磁共振室设备购置管理制度.docx

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1、磁共振室设备购置管理制度I目的规范影像医疗设备购置程序,确保影像医疗设备及相关系统功能安全、性能先进、维护有效、质量可靠,在使用过程中保证医务人员、患者及家属的安全,更好地服务于临床和满足患者的需求。Il范围适用于影像磁共振室医疗设备购置程序。IIl制度一、设备采购申报(一)影像磁共振室根据科室的工作量、发展方向、临床需求申报所需购置仪器,并提交设备购置可行性报告。(二)科室设备申购严格遵守医用材料及设备采购管理制度,采购时科室专业人员配合医学装备科具体考察欲购设备情况,组织开展性价比、质量、售后服务等调查,调查的供应商不少于三家,并报上级审批,按招标程序进行采购。(三)建立设备供应商名录,保

2、留合格供应商调查资料,以后每年执行采购时评审一次,淘汰信誉差、产品质量不合格和售后服务不良的企业。二、设备的安装和验收(一)科室严格执行医用物资和设备验收管理制度,所有购入仪器、设备都必须验收、安装和测试,各项技术指标合格后方可投入使用。验收检查、安装及测试的结果应记录在案,并保存。仪器设备由供方安装,并培训院方操作人员。(二)新进设备验收由影像磁共振室和医学装备科共同验收,供应商必须在场,验收小组应包括专业技术人员、维修人员、使用人员和设备管理人员,制定周密的验收计划,明确验收条件。验收、安装设备时,必须有院方工程技术人员同时参加。(三)验收时负责验收的人员要认真查看设备包装,按运单核对设备

3、的箱数、重量、体积、各种标记。开箱时必须有供应商在场,根据合同内容,双方当面验收各种(运单、质量保证书、产地说明、产品合格证、保修卡等)凭证,逐件进行查对,检查主件、配件和辅件的数量与外观,填写到货清单和有无损坏记录。(四)设备到货后应及时进行安装、调试、验收,并填写仪器设备安装验收报告,需要国家相关行政部门签发使用证的设备,应及早与相关部门联系,安排验收发证,如大型医用设备应用质量合格证。(五)所有原始文件,包括设备有关合同、到货单、设备清单、质量保证书、说明书、合格证、保修卡、验收文件、使用许可证等,全部由医学装备科归入医院设备档案。(六)验收不合格的设备,由医学装备科与供方交涉处理,必要

4、时按照医疗设备召回制度进行设备召回。三、设备使用(一)仪器设备安装调试后,由本科及医学装备科分别指定责任人进行专人维护和保养,所有仪器设备均应建立设备档案,按要求进行标识。每次进行的设备维修、调试、校正及使用均应进行登记。(二)设备责任人应经过正规培训,具备对设备保养和维护的专业知识,有责任心,有能力管好设备。(三)设备操作人员必须进行正规培训,同时通过国家相关部门考试,获得大型设备上岗资格证。(四)所有设备必须编制操作规程、日常保养、注意事项和应急处理,严格按操作规程操作,并认真填写设备使用情况登记本,严禁无关人员擅自操作使用设备。(五)设备责任人必须对设备进行日常清洁和保养,定期做安全检查

5、,发现故障应如实记录,如自己不能排除的应及时报部门主管和医学装备科。(六)科室设备责任人员和操作人员每天必须检查电源、机房温度、湿度,保证设备使用环境及条件符合设备使用要求。(七)设备发生故障时应立即通知责任人及医学装备科,不得让设备带故障工作,不得强行粗暴操作,应由医学装备科排除故障和组织维修。(八)仪器设备调配、报废、报损前必须先填写申请表,在申请未获批准前,保管人要妥善保管设备,不得放弃保管责任。(九)因违章造成仪器设备损坏,附件、说明书丢失者,应按仪器设备损坏丢失赔偿制度处理。四、设备维护(一)科室的仪器设备维修应严格按照医疗设备维修保养制度进行,设备维护以预防为主,注重日常维护,消除

6、隐患。对贵重仪器要定期检查、维护,并作好记录。(二)院内不能维修的设备,由科室或医学装备科联系设备保修单位维修,如设备尚处在保修期内,医学装备科不得随意开机修理,应立即通知供货方进行维修。(三)仪器设备的改进和用途开放应在医学装备科的同意和配合下开展。(四)仪器设备建立维修档案,一机一册,认真填写每次维修记录。(五)贵重设备部件损坏更换,科室提出书面意见报医学装备科及院领导,经院领导同意后提交设备、环境管理委员会讨论。五、设备保养(一)医学装备科对所有影像磁共振室设备登记造册,科室明确设备使用人、保管责任人。保管责任人对其负责的所有仪器设备有保养责任,根据仪器需求进行日常保养,并登记。(二)使用人按照说明书的要求对仪器进行每日的保养,并登记。六、设备的检测影像磁共振室所有设备由保管责任人、设备使用人员、医学装备科工程师共同按周期检测计划对影像设备进行检测、校正,并登记。IV参考依据1.医疗卫生机构医学装备管理办法(卫规财发(2011)24号)2.放射诊疗管理规定(国家卫生和计划生育委员会令第8号)3.大型医用设备配置与使用管理办法(试行)(国卫规划发(2018)12号)

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