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1、COMPANYWORKPLANNING事故风险评估报告文档中的文字可自行修改单位名称:XXXXXX集团有限公司事故风险辨识评估报告XX集团有限公司2022年5月Xx集团有限公司风险评估及应急资源调查小组姓名职务电话备注组长总经理副组长工程部总监成员工程部主管生产部总监(海昇)生产部总监(海源)行政专员财务总监操作工门卫一、企业基本状况31.1 企业概况31.2 地理位置及周边环境3L3生产工艺31.4主要产品和原辅材料6L5主要建构筑物816主要设备9二、企业风险评估112.1 企业周边的风险分析112.2 主要危险物质辨识分析132.3 重大危险源辨识182.4 生产过程的危险有害因素分析2
2、02.4.1 火灾爆炸232.4.2 触电232.4.3 机械伤害232.4.4 灼烫222.4.5 高处坠落232.4.6 物体打击222.4.7 车辆伤害222.4.8 中毒和窒息232.4.9 物理爆炸232.5 储存单元危险有害因素分析232.6 生产设备的风险分析232.7 风险分析结果242.8 风险防控措施242.9 风险评估结论25一、企业基本状况1.1 企业概况1.2 地理位置及周边环境XX位于XX,厂址东面为XX高新生物医药谷,南面为XX科技有限公司,西面为XX路,北面为XX。厂周边有6米至10米宽的环型马路。1.3 生产工艺1 .液体制剂1) 口服液生产工艺称取处方量的净
3、药材浸泡煎煮两次,每次加水6倍量,每次煮沸2h,合并药液,过滤静置,取上清液滤过,滤液浓缩,加乙醇适量搅拌,上清液滤过浓缩,趁热滤过,得清膏。经提取液浓缩得中药浸膏和稀乙醇,稀乙醇通过乙醇精储塔,回收过程采用常压精储,温度约为80IoOC,乙醇回收后由管道直接输送返回前工序。蔗糖粉碎加水备用。将糖浆、清膏按比例混合均匀,灭菌微孔过滤罐装。图IT口服液生产工艺流程简图2)酊剂生产工艺处方量苍术、陈皮、厚朴、白芷等十味中药,分别照流浸膏剂项下的渗漉法,用60%乙醇作溶剂,浸渍后进行渗漉备用,继续渗漉,收集续漉液,浓缩后并入初漉液中。茯苓加水煮沸后,80C温浸两次,取汁;生半夏用冷水浸泡,加水煎煮两
4、次;大腹皮加水煎煮3h,甘草浸膏打碎后水煮化开;合并上述水煎液,滤过,滤液浓缩至适量。广蕾香油、紫苏叶油用乙醇适量,静置,滤过,灌装,即得。经提取后的稀乙醇,稀乙醇主要通过乙醇精储塔,乙醇回收后由管道直接输送返回前工序。图1-2酊剂生产工艺流程简图3)糖浆剂(川贝枇杷糖浆)生产工艺川贝母粉碎成粗粉渗漉(70%乙醇作溶剂,浸渍5天后,缓缓渗漉)收集初漉液,另器保存,继续渗漉(可溶性成分完全漉出)续漉液浓缩至适量,参与初漉液,混合,浓缩滤过。图1-3糖浆剂生产工艺流程简图4)煎膏剂生产工艺净药材加水煎煮二次至味尽,合并煎液,滤过,滤液与梨汁合并,浓缩成清膏;取梨清膏加水适量,煮沸、静置沉淀、取上清
5、液、滤过;取砂糖及枸椽酸加水适量煮沸,滤过,参与上述滤液中,浓缩至规定的相对密度,即得。成品煎煮I过滤浓缩分开配膏浓缩检脸药札图1-4煎膏剂生产工艺流程简图5)酒剂生产工艺净药材经净选、炮制分二次粉碎渗漉,参与糖浆和蜂蜜混合液,另取白酒配入至总量,静置沉淀滤过即得。图1-5酒剂生产工艺流程简图2.固体制剂1)片剂生产工艺取三七炮制后粉碎成细粉,加适量辅料(混合浆)制成颗粒,压制成片即得。图1-6片剂生产工艺流程简图2)颗粒剂生产工艺板蓝根、大青叶二味加水煎煮二次,过滤,合并滤液,浓缩至适量。参与三倍量乙醛,搅匀,静置过滤,滤液回收乙醇(稀乙醇主要通过乙醛精储塔,乙醇回收后由管道直接输送返回前工
6、序。)浓缩至稠膏状,参与蔗糖粉及淀粉适量,混匀,制成颗粒,枯燥,即得。图1-7颗粒剂生产工艺流程简图3)丸剂生产工艺牡丹皮提取丹皮酚;药渣与山茱萸、熟地黄、茯苓、泽泻加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为L35-1.40的稠膏;山药与剩余山茱萸粉碎成细粉,过筛,混匀;将以上稠膏、细粉、丹皮酚混匀,制丸,枯燥,打光,即得(浓缩丸)。山茱萸、熟地黄茯苓、泽泻一J煎煮浓缩图1-8丸剂生产工艺流程简图3.中药饮片本项目主要生产三类中药饮片:精制饮片、普通蒸制饮片、普通炮制饮片。中药饮片生产过程较为简单,主要经“润、蒸、炒三种工艺。精制饮片经纯水浸润后切片风选即得;普通蒸制饮片用蒸汽蒸软后经
