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1、药品应用评价与处方点评Outlinen一、药物应用评价n二、处方点评n三、实例一、药物应用评价一、药物应用评价 连续的连续的,系统的系统的,标准化的药物应标准化的药物应用评价系统用评价系统 可以帮助确定患者个体用药的合可以帮助确定患者个体用药的合理性理性 当发现治疗方法不合理时需要进当发现治疗方法不合理时需要进行干预行干预4药物应用评价药物应用评价 DUE(实践指(实践指南南 P85)nDUE 应当完成n确定适当的药物使用方案(根据评估标准)n建立评估指标,对医嘱、处方调配和使用的药物进行评价n发现处方中的用药问题给予反馈意见n监督处方问题是否依照评估指标更正5DUE目的:促进,优化药物治疗目
2、的:促进,优化药物治疗n保证药物治疗与标准治疗指南相符n促进合理的药物治疗n避免药源性问题出现n确定需要评估的问题n建立恰当的药物使用指标n加强药物使用过程中的的责任和作用n控制药物费用6n药物有效性的评价n药品安全性评价n监测和管理药物不良反应(ADRs)n药品质量问题n监测和处理用药错误n药品的经济学评价DUC的内容包括:的内容包括:7开展开展DUE的步的步骤骤n确立职责n处方、医嘱的用药调查n建立指标n设定目标n收集数据并整理结果n数据分析n反馈结果和制定行动计划n随访与后续追踪8步骤步骤1.建立职责建立职责n药事管理委员会(药物与治疗委员会 DTC)是一个专业的多学科委员会,负责处理所
3、有药物治疗问题 具有专家鉴定资质nDTC下属委员会处方(医嘱)评价工作小组 n行政委派的组织架构和运作体系n多学科人员必须包括有处方权的医务工作者代表(他们开出的处方是被评价的主体)9步骤步骤 2.处方、医嘱的用药调查处方、医嘱的用药调查(1)n 确定评价的范围和目标n 按药物来确定n 按疾病或人群n 临床的反应和患者的投诉n n 确定可能存在的药物使用问题的调查方法n 运用ABC/VEN/DDD 分析、用药调查n ADR 报告 n AMR 报告10问问 题题需要进行药物应用评价的药物需要进行药物应用评价的药物有哪些?有哪些?需要进行药物应用评价的疾病需要进行药物应用评价的疾病、人群有哪些?、
4、人群有哪些?11步骤步骤 2.处方、医嘱的用药调查处方、医嘱的用药调查(2)n用量大的药物nADR 发生率高的药物n治疗窗较窄的药物n价格昂贵的药物n抗菌药物(预防、治n 疗)n高风险药品n 关注容易发生问题的高风险药物n注射剂(如中药注射液)n针对处方集手册评估n非处方适应症用药n疗效差的药物n复方制剂n高危患者的用药12步骤步骤 2.处方、医嘱的用药调查处方、医嘱的用药调查(3)n老年患者n儿童 特别是新生儿、幼儿n孕妇 哺乳期n肝功能损害的患者n肾功能损害的患者n高危患者的用药n 关注容易发生问题的特殊人群n器官移植患者n抗凝治疗的患者n高敏患者n其它13步骤步骤 3.建立标准建立标准n
5、评价正确用药的指标(运用循证医学)n使用:正确的药品适应证,无禁忌症n选择:适合临床症状的药品n剂量:适合于临床适应证的剂量、间隔时间及疗程n给药方式(尤其是注射)n相互作用:无药物之间、药物与食物之间及药物与实验室之间的相互作用n准备:包括准备使用药品的步骤n应用:包括调配和用药的步骤n患者教育 (书面指导和口头指导)n监测用药(实验室检查)n患者治疗结果(血糖,糖化血红蛋白)n药房管理指标(正确支出,记账)15万古霉素万古霉素DUE指标和评价标准指标和评价标准n 适应证 n万古霉素及去甲万古霉素适用于耐药革兰阳性菌所致的严重感染,特别是甲氧西林耐药金葡菌(MRSA)或甲氧西林耐药凝固酶阴性
