甘肃省预防接种单位等级评审考核办法.docx

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1、甘肃省预防接种单位等级评审考核办法为进一步加强甘肃省免疫规划预防接种单位规范化建设，提高预防接种服务水平。甘肃省卫生健康委根据疫苗流通和预防接种管理条例医疗机构管理条例预防接种工作规范（2016版）传染病防治卫生监督工作规范关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见（国办发（2017）5号）关于加强预防接种工作规范管理的通知（国卫办疾控发2016）26号）关于印发加快推进预防接种规范化管理工作方案的通知（国卫办疾控函2019）503号）和甘肃省预防接种单位管理办法（甘卫疾控发（2017）156号），特制订甘肃省预防接种单位等级评审考核办法。一、适用范围本办法适用于全省行政区划内所有从事免疫

2、规划疫苗和非免疫规划疫苗接种的预防接种单位。二、预防接种单位的验收和考核（一）评定原则接种单位级别认定应遵循准确、公正、公平、公开的原则。（二）接种单位分级本办法将甘肃省预防接种单位分为五级：A级预防接种单位、AA级预防接种单位、AAA级预防接种单位、AAAA级预防接种单位、AAAAA级预防接种单位。其中：A-AAA级预防接种单位为合格预防接种单位；AAAA级预防接种单位为规范预防接种单位；AAAAA级预防接种单位为示范预防接种单位。（三）申报条件从事预防接种工作的预防接种单位按照相应等级评审标准申报，原则上村卫生所（室）、产科接种单位按照A级或AA级申报；乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心、社

3、区卫生服务站等接种单位按照AAA级及以上预防接种单位申报;单纯承担非免疫规划疫苗接种的接种单位按照AAA级预防接种单位申报；犬伤接种门诊按照狂犬病暴露后处置工作规范（2009年版）中关于犬伤门诊设置要求开展处置、接种工作，不在预防接种单位等级评审范围中。（四）评定流程、标准接种单位等级评审考核工作流程为：提出申报、初步审核、现场验收、卫生健康行政部门审批和颁发接种单位标牌。评审考核专家组成员由卫生健康行政部门、疾控、临床、药监、监督等机构的相关领域专业技术人员组成。各接种单位首次申报时先进行自我测评，并向责任管理机构提出书面申请，经批准后填写甘肃省预防接种单位等级评审申报表（见附件1）连同相关

4、申报材料报县级卫生健康行政部门审核。县级卫生健康行政部门对接种单位申报材料进行初审后，须在20个工作日内组织专家严格按照甘肃省预防接种单位等级评审表（见附件6）内容进行现场等级验收评定。评分合格标准以设施、服务能力两部分总分合计：A级预防接种单位应2150分、AA级预防接种单位应2170分、AAA级预防接种单位应2190分、AAAA级预防接种单位应，220分，AAAAA级预防接种单位应2260分。（五）评定权限A级、AA级、AAA级预防接种单位由县级卫生健康行政部门负责审核、验收、发牌；AAAA级、AAAAA级预防接种单位由县级卫生健康行政部门提交申请，市州卫生健康行政部门负责审核、验收、发牌

5、。已评审分级的接种单位如发生变迁、房屋改造、重新装修等情况，原有接种单位级别取消，期间可按A级预防接种单位进行验收，时间不能超过两年，接种单位新建完成后要重新申报。（六）发牌各级卫生健康行政部门将接种单位评审材料，包括甘肃省预防接种单位等级评审申报表（附件1）和甘肃省预防接种单位级别认定表（见附件3）盖章后备案。按照标牌式样标准制作（见附件4）,向通过评审认定的接种单位颁发相应级别标牌，制作经费从2020年市州级免疫规划工作经费中支出。（七）接种单位升级预防接种单位经首次评定满2年的，可在升级改造后申报高一级预防接种单位，其申报和评审步骤同上。各级卫生健康行政部门应对升级的预防接种单位进行表彰

6、和奖励。鼓励接种单位不断规范和完善接种单位建设，提升接种服务水平。各市州、县（市、区）卫生健康行政部门要积极引导支持更多的预防接种单位达到AAA级及以上级别。（八）质控考核各级卫生健康行政部门要依据疫苗管理法等相关规章制度要求，强化预防接种工作规范管理，加强监督管理,每年不定期对辖区内预防接种单位进行抽查复核，县级卫生健康行政部门每年应对辖区所有的接种单位进行全覆盖质控考核；市州级卫生健康行政部门每年应对100%的县（市、区）进行质控考核；省级卫生健康行政部门每年对100%的市州进行质控考核。质控考核中发现下列情况之一的应责令其限期整改，对整改仍达不到相应标准的应降级或取消其预防接种单位资格，

7、并按照相关办法追究当事人和单位主要负责人责任。擅自进行群体性预防接种的；瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件的；干扰、阻碍对疫苗违法行为或者疫苗安全事件调查的;对疑似预防接种异常反应报告不能按规定调查的。附表：1甘肃省预防接种单位等级评审申报表2 .甘肃省预防接种单位等级评审申报材料3 .甘肃省预防接种单位级别认定表4 .甘肃省预防接种单位标牌式样5 .甘肃省预防接种单位等级评审复核表6 .甘肃省预防接种单位等级评审表申请评审单位名称申请预防接种单位级别口A级预防接种单位口AA级预防接种单位口AAA级预防接种单位口AAAA级预防接种单位口AAAAA级预防接种单位单位自评情况摘要（限500字，详细

