病例对照研究郑全庆流行病与卫生统计学教研室名师编辑PPT课件.ppt

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1、病例对照研究病例对照研究分析性研究分析性研究（analytical epidemiology）病例对照研究(case-control study)和队列研究(cohort study)均属于分析性的研究。病例对照研究是分析流行病学研究方病例对照研究是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的的研究类型之一，法中最基本、最重要的的研究类型之一，是验证病因假说的重要工具，是一种由是验证病因假说的重要工具，是一种由果及因的回顾性研究方式。果及因的回顾性研究方式。分析性流行病学常使用的术语分析性流行病学常使用的术语 暴露暴露(exposure)是指研究对象曾经接触过某些因素，或具备是指研究对象曾经接触过某

2、些因素，或具备某些特征，或处于某种状态。这些因素、特征或状态即为暴某些特征，或处于某种状态。这些因素、特征或状态即为暴露因素。暴露因素也叫研究变量露因素。暴露因素也叫研究变量(variable)。暴露因素可以是机体的特征，也可以是体外的；可以是先天暴露因素可以是机体的特征，也可以是体外的；可以是先天的、人体固有的，也可以是后天获得的。它可以是有害的，的、人体固有的，也可以是后天获得的。它可以是有害的，也可以是有益的。也可以是有益的。n危险因素危险因素：是指当此因素存在时能造是指当此因素存在时能造成人群发病率上升的内外环境因素。成人群发病率上升的内外环境因素。n保护因素保护因素：是指当此因素存在

3、时能造是指当此因素存在时能造成人群发病率下降的内外环境因素。成人群发病率下降的内外环境因素。分析性流行病学常使用的术语分析性流行病学常使用的术语 病例对照研究的定义病例对照研究的定义：比较患某病的人与未患该病的对照者暴比较患某病的人与未患该病的对照者暴露于某个可能的危险因素的差异，从而确定露于某个可能的危险因素的差异，从而确定这种因素与该病之间是否存在联系及联系程这种因素与该病之间是否存在联系及联系程度的研究。度的研究。病例对照研究基本原理病例对照研究是以一组病例对照研究是以一组患有某种疾病的人患有某种疾病的人（病例）和（病例）和一组或几组一组或几组未患这种疾病的人未患这种疾病的人（对照）作为

4、研究对象，（对照）作为研究对象，调查他们过去对某个或某些可以病因的暴露情况调查他们过去对某个或某些可以病因的暴露情况（有（有无或暴露剂量），通过对无或暴露剂量），通过对病例组和对照组有关暴露情病例组和对照组有关暴露情况的比较况的比较，推断研究因素（暴露）作为病因的可能性推断研究因素（暴露）作为病因的可能性。源源人人群群特定疾病病人不患有该病收集收集数据数据统计学检验统计学统计学关联关联评估偏倚病因推断探索和探索和检验病检验病因假说因假说可比可比基本原理病例和对照的选择病例和对照的选择特定疾病的病人未患该病的人特特 点点v 是一种回顾性研究v是一种从“果”到“因”的研究v设有对照组病例对照研究设

5、计病例(有病者)暴露非暴露某人群对照(无病者)暴露非暴露调查方向时间 暴露暴露 病例组病例组 对照组对照组 合计合计 有有 a a b b a+ba+b 无无 c c d d c+dc+d 合计合计 a+ca+c b+db+d a+b+c+da+b+c+d 病例对照研究资料整理表病例对照研究资料整理表 OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc病例对照研究的用途病例对照研究的用途1.1.广泛地探索疾病的可疑危险因素。广泛地探索疾病的可疑危险因素。2.2.深入检验某个或某几个病因假说。深入检验某个或某几个病因假说。3.3.为前瞻性队列研究提供明确的病因线索为前瞻性队列研究提供明确的病因线索 研究背

