医疗设备和先进辅助技术的高度”精准化”：引入先进医疗设备和术中辅助技术，驱动手术进一步向精准化、微创化与智能化发展；手术室运营管理的高度“自动化”：采用自动化系统提高手术室运营管理的科学化、规范化、精细化水平，进而提升手术室运营的整体效率。围绕着以上各个维度，我们将在下一个章节探究其内涵和具体应用。医

15、疗信息系统的高度集成化手术室软硬件应用的高度场景化手术室运营管理的高度自动化图粒中国智慧手术室的需求维度高端医疗设备和先进辅助技术的高度精准化“智慧手术室以后究竟会建成什么样子，可能没有定论，因为技术的发展难以预测。但是它的发展一定是取决于手术室使用者的需求，然后通过各种信息化的手段与智能化的技术去满足这些需求。”某三甲医院副院长“整个手术室的发展进程，是外科的发展进程。智慧手术室的建设应当是一个研究外科解决方案的学科，它应当围绕手术核心需求作为原点，即帮医生、护士把手术做得更好。而设备、软件、各类技术等是实现这个核心需求的手段。”某智慧手术室解决方案供应商管理层智慧手术室的发展并非是一蹴而就。我们归纳出智慧手术室的发展将历经“信息化”、“数字化”、“智慧化”三个阶段，围绕着其“定义”和“四个需求维度”，每个阶段的发展重心各有不同（图表3）。目前大多数中国手术室已基本完成信息化升级，正处于“数字化”建设的阶段。我们将在第三章详细探讨中国智慧手术室的发展现状和生态。图表3中国智慧手术室的发展阶