6、葡萄球菌(MRCNS)、肠球菌属及耐青霉素肺炎链球菌所致感染;也可用于对青霉素类过敏患者的严重革兰阳性菌感染。n粒细胞缺乏症高度怀疑革兰阳性菌感染的患者。n去甲万古霉素或万古霉素口服,可用于经甲硝唑治疗无效的艰难梭菌所致假膜性肠炎患者。16n注意事项n禁用于对万古霉素或去甲万古霉素过敏的患者。n不宜用于:(1)预防用药;(2)MRSA带菌者;(3)粒细胞缺乏伴发热患者的常规经验用药;(4)局部用药。n本类药物具一定肾、耳毒性,用药期间应定期复查尿常规与肾功能,监测血药浓度,注意听力改变,必要时监测听力。n有用药指征的肾功能不全、老年人、新生儿、早产儿或原有肾、耳疾病患者应根据肾功能减退程度调整
7、剂量,同时监测血药浓度,疗程一般不超过14天。n万古霉素属妊娠期用药C类,妊娠期患者应避免应用。确有指征应用时,需进行血药浓度监测,据以调整给药方案。哺乳期患者用药期间应暂停哺乳。n应避免将本类药物与各种肾毒性药物合用。n与麻醉药合用时,可能引起血压下降。必须合用时,两药应分瓶滴注,并减缓万古霉素滴注速度,注意观察血压。17美国美国CDC万古霉素应用指万古霉素应用指针针n治疗耐-内酰胺类抗生素革兰阳性球菌的严重感染;n对-内酰胺类抗生素高度过敏革兰阳性球菌感染的危重病人;n对甲硝唑治疗无效的抗生素相关性腹泻或病情严重危及生命者;n按美国心脏学会推荐,用于有并发细菌性心内膜炎高危因素的某些手术,
8、并且患者对-内酰胺类抗生素过敏者预防用药;n在MRSA或MRSE检出率高的医疗机构,进行假体或人工材料植入(如心血管材料、全髋关节置换)时预防用药。18不宜使用万古(去甲万古)霉不宜使用万古(去甲万古)霉素素n选择性消化道去污染,用以消除患者消化道的病原微生物;n消除MRSA定植状态;n抗生素相关腹泻的首选治疗;n低体重婴儿(体重低于1500g)的常规预防用药;n连续非卧床腹膜透析或血液透析者常规预防用药;n肾功能不全患者对-内酰胺类抗生素敏感革兰阳性菌感染;n局部使用万古(去甲万古)霉素或冲洗。19步骤步骤 4.设定目标设定目标n建立指标 按标准治疗指南以定性药物使用是否正确n依照指标设定预
9、计的目标 n 如:50的抗菌药物使用率;n 门诊处方中抗菌药物处方的百分比为30;n 90%涉及3代头孢菌素的处方是用于重症感染等等。20环丙沙星环丙沙星 DUE 指标和评价标准指标和评价标准(1)n指标 目标n复杂的,慢性的,或复发的泌尿系统感染 90%n下呼吸道感染n骨关节感染n皮肤和软组织感染n吸入性炭疽n剂量n复杂的,慢性的,或复发的泌尿系统感染:400800 mg q12h 95%n下呼吸道感染 800 mg q12h n骨关节感染 800 mg q12h n吸入性炭疽 400 mg bidn肾脏病 减量如下:n 肌酐清除率 3050 ml/min 250500 q 12 hn 52
10、9 ml/min 250500 q 18 hn血液透析患者 500 mg q 24 h21n指标 目标n治疗时间 95%n泌尿系统感染:714 天n下呼吸系统感染:714 天n骨髓炎:46 周n胃肠感染:35 天n禁忌症 100%n妊娠期n小于 18岁的儿童n喹诺酮类过敏史n药物相互作用 90%n氨茶碱,华法林,环孢菌素,优降糖,丙磺舒n饮食:与牛奶同服可以减少药物吸收n预后 90%n培养结果阴性n改善临床症状环丙沙星环丙沙星 DUE 指标和评价标准指标和评价标准(2)22步骤步骤5.收集数据并整理结收集数据并整理结果果n前瞻性评价n药物配制并调剂给患者的剂量n发药时药师进行的合理干预n回顾性
11、评价n需要临床资料n数据来源n患者资料,医疗记录,处方,实验室资料n人工系统和电子化系统n至少需要 5075 份记录23步骤步骤6.数据分数据分析析n将每项指标制成表格以观察结果n分析依照指标开处方的比例并与设定的目标比较,比如,70%患者的处方中3代头孢菌素达标率与90的目标相差20n寻找未达标的原因n每季度分析数据或更加频繁24步骤步骤7.反馈结果和制定行动计反馈结果和制定行动计划(划(1)n药物使用问题方面n不恰当的药物使用n患者预后不佳n对于药物使用方面的问题进行干预以改进 n解决药物使用问题的方法n教育n医嘱表格n规范处方n人为更改处方集nSTG 改变25步骤步骤7.反馈结果和制定行