6、景研究背景 研究步骤研究步骤 研究结果研究结果研究背景 美国波士顿美国波士顿Vincent纪念医院妇产科纪念医院妇产科医生医生Herbst发现，发现，19661969年收治年收治7例阴道腺癌患者，均为例阴道腺癌患者，均为15岁岁22岁女青年。岁女青年。通常阴道癌仅占女性生殖系统癌的通常阴道癌仅占女性生殖系统癌的2%，阴，阴道腺癌仅占阴道癌的道腺癌仅占阴道癌的5%10%，非常罕，非常罕见，而这见，而这7例全是腺癌；过去年龄均大于例全是腺癌；过去年龄均大于25岁，而这岁，而这7例全在例全在15岁岁22岁之间岁之间v HerbstHerbst对对阴道腺癌阴道腺癌危险因素进行探索危险因素进行探索 v

7、7 7例病人加上另一个医院的例阴道腺例病人加上另一个医院的例阴道腺癌患者作为癌患者作为病例组病例组 v 每个病人配每个病人配4 4个对照，共个对照，共3232个个对照对照 v 用标准调查表对病例、对照与她们的母用标准调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查研究，经统计学处理后的亲进行了调查研究，经统计学处理后的主要结果见主要结果见表表研究步骤研究步骤 母亲年龄母亲年龄 母亲吸烟母亲吸烟 此次怀孕出血此次怀孕出血 以往流产史以往流产史 此次怀孕时使此次怀孕时使用过雌激素用过雌激素 母亲哺乳母亲哺乳 此次怀孕时照此次怀孕时照射过射过 x x 线线 病病 例例 号号 病病例例 四个四个对照对照平均平

8、均 病例病例 对照对照 病例病例 对照对照 病例病例 对照对照 病例病例 对照对照 病例病例 对照对照 病例病例 对照对照 1 1 2525 3232 有有 2/42/4 否否 0/40/4 有有 1/41/4 有有 0/40/4 否否 0/40/4 否否 1/41/4 2 2 3030 3030 有有 3/43/4 否否 0/40/4 有有 1/41/4 有有 0/40/4 否否 1/41/4 否否 0/40/4 3 3 2222 3131 有有 1/41/4 有有 0/40/4 否否 1/41/4 有有 0/40/4 有有 0/40/4 否否 0/40/4 4 4 3333 3 30 0

9、有有 3/43/4 有有 0/40/4 有有 0/40/4 有有 0/40/4 有有 2/42/4 否否 0/40/4 5 5 2222 2727 有有 3/43/4 否否 1/41/4 否否 1/41/4 否否 0/40/4 否否 0/40/4 否否 0/40/4 6 6 2121 2929 有有 3/43/4 有有 0/40/4 有有 0/40/4 有有 0/40/4 否否 0/40/4 否否 1/41/4 7 7 3030 2727 否否 3/43/4 有有 0/40/4 有有 1/41/4 有有 0/40/4 有有 0/40/4 否否 1/41/4 8 8 2626 2828 有有 3

10、/43/4 有有 0/40/4 有有 0/40/4 有有 0/40/4 否否 0/40/4 有有 1/41/4 合计合计 7/87/8 21/3221/32 3/83/8 1/321/32 6/86/8 5/325/32 7/87/8 0/320/32 3/83/8 3/323/32 1/81/8 4/324/32 平均平均 26.126.1 29.329.3 2 2 自由度为自由度为 1 1 0.530.53 4.524.52 7.167.16 23.2223.22 2.352.35 0 0 P P 0.500.50 0.050.05 0.010.01 0.000010.00001 0.20

11、0.20 (不显著不显著)(不显著不显著)(不显著不显著)(不显著不显著)OROR 5.75.7 8.08.0 10.510.5 28.028.0 10.010.0 3.03.0 注注 用用 PikePike 与与 MorrowMorrow 的配对对照的配对对照2 2检验公式。检验公式。配对配对 t t 检验，检验，=1.7=1.7 岁岁 xs研究结果研究结果研究结果研究结果在比较的因素中，只有三个因素有显著差别在比较的因素中，只有三个因素有显著差别v母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗(P0.00001)v母亲以前流产史母亲以前流产史(P0.01)v此次怀孕阴

