兽用疫苗温度监测冷藏箱文本.docx

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1、ICS11.220CCSB42中华人民共和国农业行业标准NY/TXXX20XX兽用疫苗温度监测冷藏箱Vaccinecarrierforveterinaryusewithtemperaturemonitor（征求意见稿）XXXX-XX-XX 实施XXXX-XX-XX发布中华人民共和国农业农村部发布前言本文件按照GB/T1.12020标准化工作导则第一部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由中华人民共和国农业农村部畜牧兽医局提出。本文件由全国畜牧业标准化技术委员会(SACTC274SWG7)归口。本文件起草单

2、位：.本文件主要起草人：XXXo兽用疫苗温度监测冷藏箱1范围本文件规定了兽用疫苗温度监测冷藏箱的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志包装、运输贮存。本文件适用于使用蓄冷模块作为调控温度手段、短途运输兽用疫苗的冷藏箱（以下简称冷藏箱），可作为自动温度监测系统的数据采集终端设备。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志3术语和定义下列术语和定义适用于本文件1.1 蓄冷模块coldstoragemodu

3、le放置在兽用疫苗温度监测冷藏箱内，用以维持箱内所需温度的物品。1.2 容积nominalvolume取出冷藏箱内部与温度监测无关的部件后，箱内空间的容量（以升为单位）。1.3 自动温度监测系统automatictemperaturemonitoringsystem基于冷藏箱编码（标识）、相关软硬件设备和通讯网络，获取冷藏箱运输过程中相关温度数据的集成,用于实现疫苗冷藏箱流通过程温度信息的采集、存储和共享。4技术要求41材料应无毒无味。4. 2外观箱身平整，箱口平齐，箱面整洁光滑、无凹坑、气泡等明显缺陷，箱体各部件不应有松动。5. 3蓄冷模块密封性能蓄冷模块应密封良好，不应有渗漏（6. 4蓄冷

4、模块物理性状蓄冷模块应物理性状良好，不应有裂痕和损坏。冷冻后的蓄冷模块增加的厚度不能超过冷冻前厚度的25%,溶化后的蓄冷模块厚度应等于冷冻前的厚度。在冷冻过程中蓄冷模块不应粘连。4.5箱体容积4.5.1不同容积的兽用疫苗温度监测冷藏箱的允许误差应符合表1规定。表1容积及允许误差容积(单位：D允许误差V43%4V155%1530士10%4.5.2应在产品说明书中表述蓄冷模块个数，并给出摆放示意图。在合格证上标明容积。1.1 6保温效果按照说明书要求在箱内放置蓄冷模块，在环境温度为(431)C的条件下，经过24h保温试验，箱内温度不超过4.7 冲击强度冲击强度级别判定应符合表2的规定。表2冲击强度

5、级别判定标准级别箱体破坏程度配件破坏程度1严重破坏或盖子掉落，影响性能合页、提手、温控装置损坏2可修复的损坏，不影响使用合页、提手、温控装置变形3表面破损或轻微划伤合页、提手、温控装置无损坏4无破损注：产品做跌落试验可以接受的损坏程度为：箱体为2级；配件为2级。若箱体或配件破坏程度出现1级则判定为不合格。4.8 温度监测装置性能4.8.1应有唯一编号，作为冷链运输追溯依据。4.8.2具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。4.8.3可连续采集冷藏箱内温度，并将箱体编号、温度数据及采集时间上传至冷藏箱自动温度监测系统平台。4.8.4采集温度装置测温误差应不大于1。4.8.5最小温度记录间隔应不大

6、于5min,且可设定。4.8.6温度监测系统应具有设置温度上下限的功能，当箱内温度超出限定温度范围时，通过声音或警示灯发出报警提示。4.9温度监测装置工作环境要求满足外界环境温度为-2555条件下可正常工作。5.1 外观检验目测。5.2 蓄冷模块密封性能检验将蓄冷模块装满水（适用时），放入（52）C的环境里24h,取出后施加40kg标准祛码的压力30s,检查是否渗漏。5.3 蓄冷模块物理性状检验将蓄冷模块装满水（适用时），在-18的低温条件下放置24h,观察并使用通用或专用量具测量。5.4 容积检验使用通用量具测量箱体内部尺寸或者测量箱体内部可容纳的纯化水体积，计算冷藏箱的容积。5.5 保温试

