五金电子公司内部审核程序.docx

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1、五金电子公司内部审核程序DGXT-QP-15A/01目的验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。2适用范围适用于IS013485:2016质量管理体系、CFDA法规要求所覆盖的产品、场所和部门。3职责3. 1总经理a）批准组织年度内审计划和内部审核实施计划；b）批准内部质量管理体系审核报告：3.2管理者代表a）全面负责内部质量管理体系审核工作；b）选定审核组长及审核员，并审核年度内审核计划、每次的内部审核实施计划和内部质量管理体系审核报告。3.3办公室a）编写年度内审计划并负责组织实施：b）组织、协调内审活动的展开.3.4内审组长a）编制、实施本次内审计划：b）编写内

2、审报告。4程序4.1年度内审计划4.1.1 根据拟审核的活动、状况和重要程度，及以往审核的结果，由办公室经理负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，以管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本我公司质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核；a）组织机构、管理发生重大变化；b）出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；c）法律、法规及其他外部要求的变更；d）在接受第二、第三方面审核之前：e）在质量认证考核到期换发注册证前。4.1.2 年度内审计划内容a）审核目的、范围、依据和方法b）受审部门和审核时间4.1

3、.3 根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核：但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。4.2审核前的准备4 .2.1管理者代表任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负贝。5 .2.2由内审组长策划审核并编制本次内部审核实施计划，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：a）审核目的、范围、方法、依据:b）内部审核的工作安排；c）审核组成员；d）审核时间、地点:e）受审部门及审核要点：f）预定时间，持续时间；g）开会时间:h）审核报告分发范围、日期4. 2.3在了解受审部门的具体情况后，

4、内审组长组织编写内审检查表，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。4. 2.4内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。4. 2.5内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。4.3内审的实施4. 3.1首次会议a）参加会议人员：我公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由生产部保留会议记录。审核组长主持会议。b）会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。4. 3.2现场审核a）内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况

5、进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。b）内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对内部审核不符合报告进行核对。c）内审进审核员要公正而又客观地对待问题。4. 3.3审核报告5. 3.3.1现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出内部审核不符合报告给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，以审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。6. 3.3.2审核组填写不合格项分布表，记录不合格分布情况。7. 3.3.3现场审核后

6、，审核组长完成内审总结报告，交管理者代表审核。总经理批准。审核报告内容:a）审核目的、范围、方法和依据：b）审核组成员、受审核方代表名单；c）审核计划实施情况总结；d）不合格分布情况分析、不合格数量及严重程度：e）存在的主要问题分析；f）对我公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。8. 3.4末次会议a）参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由生产部保管会议记录。审核组长主持会议。b）会议内容：内审组长重申审核目的，宣读内部审核不符合报告；宣读内部质量管理体系审核报告：提出完成纠正措施的要求及日期：由组织领导讲话。c）由办公室发放内部质量管理体系审核报告到各相关

7、部门。本次内审结果要提交我公司管理评审。4.4内审人员的资格所有从事内部审核的人员，应a）满足以下条件-具有一定的文化基础与专业知识；对IS013485:2016标准，MDD等要求有一定了解；-熟悉本公司产品及内部管理特点；有一定的表达能力及审核知识b）内审人员应接受以下培训：15013485:20016标准培训一MDD指令要求；内审员课程.C）所有内审员培训完成后，须进行考核及资格确认，经总经理授权后方可实施审核。5相关文件纠正预防措施控制程序。管理评审控制程序。6质量记录年度内审计划DGXT-QP-15-001内部审核实施计划DGXT-QP-15-002内审检查表DGXT-QP-15-003内部审核不符合报告DGXT-QP-15-004内审总结报告DGXT-QP-15-005内审首（末）次会议签到表DGXT-QP-15-006