肺功能测试系统技术参数.docx

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1、一、肺功能测试系统技术参数一、属于二类医疗器械。二、保修几年；5年。三、进口设备。四、报价包含接口费。五、设备耗材使用及收费情况：使用一次性咬口，无收费标准。六、用途说明：用于临床肺功能的检测、评估及科研。七、主要技术性能指标、要求及配置：（1）主要功能配置：1、肺通气功能测定；2、弥散和残气功能；3、支气管药物舒张；4、体积描记箱测定功能；5、计算机系统配置；（2）主要技术性能指标、要求：1、肺通气功能测定：应具有肺通气量、肺泡通气量、用力肺活量、最大通气量、流速容量环等所有肺通气功能测定指标。2、弥散和残气功能：ERS和ATS认可的标准一口气法弥散检测，标准一口气法残气检测（与弥散同步完成

2、）。3、具有内呼吸法弥散功能测定。4、支气管舒张试验前后对比功能。5、采用手柄式数字化双向压差传感器，金属伯金制造，永久寿命设计，传感器无裸露在外的采压气体导管，非消耗品，应易于拆卸和消毒处理，带电加热功能。6、传感器气道阻力W0.05Kpa1.S7、流速范围：0201.S.8、容积测定方法：数字积分法。9、测量误差：2%o10、流速精度：0.011.So11、容量测定范围：0-201.o12、容量分辨率：0.OO1.1.o13、死腔容积0.071.14、采用31.定标筒定标，具备三流速线性容积定标功能。15、CO分析器：电化学法传感器。范围：00.4%;分辨率：0.0002%；精度:0.00

3、3%；响应时间：40mso16、He分析器：电桥热导式传感器。范围：010机分辨率：20.005%；精度:0.05%；响应时间：40mso17、C02分析器：高精度红外线吸收式。范围：015%分辨率：20.005%；精度：0.01%；响应时间：40mso18、02分析器：高精度差分顺磁式传感器。范围：0100机分辨率：0.005%o19、C0/CH4/C2H2多气体分析器：高精度红外线吸收式。范围：0-0.33%；分辨率：0.0005%；精度：0.003%；响应时间：40mso20、工作温度：540。21、工作相对湿度：10%90虬22、工作电压：100V-240Vo23、工作噪声：W35分贝

4、。24、工作漏电流：80mAo25、主机绝缘强度：3000Vmino26、带环境参数自动测量模块，每隔20秒自动测量BTPS,自动对病人测量结果进行校正，保证测量数据的准确。27、大气压自动感应采样压力传感器：范围：200-1400kpa;精度0.5%。28、温度自动感应采样传感器：范围：-2C至45；精度：1.%029、湿度传感器：范围：0-100%。30、具有中国人预计值系统，中文操作系统，中文报告输出，中文操作手册。31、软件应具有训练程序和吹蜡烛、吹气球等多种动画程序，以便于医生操作和受检者配合。32、具有体积描记箱气道阻力和无创伤肺顺应性测定功能。33、气道阻力应能准确区分大、小气道

5、的阻力。34、可以定位阻力产生的部位，提供各种参数和图表以及形象的测试结果的图形表示。可对儿童或重病人进行测试。35、测量参数：气道总阻力（R5）、中心气道阻力（R20）、周边阻力参5）、肺顺应性（CIUng）O36、体积描计箱有自动ASC补偿模块，肺容量、残气、气道阻力在60秒内即可完成。37、可升级多频频率脉冲振荡法（IOS）气道阻力和无创伤肺顺应性测定功能。38、脉冲间隔0.1-6秒。39、脉冲时长245毫秒。40、频率振荡范围OTOO赫兹。41、阻力0.2Kpa1.S42、口腔压力传感器：范围：200-40OmmHg,精度：20.5%,阻断时间：22ms。43、可升级支气管药物激发试验

