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1、春节将至,为保障市民群众用药安全,X月X至X日,X市场监管局以“守护市场温暖同行”为主题,采取“四不两直”的方式,深入开展春节期间药品安全巩固提升行动,全面排查化解风险隐患,切实保障春节期间药品安全,营造节日安全用药良好氛围。一是强责任抓落实。组织召开春节期间药品安全监管工作部署会,围绕节前药品安全检查相关工作进行部署,加强重点品种、重点环节、重点区域的监管,有针对性地加大监督检查力度,做好风险信号的梳理、调查、处置,春节期间严格执行24小时专人值班和领导干部在岗带班制度,抓严抓实抓细节日期间药品安全监管工作,确保群众用药安全有效。二是严监管重打击。聚焦高风险、关注度高、量大面广的药品、医疗器
2、械、化妆品(以下简称“药械化”)的质量安全监管,结合当下冬季药械化消费特点,对委托生产、流通销售等重点环节,感冒发热、冻伤、跌打损伤药品,医疗美容等重点品种,城乡结合部、农村地区等重点区域,有针对性加大监督检查力度。按照药品安全巩固提升行动工作部署,对药械化购进渠道、冷链管理、药品储存条件、执业药师在岗情况、处方药销售管理等情况进行重点检查,对于存在问题的药店、医疗机构,责令限期整改并依法依规进行处理,持续加大对违法违规行为的打击力度。三是排风险立规范。针对药品日常监管中发现的薄弱环节和突出问题,及时进行研判,通过监督抽检、不良反应(事件)监测、投诉举报等渠道及时发现苗头性问题,对可能存在的安全风险进行全面排查,防范化解药品安全隐患。市场监管部门对药械化经营使用单位开展药品安全责任约谈,督促药品生产、经营、使用单位落实药械化企业主体责任,建立健全药品质量管理体系,依法依规生产经营药品。截至目前,市场监管部门检查药械化经营使用单位X家,责令药店、医疗机构整改X家、立案X起。春节期间,X市场监管局将持续运用药品安全“三个零”监管工作机制,深入开展药品安全巩固提升行动,筑牢全市药品安全防线。