医院医药代表备案管理制度.docx

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1、附件2医院医药代表备案管理制度为加强医院行风建设，提高医务人员廉洁自律意识，规范医药代表的从业行为，根据国家食品药品监督管理总局、国家卫健委医药代表登记备案管理办法（试行）（征求意见稿），结合医院实际工作，特制定本制度。一、范围适用于医药代表和接待医药代表的相关科室工作人员。二、定义本制度所称医药代表，是指医药生产经营企业代表包括药品、医疗设备和医用耗材（以下统称“医药产品”）的生产、经营企业或者其代理机构（以下统称“医药生产经营企业”）及其工作人员。三、从业内容与资格（一）医药代表从业活动的具体内容包括：学术推广，技术咨询，收集、反馈药品临床使用情况和药品不良反应信息等。医药代表可以通过以下

2、形式与医务人员沟通：1.在我院当面沟通；2 .举办学术会议、讲座；3 .提供学术资料；4 .通过互联网沟通或电话会议；5 .我院同意的其他形式。从事学术推广等活动前，应向医院提出申请（或发出院外活动邀请），获得医院批准同意后方可进行。（二）医药代表登记备案应当有具备以下条件之一：1 .生命科学、医药卫生、化学化工相关专业的大专（含高职）及以上学历；2 .上项以外的专业大专（含高职）以上学历，且具有二年以上医药领域工作经验。同时，药品上市许可持有人应与医药代表签订劳动合同或授权书，劳动合同或授权书中应写明工作岗位为医药代表；医药代表须经过岗前业务培训，以满足药品上市许可持有人对医药代表的岗位能力

3、要求。四、登记备案信息（一）所有在我院进行从业活动的医药代表均需根据业务划分在医务科或护理部登记备案，包括个人和医药产品信息。上述部门将登记表汇总上报院监察审计室存档备案，每年年初更新一次。（二）未经备案的人员不得在我院开展从业活动。（三）医药生产经营企业及其代理人应填写的登记备案信息包括：1 .医药代表的姓名、性别、照片；2 .学历、专业、医药领域从业经验；3 .医药代表的身份证号；4 .劳动合同或授权书的起止日期；5 .医药代表完成培训情况（包括培训科目、培训时间）；6 .医药代表负责推广的药品类别或品种；7 .医药生产经营企业的名称、社会信用代码、法定代表人姓名；8 .医药生产经营企业对

4、全部备案信息的真实性声明。五、备注（一）医药代表不再从事相关工作或终止劳动关系、停止授权的，医药生产经营企业应在20个工作日内完成医药代表的登记备案信息注销和更新。（二）医药代表应如实提供登记备案信息，依法依规从业。医药代表从业活动应公开进行，并遵守医院的有关规定。医院医药代表备案信息表姓名性别照片身份证号码学历及专业从业时间联系地址联系电话企业名称法人代表社会信用代号授权情况是否已培训代理产品医药代表及所在企业承诺及备案信息真实性声明本人以及本单位保证，提供的资料和相关证明文件的真实性、完整性、准确性，并承担因资料虚假而产生的法律责任。我承诺在医院开展业务活动时严格遵守国家相关法律法规和医院的规章制度、廉洁从业。如若违反，愿接受相应处罚。企业名称（盖章）：医药代表：日期：审核意见年月曰备注提供以下资料的原件及复印件：1.身份证；2.毕业证书；3.劳动合同或授权书；4.培训资料;5.企业五证合一营业执照。