12、动计划反馈结果和制定行动计划(2)n更新并制定抗菌药物处方集n制定抗菌药物购买权和数量的政策n制定并更新感染疾病治疗指南n实施医师分级处方权制度,规定处方权限n药物使用规格化表(抗菌药物处方附加申请表),要求处方医师填写结构化的抗菌药品使用表格26步骤步骤7.反馈结果和制定行动计划反馈结果和制定行动计划(3)n 处方或医嘱在线或单机监测,用计算机网络实施医嘱自动停止(是否需要继续使用抗菌药物重新评价后定),加强对抗菌药物使用时间的限制n 停用高耐药抗菌药物或定期“开放”高新抗菌药物n 有限药敏报告(报告药敏从简单药物开始,限制临床用药的随意性和不适当使用高新品种)n 对处方者提供无偏颇的实时更
13、新的药品信息 27步骤步骤7.反馈结果和制定行动计划反馈结果和制定行动计划(4)n实施超常预警,避免不正当的利益动机(大处方 重复用药等)n联合感染控制委员会和/或微生物部门持续监测抗菌药品的使用,进行药物应用评价,单项有目的的采取干预措施n对患者针对合理使用抗菌药物和依从性加强教育n测评标准审计、反馈、奖励制度等28步骤步骤 8.随访与后续追踪随访与后续追踪n检查是否已经依照步骤开展工作n重新评估DUE 以检查药物治疗相关问题是否已经解决29DUEs评估的错误评估的错误n缺乏权威性n药物使用问题没有找对n活动记录不全n随访量不足n数据收集和评估中存在过多的干扰n未获得医疗工作者支持Outli
14、nen一、药物使用评价n二、处方点评n三、实例n 处方管理办法第四十四条:n n 医疗机构应当建立处方点评制度,填写处方评价表,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。n 建立处方点评制度目的n充分掌握本机构医师临床用药的合理性n加速建立不合理用药监测、制约、干预机制,纠正不合理用药n提升医疗机构药物治疗水平,节约卫生资源n有利于改善医患关系与构建和谐社会n医院处方点评规范(暂定名)第二条:n 处方(包括门急诊处方、病房(区)用药医嘱单)点n评是处方调配后的药物应用评价,是指根据相关法规、技n术规范或者事先制定的规定和标准,对处方书写的规范性n及药物临床使
15、用的适宜性(药物选择、给药途径、用法用n量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价,发现实际存n在或者潜在的用药问题,制定并实施干预和改进措施,促n进临床药物合理应用的过程。处方点评处方点评n确定具体抽样方法和抽样率,其中门急诊处方的抽样率不得少于1,病房(区)用药医嘱单的抽样率不得少于5%。n按处方抽样方法抽取处方,使用处方评价表对处方进行点评n病房(区)用药医嘱的点评应当以患者住院病历为依据,对“用药”实施综合点评 处方点评的实施处方点评的实施n院领导和药事管理委员会、医院医疗质量管理委员会的技术支持下,由医院相关职能部门和药学部门共同组织实施。n药学部门成立处方点评工作小组,负责处方点评的具
16、体工作。n处方点评工作小组成员应当具备的资质。处方点评的组织管理处方点评的组织管理n合格处方合格处方n不合格处方不合格处方n合理处方合理处方n不合理处方不合理处方n不适宜处方不适宜处方n不当处方不当处方n超常处方超常处方 超常预警与干预超常预警与干预超常预警主要是指不合理用药的超常处方超常预警主要是指不合理用药的超常处方,特别是造成恶劣影响的。,特别是造成恶劣影响的。超常预警属行政干预,各医疗机构应制定超常预警属行政干预,各医疗机构应制定超常预警范围与内容超常预警范围与内容,以及干预办法。以及干预办法。医政司医疗质量评价管理处关于处方管理办法医政司医疗质量评价管理处关于处方管理办法的主要内容释义的主要内容释义n超常预警与干预n建立良性干预机制,提高医疗水平与质量n干预(管理与技术规范)督导检查执行情况干预(技术指导)n现阶段行政干预更有效n技术干预比行政干预更重要nn抗菌药物抗菌药物n辅助治疗药物辅助治疗药物n中药注射剂中药注射剂n单独使用的静脉营养制剂单独使用的静脉营养制剂n激素、血液制品激素、血液制品n超说明书用药超说明书用药n畅销药品动态畅销药品动态超常预警与干预超常预警与干预无