6、（APS）功能，支气管药物激发试验功能模块应和肺功能主机为一体化设计。44、采用脉冲或持续雾化给药模式。45、雾化流速OTOO1./min。46、雾化压力21.5baro47、平均雾化颗粒直径0.3-5Unb雾化能力0-1400mgmin048、设备安装的所有软件应使用最新版本，且提供终身免费升级。49、应提供免费远程维修服务。50、可移动台车采用移动悬臂设计，键盘托架可360度旋转。51、整机保修5年。52、具有系统连网功能，可上传报告。九、配置清单：1、主机（1套）2、移动工作台（1套）3、支撑臂（1支）4、接口卡（1张）5、弥散电路控制电路板（1张）6、一氧化碳气体分析器（1套）7、3升

7、标准定标筒（1套）8、传感器手柄（1套）9、硅胶采样螺纹管（2根）10、自动环境参数测量模块（1套）11、定容定压式体描箱（1套）12、可升降坐椅（1张）13、采集输出设备（1套）二、功能性内窥镜摄像系统参数项目概述：用于开展临床微创手术培训、教学、科研使用，目前腹腔镜广泛应用于临床微创手术中。功能性内窥镜摄像系统1套一、主要技术性能指标及要求1、全高清三晶片摄像主机及影像模块：1. 1输出分辨率21920*1080,逐行扫描。1.1 2主机内嵌图像抓取和影像刻录系统，带大于等于4个USB接口，可以术中存储高清数据（图片像素：1920*1080,影像像素：1920*108OP）及实现连接打印机

8、即时打印功能。1.3 同平台支持不少于3种荧光技术应用，包含：NIR/ICG近红外光/口引口朵菁绿、PDD光动力诊断、AF自体荧光；荧光和白光同步逐帧采集，荧光画面非主机合成。不会覆盖白光画面，而造成白光画面信息损失；可实现ICG荧光与电子染色联合，实现双重染色。1.4 具有不少于3种彩色荧光模式，可根据医生喜好选择；可根据手术需要,动态调节画面亮度，暗处增亮，并降低反光；至少2种腔镜光谱分析处理模式,可提高对血管的辨识度。1.5同平台支持不少于3种ICG荧光镜，如荧光腹腔镜、荧光神经内镜、荧光耳鼻喉镜、荧光外视镜，可开展不同专科的荧光手术。可实现单平台双镜联合，两幅不同腔镜图像在同一显示器分

9、屏显示，至少4种同屏显示模式；术野画面至少5级亮度可调。术野画面至少5级电子放大功能；术野画面可实现上下、左右及180翻转功能；电气安全：医用设备电气安全CF级别I类防护，可应用于心脏设备。1.6主机可同时处理两路图像信号，进行标准画面与增强画面进行同屏对比显示O2 .全高清荧光摄像头2.1 可采集ICG口引噪菁绿造影剂与血红蛋白结合后，经近红外光照射后发出的非可见光。3块图像传感器，1920*108OP采集，16:9宽高比，像素2200万。全数字化摄像头，图像在摄像头端完成数字化处理，全程数字化信号传输。2.2 摄像头具备22倍以上光学变焦功能，变焦距离范围不小于15-31mm.2.3 摄像

10、头3个按键可设置不少于4种快捷键，可预设功能至少包括术野录像、拍照、打印、调节白平衡、亮度、增益、色彩。电气安全：医用设备电气安全CFT类，可应用于心脏设备。3 .光源3. 1色温6000Ko最大照度23*1051.UX。显色指数大于等于93%o随附可兼容近红外光光源1台。4. 30腹腔镜4.1 支持不少于3种模式应用，ICG模式、白光模式、AF自体荧光模式。4.2 直径10mm,工作长度231cm,集成光纤传输。视场角268可高温高压消毒。5. 医疗级彩色液晶监视器监视器尺寸227，像素21920X1080点，垂直及水平视角2178度，信号输入具备：BNCY/C、RGB、SDI、DVI6.

