川产道地药材商品等级 姜黄.docx

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1、川产道地药材商品等级姜黄1范围本文件规定了川产道地药材姜黄商品分级的术语和定义、商品等级、检验方法、判定规则和包装、标识、储藏、运输。本文件适用于川产道地药材姜黄商品的分级及要求。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。SB/T11094-2014中药材仓储管理规范SB/T11095-2014中药材仓库技术规范SB/T11173-2016中药材商品规格等级通则SB/T11182-2017中药材包装技术规范DB51/T2561-2018川

2、产道地药材认证姜黄中华人民共和国药典中药材生产质量管理规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。21姜黄CurcumaeLongaeRhizoma来源于姜科植物姜黄CMCWZZaLongaL.的干燥根茎。规格Specification药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。等级Grade在药材各规格下，用于区分品质的交易品种的依据。4商品等级A1基本要求应符合中华人民共和国药典对姜黄项下相关质量的要求。A1商品等级划分姜黄药材商品等级应符合表1的规定。表1姜黄药材商品等级划分等级性状姜黄素/%母姜质量量占比/%选货一等呈不规则卵圆形、圆柱形或纺锤形，常弯曲，有的具短叉状分枝，长2cm5c

3、m,直径ICm3cm。表面深黄色，粗糙，有皱缩纹理和明显环节，并有圆形分枝痕及须根痕。质坚实，不易折断，断面棕黄色至金黄色，角质样，有蜡样XX,内皮层环纹明显，维管束呈点状散在。气香特异，味苦、辛。2.0%5%二等21.2%统货1.2%25%5检测方法K1抽样采用随机抽样的方法进行。50Okg以下的，按5%取样，取样量不少于Iokg：5005000kg按5%取样，超过的部分按1%取样。，）性状应符合中华人民共和国药典姜黄项下“性状”要求。K1姜黄素含量测定测定方法见附录B。K4母姜质量占比从抽样样品中选出母姜并称重，母姜重量除以抽样样品重量的比值即为母姜重量占比。6判定规则61商品等级容许度一

4、等药材可有不超过5%的二等药材；二等药材可有5%的药材不符合本等级规定的质量要求，其中窜等药材不超过5%oA1判定方法6.2.1单个产品应符合4.2性状项下的相关要求。6.2.2整批产品应符合4.2的相关要求。7包装、标识、储藏运输71包装应符合SB/T11182-2017的相关规定。79标识应符合SB/T11182-2017的相关规定。71贮存应符合SB/T11094、SB/T11095的有关规定。7A运输应符合中药材生产质量管理规范的有关规定。不同等级姜黄药材图见图A.1至A.3。附录A（资料性）不同等级姜黄药材图图A.1选货一等姜黄药材图A.2选货二等姜黄药材图A.3统货姜黄药材附录B（资料性）姜黄素含量测定【色谱条件】以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙精-4%冰醋酸溶液（48：52）为流动相；检测波长为430nmo理论板数按姜黄素峰计算应不低于4000o【对照品溶液的制备】取姜黄素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每Iml含IOUg的溶液，即得。【供试品溶液的制备】取本品细粉约0.2g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇IOmL称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，精密量取上清液ImL置20ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。【测定法】分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5l,注入液相色谱仪，测定，即得。