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1、第第十九十九章章 其他剂型其他剂型1学习要求学习要求n 掌握膜剂的处方组成及制备方法。n 熟悉膜剂成膜材料的性质与选用;熟悉海绵剂的特点与质量要求。n 了解烟剂、烟熏剂、香囊(袋)剂、离子透入剂、淋浴剂、丹药、锭剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、慰剂与棒剂。2一、含义与特点一、含义与特点 膜剂:膜剂:药物药物 膜状制剂膜状制剂 适宜的成膜材料适宜的成膜材料 药物分布:溶解或分散于膜材中药物分布:溶解或分散于膜材中第一节第一节 膜剂膜剂厚度厚度:0.11 mm面积面积:口服膜:口服膜:l0l0mm或或 l5l5mm 眼用膜:眼用膜:5(10,15)mm(椭圆或长方形椭圆或长方形)外用膜:外用膜:
2、5050mm不等不等3 工艺简单,无工艺简单,无粉末飞扬粉末飞扬 含量准确;稳定性好含量准确;稳定性好 使用方便,适合使用方便,适合多途径给药途径 制成不同释药速度的制成不同释药速度的多层膜多层膜可控制释药可控制释药 多层膜避免干扰多层膜避免干扰 成膜材料用量少成膜材料用量少 载药量小载药量小 不适用于剂量较大的药物,应用品种受到一定的限制不适用于剂量较大的药物,应用品种受到一定的限制膜 剂 特 点 41按结构类型分 a.单层膜剂 b.多层膜剂(解决配伍禁忌)c.夹心膜剂(控释给药系统)2按外观分 a透明膜 b不透明膜53 3按给药途径分按给药途径分 a.a.口服膜剂口服膜剂-丹参膜丹参膜 b
3、.b.口腔用膜剂口腔用膜剂-口含膜、舌下膜和口腔贴膜口含膜、舌下膜和口腔贴膜 c.c.眼用膜剂眼用膜剂-眼结膜囊内,治疗眼睑炎、眼结膜炎等眼结膜囊内,治疗眼睑炎、眼结膜炎等 d d.鼻用膜剂鼻用膜剂-白及及麻黄药膜,复方辛夷花药膜白及及麻黄药膜,复方辛夷花药膜 e.e.阴道用药膜阴道用药膜-复方黄连膜;博性康速溶膜复方黄连膜;博性康速溶膜 f.f.植入膜剂植入膜剂 g.g.皮肤外用膜剂皮肤外用膜剂-创伤、烧伤、炎症表面覆盖创伤、烧伤、炎症表面覆盖 灼创贴灼创贴6成膜材料成膜材料天然高分子材料天然高分子材料明胶、阿拉伯胶、虫胶、淀粉、糊精等合成高分子材料合成高分子材料聚乙烯醇(PVA)、乙烯-醋
4、酸乙烯共聚物(EVA)、CMC-Na、聚乙烯醇缩乙醛、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等7PVAn白色或淡黄色颗粒状粉末白色或淡黄色颗粒状粉末n无生理活性、体内不降解无生理活性、体内不降解nPVA 05-88/17-8805与与17代表聚合度为代表聚合度为500和和1700,聚合度大则水溶性小,柔韧性较好,聚合度大则水溶性小,柔韧性较好88代表醇解度为代表醇解度为88%,适当比例混合应用适当比例混合应用成膜性能、膜的抗拉强度、柔韧性、吸湿性和水溶性等较好成膜性能、膜的抗拉强度、柔韧性、吸湿性和水溶性等较好国内常用国内常用8(一)膜剂的处方组成(一)膜剂的处方组成辅料种类辅料种类常用辅料常用辅料处方中处
5、方中所占比重所占比重成膜材料成膜材料PVA、EVA30100%增塑剂甘油、山梨醇020%表面活性剂十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80、豆磷脂12%填充剂CaCO3、SiO2、淀粉020%着色剂色素、TiO202%(w/w)脱膜剂液体石蜡适量9 匀浆制模法(PVA)热塑制模法(EVA)复合制模法(缓释膜)(二)膜剂的制备(二)膜剂的制备大量生产流延法涂膜小量制备刮板法成膜材料浆液 加入药物、着色剂等 脱泡 涂膜 干燥 脱膜 含量测定 包装10锡类散口腔溃疡双层膜举例锡类散口腔溃疡双层膜举例聚乙烯醇5g17-88蒸馏水30ml胶浆水浴加温研匀加入锡类散0.5g甘油1.0ml吐温-80 0.15ml研匀除