7、切片枯燥即得;普通炮制饮片用炒药机炒制(炒药机电加热)后凉冷、风选后即得。风选工程中经切制的饮片放在传送带上由热风枯燥(风机电加热),同时剔除包裹在饮片外面的屑。中药饮片整个生产过程溶媒均为水,引进计算机信息化管理系统后,整个生产过程更加可控。入库入库入库图1-9中药饮片生产工艺流程简图1.4 主要产品和原辅材料本项目主要原、辅材料详见下表:表1-1本项目使用原、辅材料状况序号名称规格危化品编号年消耗量(瓶)最大储存量(瓶)储存方式(包装)、地点运输方式危序号/CASUN1.硝酸铝500ml2308/7784-27-214380.51瓶装、试剂库汽运2.乙酸酊500ml2634/108-24-
8、7171515瓶装、试剂库汽运3.丙酮500ml137/67-64-11090410瓶装、试剂库汽运4.甲苯500ml355/95-47-6130738瓶装、试剂库汽运5.三氯甲烷500ml1852/67-66-3188838瓶装、试剂库汽运6.乙酸500ml2625/60-29-71155410瓶装、试剂库汽运7.2.丁酮500ml236/78-93-3119314瓶装、试剂库汽运8.盐酸500ml2507/7647-01-O17891020瓶装、试剂库汽运9.硫酸5(X)ml1302/7664-93-918301020瓶装、试剂库汽运10.磷酸500ml2790/7664-38-21805
9、12瓶装、试剂库汽运11.苯酚500ml60/108-95-21671,11瓶装、试剂库汽运12.三氯乙酸5ml1862/76-03-91839,256411瓶装、试剂库汽运13.乙酸钠500ml-/6131-90-4-11瓶装、试剂库汽运14.硝酸镁500ml2309/10377-60-3147411瓶装、试剂库汽运15.氯化铝无水500ml1842/7446-70-O17260.51瓶装、试剂库汽运16.醋酸500ml2630/64-19-7278911瓶装、试剂库汽运17.三乙胺500ml1915/121-44-812960.51瓶装、试剂库汽运18.三氯化钛500ml1848/7705
10、-07-924410.51瓶装、试剂库汽运19.甲醇500ml1022/67-56-112300.51瓶装、试剂库汽运20.高钵酸钾500g813/7722-64-7149050g6瓶装、试剂库汽运21.高氯酸500ml798/7601-90-31873IOml5瓶装、试剂库汽运22.硝酸钾500g2303/7757-79-1148650g1瓶装、试剂库汽运23.硝酸铅500g2319/10099-74-814695g1瓶装、试剂库汽运24.硝酸银25g2340/7761-88-R14935g2瓶装、试剂库汽运25.镁粉500g1572/7439-95-4186950g1瓶装、试剂库汽运26.
11、锌粉500g2358/7440-66-6143620g1瓶装、试剂库汽运27.乙二胺500ml2572/107-15-3160450ml1瓶装、试剂库汽运28.硝酸500g2285/7697-37-22031300g3瓶装、试剂库汽运29.过氧化氢500g903/7722-84-12015300g5瓶装、试剂库汽运本项目成品详见下表:表1-2本项目成品表序号名称危化品编号年生产量最大储存存量(t)储存(包装)、地点运输方式危序号/CASUN号I中药饮片炮制一一1500吨16吨袋装(仓库)汽车2片剂10亿片1吨袋装(仓库)汽车3颗粒剂一4000万袋1吨袋装(仓库)汽车4丸剂一一600万瓶0.1吨
12、瓶装(仓库)汽车5口服液一2500万支2吨瓶装(仓库)汽车6酊剂一60万支0.1吨瓶装(仓库)汽车7糖浆剂一1000万瓶2吨瓶装(仓库)汽车8酒剂一50万瓶1吨瓶装(仓库)汽车9煎膏剂一-150万瓶2吨瓶装(仓库)汽车10外用混悬剂100万支1吨瓶装(仓库)汽车1.5 主要建构筑物本项目主要建、构筑物状况详见下表:表1-3主要建构筑物一览表序号建构筑物名称层数占地面积m2建筑面积m2火灾类别耐火等级备注1科研质检楼313333999二级IF餐厅、办公室;2F办公区;3F药物试验室2综合饮片车间217283456丙二级原材料储存(1层)、饮片生产场所(2层)3综合制剂车间323767128丙二级成品库(1层)、液体制剂车间(2层)、固体制剂车间(3层)4提取车间仓库317605280甲二级不设前处理区,一层为酒剂和中转库、二层为提取和仓库、三层为投料和仓库5危化品库14040甲二级储存乙醇6门卫18080二级7消防水池1508