12、道出血史此次怀孕阴道出血史(P0.05)因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加 （一）病例与对照不匹配（一）病例与对照不匹配（二）病例与对照匹配（二）病例与对照匹配病例对照研究的类型病例对照研究的类型（一）病例与对照不匹配（一）病例与对照不匹配 又称成组比较法，又称成组比较法，按与病例组可比按与病例组可比的原则，选择一定数量的对照。的原则，选择一定数量的对照。（二）病例与对照匹配1、什么是匹配

13、匹配匹配（matching）或称配比：或称配比：要求对照在某要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致。些因素或特征上与病例保持一致。匹配匹配：是一种常用的选择对照的方法。：是一种常用的选择对照的方法。2、为什么匹配q提高研究效率提高研究效率,表现为每个研究对象表现为每个研究对象提供的信息量增加。提供的信息量增加。q控制混杂因素的作用，当然分层分控制混杂因素的作用，当然分层分析也可以控制混杂因素析也可以控制混杂因素3、怎样匹配频数匹配频数匹配（frequency matchingfrequency matching）：匹配的）：匹配的因素在对照组和病例组所占的比例一致，即因素在对照组和病例组所占

14、的比例一致，即是匹配因素的分布相同。它是整体的匹配。是匹配因素的分布相同。它是整体的匹配。比如某项研究中按性别匹配，病例组男女各比如某项研究中按性别匹配，病例组男女各半，则对照组也应如此。半，则对照组也应如此。个体匹配个体匹配（pair matchingpair matching）：以病例和对照）：以病例和对照的个体为单位进行匹配。有的个体为单位进行匹配。有1:11:1，1:21:2，1:31:3，1:R1:R匹配。匹配。两者的区别主要是匹配的两者的区别主要是匹配的单位单位不同。不同。关于何时运用频数匹配和个体匹配，应关于何时运用频数匹配和个体匹配，应主要根据研究目的，所需样本量，匹配主要根据

15、研究目的，所需样本量，匹配因素的性质，研究现场实际情况综合考因素的性质，研究现场实际情况综合考虑。虑。研究罕见病，病例少，多用个体匹配。研究罕见病，病例少，多用个体匹配。按照年龄，匹配，多考虑用频数匹配。按照年龄，匹配，多考虑用频数匹配。按照特定混杂因素多用个体匹配。按照特定混杂因素多用个体匹配。注意以上只是惯常的思维，并不绝对。具注意以上只是惯常的思维，并不绝对。具体情况具体分析体情况具体分析。匹配因素必须选择那些明确（clearly）能引起混杂作用的因子。年龄，性别，常被用于匹配。4、匹配中的问题匹配过头匹配过头把不必要的项目列入匹配会造成把不必要的项目列入匹配会造成匹配过头匹配过头。增加

16、了选择对照的难度，降低了研究效率。增加了选择对照的难度，降低了研究效率。使病例与对照尽量一致，就可能徒然丢失使病例与对照尽量一致，就可能徒然丢失信息。信息。一、提出假设一、提出假设二、拟订研究计划二、拟订研究计划 1 1、选择适宜的对照形式、选择适宜的对照形式 2 2、病例与对照的来源与选择、病例与对照的来源与选择 3 3、样本含量的估计、样本含量的估计 4 4、研究因素、研究因素三、实施研究计划三、实施研究计划四、分析、写出研究报告四、分析、写出研究报告病例对照研究的步骤病例对照研究的步骤提出假设提出假设 根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献，提出病因假设明确研究目的，选择适宜的对照形式明确研究目的，选择适宜的对照形式 原则广泛探索病因，采用不匹配或频数匹配罕见病采用个体匹配1:R的匹配法，R值不宜超过4 形式成组比较法匹配法 病例与对照的选择病例与对照的选择 进行病例对照研究时，病例组与对照组的正进行病例对照研究时，病例组与对照组的正确选择是该研究成败的关键。确选择是该研究成败的关键。基本原则基本原则 代表性代表性 病例能代表总体的病例病例能代表总体的病例 对照能代表产生病