7、验将冷藏箱内蓄冷模块放入温度低于18的冰箱或速冷箱内，低温冷冻24h以上。将冷冻好的蓄冷模块摆放入冷藏箱内，将测试温度传感器置于冷藏箱内几何中心点处，盖紧箱盖，确保牢固密封。再将冷藏箱放入温度（431）。的恒温室（箱）内，每小时记录一次冷藏箱内温度，连续记录24h,冷藏箱内温度不应超过8.5.6 跌落试验5.6. 1试验环境：温度1825。5.6.2试验方法箱内部装上额定数量1/3的蓄冷模块，然后将箱距地面I米（从箱包最低点距地面计）处进行自由落体，跌落试验顺序见表3。进行26次的自由落体后，需按4.7对产品进行评价。在做此实验的过程中，当产品内部的装载物露出时终止试验。表3跌落试验顺序跌落顺

8、序面跌落顺序边跌落顺序角1顶面7前面的顶边19前面顶部的左角2底面8后面的顶边20前面顶部的右角3前面9左面的顶边21后面顶部的左角4后面10右面的顶边22后面顶部的右角5左面11前面的底边23前面的底部左角6右面12后面的底边24前面的底部右角13左面的底边25后面的底部左角14右面的底边26后面的底部右角15前面的左边16前面的右边17后面的左边18后面的右边5.7 温度监测装置性能试验5. 7.1每个冷藏箱应有一个设备编号，自动温度监测系统可查验到此设备。6. 7.2将温度监测装置接通电池，箱体上的显示屏幕应实时显示箱内温度值。7. 7.3温度记录仪连续工作时间224h（温度记录间隔5m

9、in）,并能向温度监测系统自动上传温度数据。8. 7.4将测温仪器置于冷藏箱测温探头处，待温度平衡后对比二者显示的温度值，误差应不大于9. 7.5设定温度记录间隔为5川行，连续工作2h,查询历史温度记录应为24条。10. .6设定冷藏箱温度上下限为2C8,然后将冷藏箱放入恒温室（箱）内，调节恒温室（箱）温度从0升温至10,每次调节环境温度升温IC。自动温度监测系统应能在小于2及大于8范围内发出超限报警。5.8 温度监测装置环境试验将冷藏箱放入-25C的恒温室（箱）内连续工作2h,温度监测装置应符合4.8的规定；将恒温室（箱）温度调节为55C并等待温度平衡后连续工作2h,温度监测装置应符合4.8

10、的规定。5.9 跌落试验后保温试验和温度监测装置性能试验跌落试验合格后，并且保温试验合格情况下，再次按5.6、5.8进行试验。若跌落试验未通过，不做此项试验。6标志、包装6.1 每台冷藏箱在明显的位置上应有铭牌，并清晰载明以下内容：a）产品名称、型号、容积（L）；b）制造厂名称或商标；C）批号、生产日期。d）设备编号。6.2 包装箱上应清晰标明以下内容：a）制造商名称、地址、联系方式；b）产品名称、型号、规格、执行标准号；C）数量、重量；d）外包装尺寸（长X宽X高）；e）出厂编号；f）“小心轻放”、“防雨”、“防晒”等字样和标志，应符合GB/T191的要求。6.3 冷藏箱内应有产品使用说明书和合格证。6.4 合格证上应有下列内容：a）产品名称、规格、有效容积；b）制造厂名称；C）检验员代号；d）检验日期。7运输、贮存7.1 冷藏箱在运输过程中应保持清洁干燥,严禁雨淋,不应与有腐蚀性物品混装,装卸时应小心轻放。7.2 包装完备的冷藏箱，应贮存在相对湿度W80%,无腐蚀气体和通风良好的环境中。