6、泡涂膜(0.3mm)干燥含药膜聚乙烯醇5g17-88蒸馏水30ml胶浆水浴加温涂布0.2mm干燥脱膜切割包装成品11第二节第二节 海绵剂海绵剂12含义:含义:n系指采用亲水胶体溶液经发泡、固化、冷冻、干燥制成的一种吸水性能很强的海绵状固体灭菌制剂。13一、一、海绵剂的特点和应用海绵剂的特点和应用n具有强吸水性,多用作外科辅助具有强吸水性,多用作外科辅助止血止血,消炎,止痛剂,消炎,止痛剂n分类分类蛋白质为原料:蛋白质为原料:明胶海绵、血浆海绵、纤维蛋白海绵、含药明胶海绵、血浆海绵、纤维蛋白海绵、含药明胶海绵明胶海绵碳水化合物为原料:淀粉海绵碳水化合物为原料:淀粉海绵 淀粉海绵质地松脆易碎;明胶
7、海绵质地柔软,止血效果好,临床多用淀粉海绵质地松脆易碎;明胶海绵质地柔软,止血效果好,临床多用14海绵剂止血的原理海绵剂止血的原理n海绵剂多半属胶原物质,用于血管破损处即可堵塞血液外流,促进血栓形成,加速血液凝固。n大量吸收水分后体积膨胀,对出血创面起相当大的均匀的机械压迫作用。15n含药明胶海绵 在明胶海绵中加入具有止血、消炎及止痛作用的药物 提高止血效果,并产生消炎止痛综合药效 在制备明胶的过程中加入 将药物与明胶海绵粉末拌匀制成16第三节第三节 丹丹 药药17一、丹药的特点与应用一、丹药的特点与应用n概念(狭义)概念(狭义)丹药系指汞与某些矿物药,在高温条件下炼制而成的不同结晶丹药系指汞
8、与某些矿物药,在高温条件下炼制而成的不同结晶形状的形状的无机汞化合物无机汞化合物。18n广义n通常以疗效较好药物称为丹,如大活络丹n以药剂色赤者为丹,如红灵丹n这种广义的丹包括的剂型多而紊乱,并不属于丹剂n如有以丸为丹的,如大活络丹、女金丹等n以散为丹的,如九一丹,紫雪丹等n以锭为丹的,如辟瘟丹等n有以液为丹的,如化针丹等等19丹药的分类丹药的分类按制法分按制法分n升丹:升丹:q红升丹红升丹(三仙丹、红粉三仙丹、红粉HgO)q黄升丹黄升丹n降丹:降丹:q白降丹白降丹(HgCl2)20丹药的分类丹药的分类-按色泽分按色泽分n红丹:氧化汞HgOn白丹:汞的氯化物q白升丹氯化亚汞Hg2Cl2,是正一
9、价的亚汞(Hg+)与氯的化合物,俗称甘汞。在中药里称为轻粉q白降丹氯化汞HgCl2,是正二价的汞(Hg2+)与氯的化合物,俗称升汞。21丹药的毒性:丹药的毒性:一般不可内服一般不可内服主要成分成人中毒量 (g)致死量(g)种类氧化汞0.1-0.20.3-0.5红升丹、红粉、黄升丹氯化汞0.5-0.81.0-1.5白升丹、轻粉、甘汞氯化亚汞1-1.52-3白降丹、升汞22二、丹药的制备二、丹药的制备n有升法、降法和半升半降法等有升法、降法和半升半降法等n升法系升法系-药料经高温反应,生成物凝附在上覆盖物内侧面药料经高温反应,生成物凝附在上覆盖物内侧面而得到的结晶状化合物的炼制法而得到的结晶状化合
10、物的炼制法n降法系降法系-药料经高温反应,生成物降至下罐中,冷却析出药料经高温反应,生成物降至下罐中,冷却析出结晶状化合物的炼制法结晶状化合物的炼制法n半升半降法半升半降法-药料经高温反应,生成的气态化合物,一部药料经高温反应,生成的气态化合物,一部分上升凝结在覆盖物内,另一部分散落在锅内的炼制法。分上升凝结在覆盖物内,另一部分散落在锅内的炼制法。23 中国炼丹术的发明源自古代神话传说中的长生不老的观念。如后羿从西王母处得到不死之药,嫦娥偷吃后便飞奔到月宫,成为月中仙子。三、简三、简 史史(一)中国的炼丹术一)中国的炼丹术24中国的炼丹术中国的炼丹术n起始时间:公元前起始时间:公元前3世纪(战
11、国时期)到清师宗雍正(世纪(战国时期)到清师宗雍正(16781735)逝世)逝世为止为止n兴盛时期:秦汉时期兴盛时期:秦汉时期n炼丹术的中心目标是用人工方法制作既可使人炼丹术的中心目标是用人工方法制作既可使人“长生长生”,又能用以,又能用以“点点金金”的万应灵丹的万应灵丹“神丹神丹”。n所谓所谓“丹丹”,原指丹砂,即硫化汞,后来泛指,原指丹砂,即硫化汞,后来泛指“长生药长生药”或或“点金药点金药”。n东汉前炼丹术有两个不同目的:一是寻找长生不老药;二则试造黄金n东汉时汇合为一,炼丹术家尝制长生不老药,促成两个传统结合的因素实与医药发展有关,因此许多著名炼丹家如葛洪、陶弘景等同时是大医药家25n
