什么是阵发性房颤的冷冻消融.ppt

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1、1Arctic Front CryoballoonArctic Front冷冻消融2Arctic Front Cryoballoon房颤颤概览览冷冻冻球囊是如何工作的PVI的有效性冷冻冻球囊肺静脉隔离的循证证医学依据 安全性：STOP AF研究 冷冻冻球囊的应应用实实践3Arctic Front Cryoballoon房颤颤在中国的发发病率 中国有超过过600万患者，预计预计2025年会有950万 房颤颤患病率与年龄龄相关，并随着肥胖、高血压压、糖尿病和心血管疾病风险风险的增高而增加2Source:Zhou et al,J Epidemiol 2008;18(5)209-2164Arctic

2、Front Cryoballoon当前治疗疗方法局限性弊端 药药物治疗疗 控制心室率 维持窦律 低/中度成功率 副作用 维持窦律 创伤面大 通常情况下在进行瓣膜手术或CABG手术时同时进行外科消融外科消融 维持窦律 难定位，难稳定 不能产生连续的环形损伤 手术复杂 手术成功率差异较大射频频局灶消融目的 5Arctic Front Cryoballoon肺静脉隔离是当前房颤颤消融的基石“针对针对肺静脉和/或肺静脉窦窦的消融策略是大多数房颤颤消融手术术的基础础。”大多数房颤消融手术目标是肺静脉隔离42007 HRS 一致声明46Arctic Front Cryoballoon当前的工具并非为为PV

3、I而设计设计 技术术上有较较高挑战战 因为为必需的导导航和标测标测系统统而复杂杂 不易实现连续实现连续的接触和导导管稳稳定性 不一致的手术时间术时间，操作方法和效果 逐点消融的技术术:7Arctic Front Cryoballoon如果你的目标标是肺静脉隔离的话话冷冻冻球囊是你的解决方案Inflate.Ablate.Isolate.冷冻冻球囊专专门为药为药物治疗疗无效的有症状的阵发阵发性房颤颤而设计设计 提供一种简简易的，有效的，高效的，安全的PVI方法 全球应应用超过过30000例，分布在26个国家的超过过400个中心8Arctic Front Cryoballoon冷冻消融系统将N2O安

4、全递送至导管头端以气态的回流。众多安全系统减少潜在风险的发生。球囊内部液态 N2O 蒸发，从周围组织吸收热量蒸汽通过真空内腔管返回冷冻消融仪冷冻冻消融系统统如何工作液态 N2O 通过注射管道从冷冻消融仪进入电极内层球囊3.4.2.1.9Arctic Front Cryoballoon为为了患者安全而设计设计一种安全的一种安全的PVI方法方法冷冻消融系统包括无数保障安全的部件，包括多个患者安全相关的特性，集成于一个完备的消融导管系统双层球囊双泄露检测系统压力释放阀流量检测压力传感器血液检测器10Arctic Front Cryoballoon精细细的导导管-紧紧凑的设计设计内层球囊插入导引钢丝管

5、道导引钢丝注射管道热电偶两个分离的球囊粘合点球囊控制器外层球囊11Arctic Front CryoballoonArctic Front和Achieve一种简简易的PVI方法1.到达目标静脉2.球囊充气，定位3.阻塞肺静脉进行冷冻消融4.实现肺静脉隔离12Arctic Front Cryoballoon房颤概览房颤概览冷冻球囊的工作原理冷冻球囊的工作原理PVI的有效性的有效性冷冻球囊肺静脉隔离的循证医学依据冷冻球囊肺静脉隔离的循证医学依据 安全性：安全性：STOP AF研究研究 冷冻球囊的应用实践冷冻球囊的应用实践 13Arctic Front Cryoballoon标标准流程无需复杂杂的三

6、维标测维标测 冷冻球囊X线透视下，注射造影剂可见左上肺静脉已完全被阻塞一种有效的一种有效的PVI方法方法Achieve 标测电极Image:Courtesy of Dr.Vogt,Herz-und Diabeteszentrum NRW,Germany 冷冻球囊产生环形的损伤5，每个肺静脉隔离2-3次以达到PVI6 冷冻球囊无需三维标测，降低手术的复杂度 Achieve标测电极通过冷冻球囊的导引钢丝空腔送入，从而最小化术中更换导管的可能 整个手术仅需一次房间隔穿刺14Arctic Front Cryoballoon心内电生理检查心内电生理检查食道调搏食道调搏心脏电生理检查方式心脏电生理检查方式

7、15Arctic Front Cryoballoon心内电图心内电图-正常激动顺序正常激动顺序16Arctic Front Cryoballoon实时评实时评估肺静脉隔离 应应用 Achieve 标测导标测导管 在应用Arctic Front冷冻球囊进行冷冻消融时，Achieve标测导管可以实时评估肺静脉隔离情况Images:Courtesy of Dr.Schwagten,ZNA Middelheim,Belgium(above)and Dr.Vogt,Herz-und Diabeteszentrum NRW,Germany(right)延迟迟延迟迟更多隔离Arctic Front冷冻球囊放

8、置在左下肺静脉口，通过Achieve标测导管评估肺静脉隔离情况An Efficient Approach to PVI17Arctic Front Cryoballoon一种有效的一种有效的PVI方法方法更短的手术时间术时间 经过经过有经验经验的医生证实证实10方法：在德国9个中心进行了444例手术 回顾性研究、随机收集数据 排除了有严重并发症的患者冷冻球囊较逐点导管消融系统手术时间减少33%，曝光时间缩短24%818Arctic Front Cryoballoon房颤概览房颤概览冷冻球囊是如何工作的冷冻球囊是如何工作的PVI的有效性的有效性 冷冻球囊肺静脉隔离的循证冷冻球囊肺静脉隔离的循证医

