抗体与细胞治疗基因工程产品研发环境影响报告表.docx

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1、、建设项目基本情况建设项目名称抗体与细胞治疗基因工程产品研发项目代码2303-320113-89-01-171236建设单位联系人安*联系方式*建设地点江苏省南京市栖霞（区）仙林（街道）仙林大学城纬地路9号F7栋6层短边（609、611、613615-622室）地理坐标（经度1185653.632”,纬度327,55.034”）国民经济行业类别M734o医学研究和试验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展契、专业实验室、研发（试验）基地（其他）建设性质新建（迁建）改建扩建.技术改造建设项目申报情形0首次申报项目口不予批准后再次申报项目U超五年重新审核项目口重大变动重新报批项目项目审批（核准

2、/备案）部门微翼南京市栖霞区行政审批局项目审批（核准/备案）文号（i三）栖行审备（2023）45号总投资（万元）100OO环保投资（万元）58环保投资占比（）0.58施工工期2个月是否开工建设;否是：用地（用海）面积（m2）建筑面积2000专项评价设置情况无规划情况（1）规划名称：南京市栖霞区高新区（直管区）产业发展规划（2）审批机关：南京市栖鬣生态环境局（3）审批文号：宁栖政复2。2由号规划环境影响评价情况（1）规划环境影响评价文件：南京栖霞高新区（直管区）产业发展规划环境影响报告书。（2）召集审查机关：南京市栖霞生态环境局。（3）审查文件名称及文号：关于南京栖霞高新区（直管区）产业发展。规

3、划环境影响报告书的审查意见（宁栖环办2O211O号）。规划及规划环境影响评价符合性分析1、与区域规划相符性分析南京栖霞高新区（直管区）规划面积为i82km3深入贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，在“四个全面”战略布局指引下，以“科技支撑，创新驱动，技术引领，优化发展”为思路，构建、个核心产业+1个优势主导产业+3个科技及创意相关产业”特色产业体系，形成人工智能、生物技术和新医药、信息科技、文化创意、节能环保服务五大主导产业，搭建产学研一体化的新型创新创业体系，以转变经济发展方式为主线，以提高自主创新能力为核心，促进产业结构优化升级，优化创新创业环境，加快创新要素聚集，促进经济、社会、

4、环境和谐发展，实现栖葭高新区的战略性跨越，最终将栖霞高新区建设成为以智力型为主导的智慧科创园区。本项目属于生物技术和新医药行业，符合相关区域产业规划。该项目所在区域用地规划见附图4。2、与用地规划相符性分析该项目不属于限制用地项目目录（2012年本）、禁止用地项目目录（2012年本）中限制和禁止用地项目，不属于江苏省限制用地项目目录（2013年本）、江苏省禁止用地项目目录（2013年本）中限制和禁止用地项目，属于允许建设项目，因此该项目符合相关用地规划。3、与规划环评相符性分析新建项目位于江苏生命科技创新园F7幢。本项目与南京栖霞高新区（直管区）产业发展规划环境影响报告书审查意见相符性见表1-

5、10表1”与南京栖霞高新区（直管区）产业发展规划环境影响报告书审查意见相符性类别批复要求相符性分析产业定位构建“】个核心产业+】个优势主导产业+3个科技及创意相关产业”特色产业体系，形成人工智能、生物技术和新医药、信息科技、文化创意、节能环保服务五大主导新建项目为M734O医学研究和试验发展，属于生物技术和新医药，无化学原料药和中间体中试放大产业。本轮规划主导产业为以科技研发为主，配置少量的组装、分包装等生产环节，禁止化学原料药和医药中间体的中试放大及规模化生产，禁止引入含表面涂装、电镀的生产工序。生产，符合产业定位。加强规划引导，严格入区项目环境准入执行国家产业政策、规划产业定位、最新环保准

6、入条件以及报告书提出的生态环境准入清单。新建项目符合国家产业政策、规划产业定位，不在报告书提出的生态环境准入清单禁止范围。符合要求。完善环境基础设施，严守环境质量底线。完善区域雨污分流、污水预处理与排放系统，推进区域水环境整治；加强固体废弃物的集中处理处置，危险废物交由有资质的单位统一收集处理。在明确高新区环境质量改善目标基础上，采取有效措施减少挥发性有机物、酸性废气等污染物的排放总:,确保实现区域环境质量改善目标。新建项目所在园区已实施雨污分流，生活污水可依托园区配套装置，入园企业自行建设废气处理装置，减少污染物排放总量。符合要求。切实加强环境监管，完善环境风险应急体系建设强化实验研发废水的