12、硫化汞的变化硫化汞的变化 丹砂烧之成水银。积变,又还成丹砂丹砂烧之成水银。积变,又还成丹砂 n铅的化学变化铅的化学变化 钅公(铅)性白也,而赤之以为丹。丹性赤也,而白之以为钅公钅公(铅)性白也,而赤之以为丹。丹性赤也,而白之以为钅公 葛洪的葛洪的抱朴子抱朴子2627(二)阿拉伯的炼金术(二)阿拉伯的炼金术古叙利亚和阿拉伯文本中的一些化学装置插图28阿拉伯著名炼金术家阿拉伯著名炼金术家n贾比尔贾比尔伊本伊本海扬海扬(JabiribnHayyan,721-815),拉丁语),拉丁语文献中写作贾伯(文献中写作贾伯(Geber)。)。n物性大典物性大典、七十书七十书、炉火术炉火术等。等。n最早应用蒸馏
13、方法制出最早应用蒸馏方法制出硝酸、硫酸,硝酸、硫酸,并将硝酸和盐酸混合并将硝酸和盐酸混合制成制成王水王水 n“谁不作研究和实验,则他就一事无成。谁不作研究和实验,则他就一事无成。术士们感到术士们感到高兴的不是因为有了大批材料,而仅仅是因为得到了完善高兴的不是因为有了大批材料,而仅仅是因为得到了完善的实验方法。的实验方法。”29(三三)欧洲的炼金术欧洲的炼金术n基本金属通过基本金属通过死亡和复活死亡和复活的程序可以变成高贵金属的程序可以变成高贵金属n金属的产生是硫磺的雄性本质和水银的雌性本质所致,把硫磺和水银金属的产生是硫磺的雄性本质和水银的雌性本质所致,把硫磺和水银提高到万物之本的位置提高到万
14、物之本的位置n代表作:代表作:q大阿尔伯特大阿尔伯特论炼金术论炼金术q培根培根炼金水反射镜炼金水反射镜q吕律吕律炼金术指南炼金术指南、伟大的艺术伟大的艺术q瓦仑丁瓦仑丁锑的凯旋车锑的凯旋车30炼金术中各金属元素的符号炼金术中各金属元素的符号31n炼丹术成了欧洲近代化学产生和发展的基础,炼丹术成了欧洲近代化学产生和发展的基础,从而由从而由alchemia和和alchimia等代表炼丹术的等代表炼丹术的名词演变为代表化学的名词演变为代表化学的Chemie(德文)、德文)、chimie(法文)和(法文)和chemistry(英文)。(英文)。炼金术是化学的原始形式炼金术是化学的原始形式 恩格斯恩格斯
15、 32p古人在炼丹实践中,积累大量化学知识,尽管理论不完善,但炼丹实践所记录的过程却有重要的价值。炼丹活动对火药的发明起着重要的作用。所用原料种类很多,其中有硫黄、雄黄、雌黄、硝石等。三黄与硝石炼制,稍不慎即迅猛燃烧、爆炸p炼丹术后来经印度、阿拉伯地区传入欧洲,几经演化发展,终于形成了现代科学的重要门类化学。p英国著名中国科学技术史专家李约瑟说:“整个化学的最重要的根源之一,是地地道道从中国传出去的。”足见中国炼丹术对近代化学发展的促进作用。33 炼丹的意义和影响炼丹的意义和影响第四节第四节 烟剂、烟熏剂、香囊(袋)剂烟剂、烟熏剂、香囊(袋)剂34概概 述述n烟剂烟剂将药物或药物提取物掺入烟丝
16、中,卷成香烟型,供点燃吸入吸入用,一般亦称作药烟。止喘药烟 罗布麻药烟n烟熏剂烟熏剂药物借助某些易燃物质,经燃烧产生的烟雾烟雾达到杀虫、杀菌和预防、治疗疾病;也有利用穴位灸燃产生温热治疗疾病的。艾条35烟剂的制备烟剂的制备n全中药药烟全中药药烟 烟丝+点燃吸入 n含中药药烟含中药药烟 中药切成丝,按一定比例掺入烟丝中n含中药提取物药烟含中药提取物药烟 提取物按一定比例均匀喷洒在基质烟丝中中药助燃物质硝酸钾(钠)卷烟36烟熏剂的制备烟熏剂的制备n杀虫、杀菌烟熏剂的制备 药 物 燃 料 助燃物质木屑纸屑氯酸盐硝酸盐过氯酸盐混合、点燃,产生低温、不冒火焰的燃烧37n燃香烟熏剂的制备燃香烟熏剂的制备:蚊香、含药香、卫生香烟熏剂的制备烟熏剂的制备 中药材的处理含挥发性成分的药材净选、洗涤、干燥、粉碎成细粉各物料加黏合剂 制成软材木粉:杉木粉、柏木粉 松木粉等黏合剂:甲基纤维素 羧甲基纤维素 桃胶等助燃剂:氯酸盐 硝酸盐其他:色素、香料 盘卷状、直条状 干 燥 严密包装38香囊剂香囊剂39概述概述n将含挥发性成分的中药,装入布制囊(袋)中,敷于患处或接触机体的剂型n调节气机,疏通经络,安神醒脑,安