9、学依据医学依据 安全性：安全性：STOP AF研究研究 冷冻球囊的应用实践冷冻球囊的应用实践19Arctic Front CryoballoonSTOP AF:首个应应用冷冻冻球囊的随机、对对照研究研究目的6为了证实冷冻消融系统在治疗药物难治性阵发性房颤（PAF）患者中的安全性和有效性。美国和加拿大的26个中心冷冻消融组n=163AF 药物组 n=82245 PAF 患者经过一种或两种AF药物治疗无效 2:1 随机分组研究设计设计一种经过验证的一种经过验证的PVI方法方法Safety and effectiveness outcomes on all patients assessed thr

10、ough 12 months of follow-up*Failed one or two of the following three antiarrhythmic drugs:flecainide,propafenone,sotalol20Arctic Front Cryoballoon98.2%患者达到急性手术术成功(APS)6急性肺静脉隔离比率靶静脉隔离比率RSPV98.1%(159/162)LSPV96.7%(146/151)LIPV97.4%(149/153)RIPV97.4%(152/156)PV=pulmonary vein,R=right,L=left,I=inferior,

11、S=Superior一种经过验证的一种经过验证的PVI方法方法APS定义为在至少三支肺静脉实现了电隔离21Arctic Front Cryoballoon12个月时时治疗疗成功率69.9%6 一种经过验证的一种经过验证的PVI方法方法定义为义为:急性手术术是成功的并且 没有发发生慢性治疗疗失败败事件，即 空白期后没有监测到房颤 没有使用试验禁止的药物 没有进行对房颤的干预22Arctic Front Cryoballoon60%的患者只要一次手术术即实现实现成功治疗疗6一种经过验证的一种经过验证的PVI方法方法有16位患者经过再次消融或者进行补点手术,总体成功率69.9%23Arctic Fr

12、ont Cryoballoon手术经验术经验正向影响治疗疗成功率一种经过验证的一种经过验证的PVI方法方法 每一根立柱代表41个冷冻球囊手术 根据各个中心手术量多少，分为四组，按顺序排列 有4个中心可以行至少1223例手术，这些中心的手术治疗成功率达到90%24Arctic Front Cryoballoon服用抗房颤药颤药物明显显减少6 一种经过验证的一种经过验证的PVI方法方法74%的患者12个月内没有服用治疗房颤药物冷冻冻消融后抗房颤药颤药物的使用25Arctic Front Cryoballoon改善生活质质量一种经过验证的一种经过验证的PVI方法方法冷冻冻消融患者:SF-36问问卷调

13、查结调查结果 身体素质方面评分改善6分*精神方面评分改善5.6分*任何评分超过5分的改变都认为是在生活质量上有临床相关性的改善926Arctic Front Cryoballoon房颤概览房颤概览冷冻球囊的工作原理冷冻球囊的工作原理PVI的有效性的有效性冷冻球囊肺静脉隔离的循证医学依据冷冻球囊肺静脉隔离的循证医学依据 安全性：安全性：STOP AF研究研究 冷冻球囊的应用实践冷冻球囊的应用实践 27Arctic Front Cryoballoon冷冻冻消融的特性 从心肌细胞中吸热达到消融的目的 从温度骤降开始 从接触的位置开始消融Hypothermic ZoneAblation Zone(su

14、b-zero)一种安全的一种安全的PVI方法方法28Arctic Front Cryoballoon冷冻冻消融的优势优势冷冻粘结使导管与组织紧密接触稳定性好，将曝光量降至最低保留细胞外基质和内皮细胞的完整性5降低血栓形成的风险5损伤组织界限清晰5无痛感一种安全的一种安全的PVI方法方法29Arctic Front Cryoballoon冷冻冻球囊的安全性无心房食管瘘发发生手术术或器械相关性卒中发发生率0.4%（1/228例）肺静脉狭窄发发生率为为3.1%（7/228例)今年最新临临床结结果不到1%。5例无症状，未干预。2例有症状：其中1例植入支架，明显改善；另1例拒绝干预，12个月后明显改善膈

15、神经损伤经损伤（包括手术时术时交叉用药药）急性期发发生率为为11.2%(29/259例）；术术后1年时仅时仅1.5%（4/259例）。其中15例患者无症状，且86.2%的患者在术后1年内恢复。术后1年时仅有4例患者仍有膈神经损伤，其中3例无症状，1例有症状2931Arctic Front Cryoballoon 房颤颤概览览冷冻冻球囊工作原理PVI的有效性冷冻冻球囊肺静脉隔离的循证证医学依据 安全性：STOP AF研究冷冻冻球囊的应应用实实践32Arctic Front Cryoballoon冷冻冻球囊世界上应应用的经验经验50多篇文献，无数的摘要报报道6年临临床经验经验成熟中心的手术时术时间

16、间平均在2-2.5小时时10 曝光时间时间平均30分钟钟10在26个国家的400多个中心，超过过30,000位患者接受冷冻冻消融快速的疗疗法接受全球冷冻冻球囊手术术累计计33Arctic Front Cryoballoon 冷冻冻球囊-美国应应用经验经验Rapid Worldwide Adoption接受度开始投入市场3个月内，已经有100多个中心安置了冷冻消融仪操作经验经验在开始应用的前10例病人中，手术时间、左房停留时间以及曝光时间持续减少平均每个肺静脉需2.7次冷冻球囊消融使用Arctic Front冷冻球囊选择 与欧洲相似:82%使用 28 mm 13%使用 23 mm 5%两者都用34Arctic Front Cryoballoon一种简简易的，有效的,高效的,安全的肺静脉隔离的方法Inflate.Ablate.Isolate.Arctic Front35Arctic Front Cryoballoon谢 谢