11、CO2气腹机7. 1灌流速度最高达401./min8. 2具有高速/高精两种灌流模式6.3 高速灌流模式：适用于成人，压力调节范围：1-30mmHg；流速调节范围：1.-401./min6.4 高精给灌流模式：适用于儿童，压力调节范围：175mHg;流速调节范围：0.1-151.mio当流速调节范围为：0.1-21./min范围，调节精度为0.11./min；当流速调节范围为2T01./min范围，调节精度为0.51./min6.5 高集成性，可应用于一体化手术室系统6.6 可实现直接通过摄像头控制气腹机操作界面6.7 自动压力调节装置，防止由于供气中断导致的气腹系统崩溃问题6.8 集成安全系

12、统，可快速检测压力过高情况6.9 若在一定时间内（可自行设定5-99秒）无外部干预，系统自动报警7.导光束直径4.8mm二、属于医疗器械、三类医疗器械注册证、保修3年、进口产品、不需要与医院系统连接、无耗材设备配置需求功能性内窥镜摄像系统配置序号名称数量1控制主机1台2高清影像模块1台3高清摄像头1台4冷光源1台5气腹机1台627医疗级彩色液晶监视器1台7腹腔内窥镜1根8导光束1条9医用内窥镜冷光源1台10台车1台三、神经外科手术用头架及软轴开器参数一、设备名称：手术用头架及软轴牵开器（进口，属于第一类医疗器械备案产品）二、数量：1套三、设备用途：用于神经外科显微手术头部固定，适用于所有的对脑

13、组织进行精细牵拉的手术。对提高手术质量、开展微创手术有重要意义。四、保修：3年五、主要技术规格及配置要求1 .头夹1.1 采用先进的钛铝合金制造，非简单的铝合金材料，保证头架坚固耐用、不生锈、重量轻。1.2 头夹为3钉式固定。1.3头夹为双钉侧压力五刻度指示磅（0-8Op。UndS）,单钉侧无压力操作部件。1.5头夹固定臂呈双弓型设计,非弧型设计，便于侧卧位手术时脑牵拉系统的安装方便。1.6头夹螺纹接口处与头夹为一次性合金材料整体成型设计，螺纹接口非内置的钢圈材料，避免了因接口处镶嵌不锈钢而导致接口松脱情况出现。2万向连接器1.1 球型阻尼轴连接（便于术中微调），可360。侧旋转；120。扇形

14、旋转;90侧卧位固定；可任意角度固定；1.2 球型阻尼头为纳米镜面设计，球头表面光滑，非粗制磨砂面。3 .底座3.1 1底座为双锁闭横杆固定设计，非单锁闭横杆设计，避免了单锁闭固定当压力过大时易锁闭挣脱弹开发生严重危险。3.2 固定扳手为防锈镀金设计，提示医生为重要部件，避免了误操作的发生。3.3 底座插杆间距可调，可与手术床连接，有绝缘垫，确保和手术床绝缘；4 .软轴奉开器1 .适用于所有的对脑组织进行精细牵拉的手术。2 .脑牵拉系统主体由合金不锈钢制造，非铝制材料，有专用金属消毒盒；可高温高压消毒；3.头圈采用内凹型卡式燕尾槽滑轨设计，非凸出型滑轨设计，避免了凸出型设计因软轴固定锁松动导致

15、软轴术中脱落的隐患。4 .脑牵拉系统可在任何方位上与头架连接，对手术不产生任何障碍；5 .头圈式设计，由两个半圆组成，可提供360度连续牵拉。头圈适合更多的手术入路、并且定位方便。6 .头圈内置手架可提供了最大限度的便利和稳定性。7.可微调的蛇型拉钩二套；蛇型拉钩固定器内嵌式固定在燕尾滑槽里，避免外卡式固定器在导轨上术中脱落。8 .蛇型拉钩固定器配有简洁的自锁片能扩大手术视野。9 .蛇形拉钩可增强角度调节的灵活性，方便医师接近手术部位。10 .脑压板可做小范围的位移调节而无需重新调节牵拉臂强度。11 .可连接各种脑压板；脑压板由记忆金属制成。12 .配有5个常规脑压板（长度1.:101.6mm;宽度W:6.4mm、9.5mm、15.9mms19.1mmx25.4mm深部暴露时减少对术野阻碍。13 .配有6个显微外科牵开器（