8、自评报告附后）所属单位意见（盖章）：年月日卫生健康行政部门意见（盖章）：年月日甘肃省预防接种单位等级评审申报材料1 .自评报告，主要内容包括预防接种单位基本情况、硬件设施、人员资质，上一年度工作完成情况，重点描述工作做法和取得的成效，文字在100O字以内。需提供纸质材料（加盖公章）和电子版。2 .实景照片，包括接种单位外围及周边环境（2-3张）、各功能区各2张（包括预检、登记、接种、留观宣教、冷链和办公区等）。如有其他辅助区域，如哺乳区、娱乐区等可分别再提供1-2张作为补充。照片要求尽可能清晰反映功能区或周边环境的全貌及特征，并按照以下规则统一编码：功能区+（序列号）。所报照片只需提供电子版。

9、3 .预防接种单位平面图，须标注功能分区、实用面积、所在楼层等信息。4 .电子版材料均统一存放在一个文件夹内，文件夹须按照以下规则统一编码：区（县）+接种单位全称，例如城关区大众巷社区卫生服务站。甘肃省免疫规划预防接种单位级别认定表申请评审单位名称申请预防接种单位级别A级预防接种单位口AA级预防接种单位AAA级预防接种单位口AAAA级预防接种单位AAAAA级预防接种单位评审单位名称评审单位级别市级县级评审结果：（总分：分）项目具体项目实际得分扣分项目代号设施条件（分）1.房屋配置2.功能分区3.公示及宣传材料4.降温和取暖设备5.冷链设备6.接种设备与器械7.消毒设备8.信息化设备9.其它人性

10、化设备服务能力（分）1.人员配置2.接种实践技能3.接种服务管理4.冷链管理5.疫苗管理6.报表和档案7.安全注射管理评审结论该单位口达到口未达到所申报的免疫规划预防接种单位级别：评审专家签名：卫生健康行政部门审批意见（盖章）：年月日年月日甘肃省预防接种单位标牌式样（参考）尺寸：40*60CM材质：不锈钢拉丝面（银色）中间部分：可替换成AA、AAA、AAAA.AAAAA级接种单位甘肃省预防接种单位等级评审复核表（参考）复核单位（盖章）：填表日期：年月日序号预防接种单位名称评审日期评审等级设施条件得分服务能力得分本次上次附表6甘肃省预防接种单位等级评审表预防接种单位设施条件部分市（州）：区（县）

11、：预防接种单位：序号指标名称主要内容与说明核查要点评分标准分值实得分扣分原因一、A、AA级单位评分标准：总分100分1房屋设置1 .单位总使用面积不低于规定面积，（与其他科室共享的区域和冷链室按一半面积计算）；2 .有醒目标识引导受种对象；3 .接种单位设在二楼及以下，以上者必须有客用电梯；4 .门诊位置设置合理；5 .室内环境清洁、通风；6 .接种环境人性化。查种房置局地接位设布。实看单屋及oL5分。面积每少5疔扣1分，扣满5分为止（A级单位至少达到30AA级单位至少达到40In2）。2.3分C未设置醒目指示标识扣3分；标识包括接种流程图和接种室功能分区指示牌。缺一标识扣1分,扣完为正。3.

12、1分。楼层设置不合理扣1分。4.2分C未与医疗门诊、注射室、病房、放射科分开或间隔（10米以上）未达标2o5.10环境不清洁或有杂物扣1分。6.1分。地面未做防滑处理或台面未做防撞处理扣1分。132设能理功合置区1 .各功能区挂有明显的标志牌；2 .接种流程合理、做到不交叉；3 .候诊区座位充足；4 .留观区座位充足；5 .留观区挂有醒目的30分钟留观时间提示；6 .功能分区中设有监控设施可给予加1分。看现场。1.4分。各区无明显标志牌每区扣1分，扣完4分为止（功能分区：候种区、登记室/体检室、接种室、留观区等）。2.2分C接种流程不合理扣2分。3. 2分。候诊区座位不充足扣2分（座位按日最大

13、接种量的1/5核算）。4. 2分Q曾规区座位不无足扣2分。5.3分。留观区无醒目的留观时间提示扣3分。133及材示传公宣料1 .在醒目位置有预防接种相关知识公示牌；2 .门诊内设有宣传材料架（袋）并有宣传材料；3 .留观室有宣传载体（如电视机、落威器）。看现场，查实物。1.5分。公示内容包括：疫苗种类和接种程序；接种流程；接种前后的注意事项；第二类疫苗的价格；预防接种相关政策友制度。公示普癖磁一机疝1分，扣满4务J止；第一、藁二类疫苗分别公示，1分。2.2分。无宣传材料扣2分。3.2分。无宣信莪林加2分。94降温和取暖设备L室内装有电扇等降温设施，有暖气等取暖设施，并运转正常。看现场，查实物。

14、1.3分。无足够降温、取暖设备或不能正常运转各扣1分。2.4分。接种室室温应达到18。C以上。75冷链设备1 .冷链室有医用级冰箱1台，普通冰箱1台；容积能够满足疫苗存放需求，运转正常；2 .冰箱放置在通风、阴凉处，顶部不能堆放杂物，使用安全电源；3 .接种区放置桌面冰箱，如无，至少配备1个冷藏包/接种台，冰排若干；现场查看。1.6分。村级接种点在接种日可用冷藏包、冷藏箱装疫苗。无冰箱过夜存放疫苗扣3分。2.3分。冰箱放置位置不符合要求或顶部堆放杂跖扣2分;未使用安全电源扣1芬（安全电源：冰箱应配有稳压器，但冰箱标记工作电压为国家标准187V-253V的，可不用配备）。3.2分。不符合条件的扣2分。254 .每台冰箱应配置测温仪器，冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度莪据的宓能；5 .接种单位应对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用验证。4.4分C未配置测温仪器扣3分；无外部显示的冷藏箱扣1分。5.10分。无验证相关文件扣10分。6