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1、乙肝疫苗接种指引和监测要求主要内容主要内容o乙肝概述o广东省乙肝防控现状o乙肝疫苗接种指引介绍o乙肝监测要求乙肝概述乙肝概述o乙型病毒性肝炎(Viral Hepatitis B,乙肝)是由乙型肝炎病毒(Hepatitis B Virus,HBV)引起的一传染病。o主要病变为肝细胞变形坏死以及肝脏间质炎性浸润,以乏力、纳差、恶心、呕吐、厌油、腹泻、腹胀、肝区疼痛、肝肿大及肝功能异常为主要临床表现。o在已知的人类致癌因子中,乙肝病毒仅次于烟草占第二位(导致80%以上的肝癌)o未免疫人群普遍易感,主要是新生儿和未受HBV感染的人群5HBV感染带来巨大的经济负担o乙型肝炎严重威胁全世界人民的健康,带来
2、了沉重医疗、社会和经济负担n高额的治疗和检查费用n工时损失的费用n看护费用乙肝经济负担乙肝经济负担o乙肝所致相关疾病患者年均总费用为乙肝所致相关疾病患者年均总费用为81,590元,其中直接、元,其中直接、间接和无形费用分别为间接和无形费用分别为30,915元元(37.9)、15,258元元(18.7)和和35,417.43元元(占占43.4)直接费用直接费用30,915元元(37.9%)*总费用是指单次住院所花费用,包括直接、间接和无形费用直接费用包括医疗和非医疗(食宿费、交通费等)费用;间接包括误工等费用;无形费用是指患者及其家属由于HBV感染所受到的身体上痛苦、精神上压力、忧虑和社会隔离等
3、生活质量问题,以货币来衡量梁森,张顺祥,马起山等。深圳市乙型肝炎相关疾病经济负担及其影响因素分析。中华流行病学杂志。2010;31(12):1340-1345无形费用无形费用35,417元元(43.4%)间接费用间接费用15,258元元(18.7%)全球乙型病毒性肝炎流行状况指标:HBsAg阳性率8%高(占全世界人口45%)2%7%中(占全世界人口43%)2 低(占全世界人口12%)分类地区HBsAg携带率(%)高流行区东南亚、中国、非洲8%中流行区中东、日本和部分南美洲、部分东南欧2%7%低流行区北美、北部和西部欧洲和澳洲2%全球乙型病毒性肝炎流行区分类全球及我国感染概况o我国1992年HB
4、sAg携带率9.75%(高流行区)o我国2006年HBsAg携带率7.18%(中流行区)广东省流行情况o1992年人群HBsAg携带率17.85%,居全国之首(高流行区)o2006年人群HBsAg携带率13.55%,居全国第2位(高流行区)o据2006年结果估计全省仍有1400万HBsAg携带者,6000万人曾感染过HBV乙肝传播途径传染源(传染源(急性病人急性病人 慢性病人慢性病人 携带者)携带者)血液、渗血液、渗出液、精出液、精液、阴道液、阴道分泌液等分泌液等含病毒含病毒母婴传播母婴传播性传播性传播医源性传播医源性传播 通过通过新生儿接种乙肝疫苗新生儿接种乙肝疫苗,母婴传,母婴传播比例下降
5、播比例下降 医源性传播、性及肠道外传播医源性传播、性及肠道外传播 (静脉毒品静脉毒品)明显上升明显上升母婴传播母婴传播o宫内感染:怀孕时经胎盘传播,约占宫内感染:怀孕时经胎盘传播,约占5%o产程感染:指分娩过程中婴儿因破损的皮产程感染:指分娩过程中婴儿因破损的皮肤或粘膜接触母血、羊水或阴道分泌物而肤或粘膜接触母血、羊水或阴道分泌物而传染。传染。o新生儿出生后与患者密切接触。新生儿出生后与患者密切接触。传染源传染源传播途径传播途径易感人群易感人群防治策略防治策略建立监测系统,报告乙肝病例建立监测系统,报告乙肝病例病人隔离治疗和消毒病人隔离治疗和消毒严格筛查献血员严格筛查献血员乙肝病例、乙肝病例、
