一类二类三类医疗器械许可证申请流程.docx

上传人:王** 文档编号:690404 上传时间:2023-12-09 格式:DOCX 页数:6 大小:126.37KB
下载 相关 举报
一类二类三类医疗器械许可证申请流程.docx_第1页
第1页 / 共6页
一类二类三类医疗器械许可证申请流程.docx_第2页
第2页 / 共6页
一类二类三类医疗器械许可证申请流程.docx_第3页
第3页 / 共6页
一类二类三类医疗器械许可证申请流程.docx_第4页
第4页 / 共6页
一类二类三类医疗器械许可证申请流程.docx_第5页
第5页 / 共6页
一类二类三类医疗器械许可证申请流程.docx_第6页
第6页 / 共6页
亲,该文档总共6页,全部预览完了,如果喜欢就下载吧!
资源描述

《一类二类三类医疗器械许可证申请流程.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《一类二类三类医疗器械许可证申请流程.docx(6页珍藏版)》请在优知文库上搜索。

1、一类,二类,三类医疗器械许可证申请流程注册医疗器械公司,需要哪些材料,和怎么区分一类,二类,三类医疗器械许可证?一起来了解一下吧!一、医疗器械分为哪几类?医疗器械分为三类:(1)第一类:不需要备案和许可。通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、集尿袋等。(2)第二类:备案管理。对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器,制氧机,避孕套,医用口罩、针灸针,心电诊断仪器、无创监护仪器,光学内镜、便携式超声诊断仪,全自动生

2、化分析仪,恒温培养箱,牙科综合治疗仪、医用脱脂棉,医用脱脂纱布等。(3)第三类:许可管理。植入人体;用于支持维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械医学教育I网编辑整理。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、20OmA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。一类医疗器械经营许可证如何办理?-类医疗器械经营许可证不用办证和备

3、案,营业执照范围中有一类医疗器械销售即可。二类医疗器械经营许可证如何办理?需要哪些材料?1,经营场地和创库地址45平米;2、质量负责人学医相关专业毕业且不能是在其他公司职员(学历:专科本科都可以);3、厂家:二类医疗器械注册证书,营业执照复印件,授权书(均盖厂家公章)。企业名称法定代表人企业负责人经营场所库房地址第,,彳统一社会信用代码湖南省长沙经营方式湖南省长沙市V经营范围备案部门(公章力:备案日期:2022年烈月26日整.飞技有限公司备案编号:湘长市场监械tTGZUZziQ住所91AFO湖南省长沙市芙苕区足ft11fillMFfllIE篁,tIIuCltI-HF0tf./0*口外/心“.函

4、”“手末64LOBM手*“三WHW11ttHf*a#.*Y,三te6lBMFBArrMhTMonu,。料)fm.曲2fil4WfJtBU.b*Htft警布,3举*。;BN修*履便1K同电予RR鬻.Iaf&用九字片及仪IS及内设谷,wrr5Em*发有关&不.624用儿火设备,g?厘用育Q*Q*64也用沦及Mlaitt多Q2;中队#m.2ke.*二睨耽MItd*,/医用1时ItIH能0备硬件一,门;限用高射线*,E3K用候aahMMflUn岐Ffnl县.BMO硅收分折仪及体外iWUR,IhH菊卜AtUe*fcr育/.CJHIftflA.*iMJBWftAtt*t三.-4l.“亶.inX.$:,*J

5、H*H手术IMrMlWU技NaIUsjuH雀宓停:60EMl,吻IfiuIl嗯广仅Iag口国,尊化e防心仪tttrn字川),ik&wjv中行&金r百*,%mttNttt用臭任什:5*1;手*石1#,以&0f*113.3依4心盘依f*a|4,ftMf*w.Wfrnuti.HCLnfta.UaUn“力Knn歹靠,(中咐我.。酎和也夜篇y*wzau.ttftt.4eHMVtt4俨个,曰lM.UrU.勤屹殖和避修&区11IMUa20也ESftML2K*1*.3UftMtt.三类医疗器械经营许可证如何办理?需要哪些材料?1、场地实用场地93平米以上;2、相关的学医人员2名(大专以上,如果经营产品超过3个

6、成立一个质量管理部);3、厂家提供的注册备案,授权书,复印件+注册证(复印件加盖红色公章);4、营业执照复印件;5、法人身份证、学历证明复印件;6、健康档案(员工体验的报告档案);7、经营地库房地址位置图、平面图、内部平面图;8、计算机追溯系统。许可证编号:潮氏市场监可企业名称:+法定代表人:公同nflB住企业负责人:*画中用经营方式:批发限公司e存配送许可期限;自二0二二年十月二十四日至二。二七年十月二十三日所W经营场所:2&库房地址:委3许可证统一社会信用代码:91430a tMM MMra* .-iCw, * *m. MIm, . MM*4 f Mri*, WM*fl a*erB* 夕个

7、笠:C 阳 W*U -.fttt * -Xk. *. -X Q E *, M*kv44MM44xt*4.r xaaaa. s , * ,. . *. a w a.a曾亨,唆疗室&AUR.5读*用冷疗.低以冷疆没S及A.6U6311CM(!H.33乏用卫生M及敷*4,晚5医婚*含材朴及粘合用.b8,百用H分子MU及制忌.6670就件.期H,制15无注时H无注电什.大计注时力,e2etttu.ffuJr用)tH3L用卫生材及敷3M5jr8*iHllKttMOifl#*K.W无jF*h械.iih手*9m.wa.w庆用咸t械,3乐四泠m和NTfilMu09i息力疗&.10也,透析1体外耳n械,!壬.沪理牝OtMIvIItIBM.1111三三4M.Ib如产M.命生fllf9fll*20S9M.2:医用吹件,22ttttSM.M(分凳目豪fflKKBM庇发:6WIttU*8l.688MlHf#MM.6%3*经外M手术总0,母04*也手术3.6805耳鼻餐什手松朗械.C06K4T4tBtt6W7v*外人f木森T(GiIIK外M手术拆乩,6A09l虱野外!4手术AM68lG所期外母我)fMM.812旧产玄用手术Ir6

展开阅读全文
相关资源
猜你喜欢
相关搜索

当前位置:首页 > 办公文档 > 通知/申请

copyright@ 2008-2023 yzwku网站版权所有

经营许可证编号:宁ICP备2022001189号-2

本站为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,本站只是中间服务平台,本站所有文档下载所得的收益归上传人(含作者)所有。装配图网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。若文档所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知装配图网,我们立即给予删除!