TCNHFA 111.122-2023 保健食品用原料乌梢蛇团体标准.docx

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1、ICS01.040.67CCSX83中国营养保健食品协会团体标准T/CNHFA111.1222023保健食品用原料乌梢蛇RawMaterialsforHealthFoodZaocys发布实施中国营养保健食品协会发布目次前言21范围32规范性引用文件33技术要求34其他5附录A6lZ1刖S本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国营养保健食品协会提出并归口。本文件起草单位：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、汤臣倍健股份有限公司、中国营养保健食品协会保

2、健食品研发专业委员会。本文件主要起草人：程显隆、刘越、马双成、魏锋、王淑红、康帅、聂黎行、王莹、王亚丹、汪祺、刘静、杨洋、左甜甜、杨建波、陈佳、荆文光、康荣、石佳、杨洋、关潇澄、谢耀轩、李君瑶、曾利娜、卢友峰、苏龙、姬海南、王丹、邓少伟。本文件为首次发布。保健食品用原料乌梢蛇1范围本文件适用于保健食品用原料乌梢蛇。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本文件。GB2761食品安全国家标准食品中真菌

3、毒素限量GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB16740食品安全国家标准保健食品中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部3技术要求3.1来源乌梢蛇为游蛇科动物乌梢蛇Zaocysdhunnades(Cantor)的干燥体。多于夏、秋二季捕捉,剖开腹部或先剥皮留头尾，除去内脏，盘成圆盘状，干燥。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽表面黑褐色或绿黑

4、色。脊肌黄白色或淡棕色在日光下观察颜色；如断面不易观察，可削平后观察滋味、气味气腥，味淡滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液：气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行形态本品呈圆盘状，盘径约16cm。表面密被菱形鳞片；背鳞行数成双，背中央24行鳞片强烈起棱，形成两条纵贯全体的黑线。头盘在中间，扁圆形，眼大而下凹陷，有光泽。上唇鳞8枚，第4、5枚入眶，颊鳞1枚，眼前下鳞1枚，较小，眼后鳞2枚。脊部高耸成屋脊状。腹部剖开边缘向内卷曲，脊肌肉厚，可见排列整齐的肋骨。尾部渐细而长，尾下鳞双行。剥皮者仅留头尾之皮鳞，中段较光滑在日光下观察：长度、宽度及厚度测量时垃用亳米刻度尺：质地是指用手折断

5、时的感官感觉3.3薄层鉴别应符合表2的规定。表2薄层鉴别项目要求检验方法薄层鉴别供试品色谱中，在与乌梢蛇对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点附录A3.4理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检验方法水分，13.0中华人民共和国药典2020年版四部通则0832第二法浸出物（乙醇），%12.0中华人民共和国药典2020年版四部2201热浸法（用稀乙醇作溶剂）铅（以Pb计），mg/kg5.0GB5009.12总碑（以AS计）,mg/kg1.0GB5009.11总汞（以Hgi|）mg/kg0.3GB5009.17注：其他未列污染物限量应符合GB2762相应食品类别（名称）的规定或有关

6、规定：未列农药最大残留限量应符合GB2763相应食品类别/名称的规定或国家有关规定C3.5真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB2761中相应食品类别（名称）的规定或有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制方法为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制方法为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。附录A（规范性附录）薄层鉴别检验方法A.1一般规定本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2方法提要本品置经乙醛回流提取，采用薄层色

7、谱法测定，以乌梢蛇对照药材为对照对样品进行鉴别分析。A.3仪器A.3.1分析天平：感量为0.0001goA.3.2超声波清洗仪。A.3.3薄层照相系统。A.4试剂和耗材A.4.1乙醛。A.4.2甲醇。A.4.3乙醇。A.4.4氨水。A.4.5正丁醇。A.4.6水。A.4.7硅胶G薄层板。A.4.8对照药材乌梢蛇对照药材。A.5色谱条件薄层板：硅胶G；点样量：供试品溶液和对照品溶液各10L;展开剂：正丁醇-乙醇-氨水（4：1：0.5）：观测条件：置紫外灯光下（254nm）检视。A.6操作方法A.6.I对照药材溶液的制备：取乌梢蛇对照药材5.0g于100mL圆底烧瓶中，加入25mL乙醛，水浴回流提

8、取2h,进行脱脂，滤过后，挥干药渣残留乙酸，加入15mL水，水浴热提2h,共2次，合并滤液，水溶浓缩至干，再加甲醇IOmL溶解过滤后定容至IOmL,用移液管吸取ImL至2mL容量瓶中甲醇定容，备用。A.6.2供试品溶液的制备：取乌梢蛇粉末5.0g于IoomL圆底烧瓶中，加入25mL乙醛，水浴回流提取2h,进行脱脂，滤过后，挥干药渣残留乙酸，加入15mL水，水浴热提2h,共2次，合并滤液，水溶浓缩至干，再加甲醇IOmL溶解过滤后定容至IomL,用移液管吸取ImL至2mL容量瓶中甲醇定容，备用。A.6.3鉴别分析方法：照薄层色谱法（中华人民共和国药典2020年版第四部0502）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各10L,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙醇-氨水（4：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯光下（254nm）检视。