6、HBSAgHBSAg携带者的管理携带者的管理阻断母婴传播阻断母婴传播开展健康教育和健康促进开展健康教育和健康促进加强公共场所管理加强公共场所管理筛查献血员筛查献血员加强血液制品及医疗器械和用具管理加强血液制品及医疗器械和用具管理乙乙肝肝疫疫苗苗接接种种新生儿及时全程接种乙肝疫苗新生儿及时全程接种乙肝疫苗学龄前和学龄儿童接种乙肝疫苗学龄前和学龄儿童接种乙肝疫苗 高危人群接种乙肝疫苗高危人群接种乙肝疫苗 接种乙肝疫苗是预防乙肝接种乙肝疫苗是预防乙肝最简便、最有效的方法最简便、最有效的方法Hepatitis B.WHO/CDS/CSR/LYO/2002.2中华医学会肝病学分会中华医学会肝病学分会,中
7、华医学会感染病学分会中华医学会感染病学分会:(2010年版年版)中国病毒病杂志,中国病毒病杂志,2011,1(1):):9-23.中华医学会中华医学会世界卫生组织世界卫生组织远离乙肝,重在预防远离乙肝,重在预防“消除乙型肝炎的雅温德宣言”WHO,1991年喀麦隆 雅温德“发展中国家控制乙肝的国际会议”“消除乙型肝炎的雅温德宣言”建议:凡人群HBsAg携带率超过5%的国家和地区,应实施全体新生儿HepB免疫。WHO关于乙肝疫苗的立场关于乙肝疫苗的立场o所有婴儿应在出生后尽早(最好是在24小时内)接种首针乙肝疫苗。o在乙肝高度流行、HBV主要的传播途径是母婴传播以及幼儿期儿童间传播的国家,出生时接
8、种首针乙肝疫苗尤为重要。母婴阻断首针及时接种的重要性母婴阻断首针及时接种的重要性o40%50%的慢性的慢性HBV携带者是通携带者是通 过母婴传播造过母婴传播造成的。若不采取免疫预防:成的。若不采取免疫预防:n母亲母亲HBsAg和和HBeAg阳性阳性,1年内,年内,90%以上以上婴儿受婴儿受到传染;到传染;n母亲母亲HBsAg阳性阳性,1年内,年内,40%以上以上婴儿受到传染。婴儿受到传染。o HBV感染时间越早,成为慢性乙肝病毒携带者几感染时间越早,成为慢性乙肝病毒携带者几率越大。率越大。n新生儿期约新生儿期约90%n幼儿期(幼儿期(6岁)约岁)约30%n成人为成人为5%。显性感染显性感染慢性
9、感染慢性感染感染时的年龄感染时的年龄慢性感染(慢性感染(%)显性感染显性感染(%)Birth1-6 月龄月龄7-12月龄月龄1-4岁岁较大儿童和成人较大儿童和成人020406080100p24h内接种第1针,可有效预防产程传播;n有研究表明HBsAg阳性母亲所生的婴儿,如果在出生后7天才接种首剂乙肝疫苗,发生HBV感染的风险要显著高于出生1-3天接种疫苗者(OR:8.6)。广东省乙肝防控策略p采取以新生儿乙肝疫苗接种为主的综合性预防措施。强化乙肝疫苗预防接种建立健全乙肝监测系统加强宣传教育其他强化乙肝疫苗接种强化乙肝疫苗接种p常规接种n按照“谁接生谁负责接种第一针”的原则和乙肝疫苗免疫程序,确
10、保新生儿及时全程接种乙肝疫苗,强调首针24小时内及时接种!n表面抗原阳性母亲的新生儿,及时接种乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗,阻断母婴传播!p“关口”管理:儿童入学、入托时查验预防接种证,漏种者及时补种。p群体性接种:15岁以下儿童查漏补种。p自2005年6月1日起,疫苗流通和预防接种管理条例施行,为适龄儿童免费接种乙肝疫苗。p2008年,对2002至2006年出生儿童开展乙肝疫苗查漏补种。p2009-2011年,对1994年至2001年出生儿童开展乙肝疫苗查漏补种。广东省乙肝疫苗接种历程建立健全乙肝监测系统建立健全乙肝监测系统 p长期连续监测p建立完善乙肝常规疫情监测系统 p常规疫情报告、国家级乙
11、肝监测点p重点人群乙肝感染状况监测 p儿童免疫水平监测、医务人员感染状况调查p新生儿首针及时接种率及全程接种率监测p常规免疫接种率报告系统p横断面调查:开展全省血清流行病学调查 (1992年、2002年和2006年)加强宣传教育7.28日世界肝炎日宣传日世界肝炎日宣传效果效果接种率和首针及时接种率不断提高接种率和首针及时接种率不断提高 效果儿童乙肝HBsAg携带率不断下降 近3年监测结果显示5岁以下儿童乙肝HBsAg携带率下降到1%以下。阳性率(阳性率(%)效果取得巨大的社会效益和经济效益!o减少了大量乙肝感染者(1992-2012年)n415万万HBsAg携带者携带者n103.8万慢性肝病者
