TCNHFA 111.64-2023 保健食品用原料诃子团体标准.docx

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1、ICS01.040.67CCSX83中国营养保健食品协会团体标准T/CNHFA111.642023保健食品用原料诃子RawMaterialsforHealthFoodChebulaeFructus发布实施中国营养保健食品协会发布目次前言21范围32规范性引用文件33技术要求34其他5附录A6lZ1刖S本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国营养保健食品协会提出并归口。本文件起草单位：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养保健食品协会保健食品研

2、发专业委员会。本文件主要起草人：聂黎行、刘越、马双成、魏锋、金红宇、王淑红、刘芫汐、康帅、王莹、程显隆、汪祺、刘静、杨洋、左甜甜、杨建波、陈佳、王亚丹、荆文光、康荣、石佳、关潇潼、谢耀轩、李君瑶、曾利娜、佟娜、万嘉茜、卢友峰、苏龙、邓少伟。本文件为首次发布。保健食品用原料诃子1范围本文件适用于保健食品用原料诃子。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒

3、素限量GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB16740食品安全国家标准保健食品中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部3技术要求3.1来源诃子为使君子科植物诃子TenninaliachebulaRetz.或绒毛诃子TenninaliachebdaRetz.var.tomentellaKurt.的干燥成熟果实。秋、冬二季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。3.2感官要求应符合

4、表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽表面黄棕色或暗棕色，略具光泽。果肉黄棕色或黄褐色。果核浅黄色。种皮黄棕色，子叶白色在日光下观察颜色；如断面不易观察，可削平后观察滋味、气味气微，味酸涩后甜滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液：气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行形态本品呈长圆形或卵圆形,长24cm,直径22.5cm。表面有56条纵棱线和不规则的皱纹，基部有圆形果梗痕。质坚实。果肉厚0.20.4cm.果核长1.52.5cm,直径l1.5cm,粗糙，坚硬。种子狭长纺锤形，长约ICm,直径0.20.4cm,子叶2,相互重段卷旋在H光下观察：长度、宽度及厚度测量时应用亳米刻度尺

5、：质地是指用手折断时的感官感觉3.3薄层鉴别应符合表2的规定。表2薄层鉴别项目要求检验方法薄层鉴别供试品色谱中，在与诃子对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点附录A3.4理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检验方法水分，13.0中华人民共和国药典2020年版四部通则0832第二法灰分，%5.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2302方法浸出物（水）,30.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2201冷浸法（用水作溶剂）铅（以Pb计），mg/kg5.0GB5009.12总碑（以As计）,mgkg1.0GB5009.11总汞（以Hg计）,mgkg0.3GB5009.17

6、注：其他未列污染物限量应符合GB2762相应食品类别（名称）的规定或有关规定；未列农药最大残留限量应符合GB2763相应食品类别/名称的规定或国家有关规定C3.5真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB2761中相应食品类别（名称）的规定或有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制方法为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制方法为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。附录A（规范性附录）薄层鉴别检验方法A.1一般规定本标准所用试剂在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂

7、配制时，均指水溶液。A.2方法提要本品经无水乙醇提取后,采用薄层色谱法，以诃子对照药材为对照对样品进行鉴别分析。A.3仪器A.3.1分析天平：感量0.0001goA.3.2恒温水浴锅。A.3.3紫外光灯（附365nm波长）。A.4试剂和耗材A.4.1无水乙醇。A.4.2甲醇。A.4.3甲苯。A.4.4冰醋酸。A.4.5硫酸。A.4.6乙醇。A.4.7水。A.4.8中性氧化铝（100-200目AA.4.9C8（300mg）固相萃取小柱。A.4.10硅胶G薄层板。A.4.11对照药材诃子对照药材。A.5色谱条件薄层板：硅胶G；点样量：4L;展开剂:甲苯-冰醋酸-水（12：10：0.4）；显色剂：1

8、0%硫酸乙醇溶液；观测条件：在105C加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下观测。A.6操作方法A.6.1对照药材溶液的制备：取诃子对照药材粉末0.5g,加无水乙醉30mL,加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇5mL溶解，通过中性氯化铝柱（100-200目，5g,内径为2cm）,用稀乙醇50mL洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用水5mL溶解后通过C8（300mg）固相萃取小柱，用30%甲醇IOmL洗脱，弃去30%甲醇液，再用甲醇IOmL洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣加甲醇ImL使溶解，作为对照药材溶液，备用。A.6.2供试品溶液的制备：取供试品，去核，粉碎，取粉末0.5g,加

9、无水乙醉30mL,加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇5mL溶解，通过中性氧化铝柱（100-200目，5g,内径为2cm）,用稀乙醇50mL洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用水5mL溶解后通过C8（300mg）固相萃取小柱，用30%甲醇IOmL洗脱，弃去30%甲醇液，再用甲醇IOmL洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣加甲醇ImL使溶解，作为供试品溶液，备用。A.6.3鉴别分析方法照薄层色谱法（中华人民共和国药典2020年版第四部0502）试验，吸取上述两种溶液各4L,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-冰醋酸-水（12：10：0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105C加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。A.7结果判别供试品色谱中，在与诃子对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。