医用级蔗糖制药辅料蔗糖.docx

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1、医用级蔗糖制药辅料蔗糖医用级蔗糖制药辅料蔗糖医用级蔗糖制药辅料蔗糖【检查】溶液的颜色取本品5g,加水5ml溶解后，如显色，与黄色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。硫酸盐取本品1.0g,依法检查（通则0802）,与标准硫酸钾溶液5.Oml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。还原糖取本品5.0g,置25Onll锥形瓶中，加水25ml溶解后，精密加碱性枸椽酸铜试液25ml与玻璃珠数粒，加热回流使在3分钟内沸腾，从全沸时起，连续沸腾5分钟，快速冷却至室温（此时应注意勿使瓶中氧化亚铜与空气接触），立刻加25%碘化钾溶液15ml,摇匀，随振摇随缓缓加入硫酸溶液Qf5）25ml,俟二

2、氧化碳停止放出后，立刻用硫代硫酸钠滴定液（0.lmolL）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml,连续滴定至蓝色消失，同时做一空白试验。二者消耗硫代硫酸钠滴定液（0.lmolL）的体积差不得过2.0ml（0.10%）O炽灼残渣取本品2.0g,依法检查（通则0841）,遗留残渣不得过0.l%oC12H22011342.30573011本品为D唉喃果糖基一D口比喃葡萄糖昔。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。本品在水中极易溶解，在乙醇中微溶，在无水乙醇中将近不溶。比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每Iml中约含O.Ig的溶液，依法测定（通则0621）,比旋度为+66.3至+67.0oDL苹果酸25kg桶氧化锌25kg袋500g袋硼酸，硼砂25kg袋500g袋棱叶油25kg桶500g瓶精制玉米油500g瓶一件20瓶共聚维酮20kg桶样品装500g袋起甜菊素Ikg/袋山静酸甘油酯20kg桶羟丙基环糊精Iokg/箱500g袋样品装软皂500g瓶三氯叔丁醇500g瓶聚乙二醇20025kg/桶壳聚糖25kg桶样品Ikg/袋起订轻质氧化镁20kg桶500g袋样品装氯化镁25kg桶500g袋样品装聚维酮K30pvp25kg/桶样品装500g袋起