12、万慢性肝病者n12.5万肝硬化患者万肝硬化患者n0.42万肝癌患者。万肝癌患者。o可减少218亿元直接经济损失(未计算间接经济损失)。存在问题存在问题 工作指标要求工作指标要求o人群HBsAg阳性率阳性率7%o5岁以下HBsAg阳性率阳性率2938.3795.07梁争论中国计划免疫2004.4国内外经验国内外经验o接种接种HepB后的抗体水平与保护性抗体持后的抗体水平与保护性抗体持续时间有关;续时间有关;n周建军,吴维寿,孙超美,等周建军,吴维寿,孙超美,等.北京市儿童乙肝肝炎疫苗免疫北京市儿童乙肝肝炎疫苗免疫16年效果年效果.中国计划免疫,中国计划免疫,2003,9(3):129-132n龚
13、晓红,王富珍,李辉,等龚晓红,王富珍,李辉,等.北京市儿童乙型肝炎疫苗接种北京市儿童乙型肝炎疫苗接种12年后免疫效果观察年后免疫效果观察.中华预防医学杂志中华预防医学杂志,2005.39(4):265-268o即使抗即使抗-HBs滴度下降至滴度下降至7 Log IU/mL且HBeAg阳性53免疫策略疫苗(g)+HBIG(IU)阻断失败率%(n/m)保护率(%)HBeAg+HBeAg-HBeAg+HBeAg-(1)Sa-10g+100IU5.19(4/77)0.66(1/152)94.2398.35(2)Sa-10g+200IU5.32(5/94)0.00(0/153)94.09100(3)Ha
14、-10g+100IU2.70(1/37)0.00(0/47)97.00100(4)Ha-10g+200IU3.45(1/29)0.00(0/59)96.17100(5)Sa-5g7.55(4/53)0.00(0/73)91.61100(6)Ha-10g11.86(7/59)0.00(0/63)86.82100总计6.30(22/349)0.18(1/547)93.099.55不同HBeAg状态的孕妇所生7月龄婴儿阻断失败率和保护率比较HBeAg+组和HBeAg-组相比较,HBeAg+组阻断失败率显著高于HBeAg-组,(P0.05)。加用HBIG对HBeAg-组孕妇所生婴儿保护率无差异,但可显
15、著提高HBeAg+组孕妇所生婴儿的保护率,而加用HBIG100IU和200IU两组的保护率无统计学差异。54o增加增加 HBIG免疫次数是否可提高母婴阻断率仍未免疫次数是否可提高母婴阻断率仍未取得一致结论。取得一致结论。nWong等在疫苗剂量及免疫程序不变的情况下等在疫苗剂量及免疫程序不变的情况下,比较新比较新生儿出生后生儿出生后 7 次注射次注射HBIG(自出生开始每月一次自出生开始每月一次,持持续到第续到第 7 个月个月)和和1 次注射次注射 HBIG(出生时注射出生时注射)的阻断的阻断效果效果,其其HBsAg阳性率分别为阳性率分别为 2.9%和和 6.8%,7 次注次注射射HBIG的阻断
16、率略高于的阻断率略高于 1 次。次。nLo 等报告等报告 1 次次(出生时注射出生时注射)及及 2 次注射次注射 HBIG(出生出生时及时及 1 个月时注射个月时注射)的效果差异无统计学意义。的效果差异无统计学意义。nLee 等对文献进行荟萃分析表明等对文献进行荟萃分析表明,单次与多次注射单次与多次注射 HBIG的阻断率差异无统计学意义。的阻断率差异无统计学意义。聂晶晶,李杰,庄辉,等.乙型肝炎疫苗阻断母婴传播策略研究进展【J】.中国病毒病杂志 2011,7月(1)4:264-249 其他人群其他人群o青少年儿童:对未接种或接种史不详的青少年儿青少年儿童:对未接种或接种史不详的青少年儿童按童按“0-1-6”程序补种程序补种3剂次剂次10g及以上剂量乙及以上剂量乙肝疫苗,未全程接种的只需用肝疫苗,未全程接种的只需用10g及以上剂量及以上剂量乙肝疫苗补种未完成的剂次。乙肝疫苗补种未完成的剂次。o成人:按照成人:按照“0-1-6”程序接种程序接种20g及以上剂量乙及以上剂量乙肝疫苗。肝疫苗。接种前不需血清学筛查接种前不需血清学筛查o乙肝疫苗的成分分析和对各类人群乙肝疫苗免疫乙肝疫苗的成分分析