7、污染控制，确保满足接管标准要求。新建项目必须严格执行环境影响评价制度和“三同时”制度本项目实验废液作危废处置。项目严格执行环境影响评价制度和“三同时”制度。符合要求。本次规划范围属于江苏省、南京市“三线一单”重点管控单元，按照江苏省”三线一单”生态环境分区管控方案、南京市环境管控单元及生态环境准入清单要求执行。本项目严格执行江苏省“三线一单”生态环境分区管控方窠（苏政发202049号、南京市建设项目环境准入暂行规定（宁政发2015251号）等文件要求。符合要求。空间布局约束落实江苏省生态空间管控区域规划、江苏省国家级生态保护红线规划管控要求。本项目不位于生态红线一级、二级管控区内。项目距最近的

8、生态红线保护区域栖傻山国家森林公园南边界约560m,距龙潭饮用水水源保护区约4100m,项目建设对栖馥山国家森林公园、龙潭饮用水水源保护区影响小。符合要求。生物技术和新医药产业；禁止引进与产业定位不相符的企业；禁止引入动物胶制造项目；禁止引入环境风险较大或污染物较重的研发项目，如P3、P4生物安全实验室；禁止引入化学药品原料药、医药中间体中试放大和生产；禁止充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞齐齿科材料、新建2亿支1年以本项目研发内容主要为抗体与细胞治疔基因工程产品研发符合产业定位要求。下一次性注射器、输血器、输液器生产装置；禁止引入含有持久性有机污染物和含汞、镉、铅、碑、格等污染物排放的项

9、目；禁止引入生产或排放放射性物质的项目;禁止引入直接向水体排放污染物的研发企业及餐饮、娱乐设施；节能环保服务产业禁止引进与产业定位不相符的企业；禁止引入直接向水体排放污染物的研发企业及餐饮、娱乐设施；禁止引入含电镀工段项目；禁止使用高VoCS含量的涂料、胶黏剂、清洗剂、油墨等有机溶剂项目；禁止引入含有持久性有机污染物和含汞、镉、铅、碑、铭等污染物排放的项目；禁止引入直接向水体排放污染物的研发企业及餐饮、娱乐设施；1、园区严格执行市政府关于印发南京市打赢蓝天保卫战实施方案的通知(宁政发20197号)、南京市水环境质量限期达标规划(2019-2020年)(宁政发201998号)等方案要求，持续改善

10、园区及周边大气、水环境。不属于蓝天保卫战实施方案中严控的“两高”行业和严禁新增的行业，不属于污染攻坚战产能淘汰的行业。符合要求。2、新建排放二氧化硫、氮氧化物、烟粉尘、挥发性有机物的项目，按照相关文件要求进行总量平衡。本项目为排放挥发性有机物的项目，按照南京市生态环境局关于明确现阶段南京市建设项目主要污染物排放总量管控要求的通知宁环办202117号文，实行2倍削减替代。污染物排放管控3、区域污染物控制总量不得突破下述总量控制要：大气污染物排放量：二氧化硫().467吨/年，氮氧化物0747吨/年，颗粒物排放量0.6024吨/年，VOCS排放量9.673吨/年。水污染物排放量(外排量)：化学需氧

11、量27.735吨/年，氨氮2.774吨/年，总氮8.321吨/年，总磷0.277吨/年。区域严格控制污染物总量排放。符合要求。4、大气环境质量达到环境空气质量二类区，环境空气质量标准(GB3095-2012)及其修改单中二级标准、环境影响评价技术导则大气环境(HJ2.2-2018)附录D其他污染物空气质量浓度参考限值等。长江等执行地表水环境质量标准(GB38382002)中的II类标准，九乡河执行地表水环境质量标准(GB3838-2002)的IV类标准。南京市环境空气质量为不达标区。为紧盯环境空气质量改善目标任务，协同推进减碳和治污，南京市贯彻落实中共江苏省委江苏省人民政府关于深入打好污染防治

12、攻坚战的实施意见(江苏省委办公厅2022年1月24日)、声环境达到声环境质量标准（GB3096-2008）1、2、4a类区标准；士壤达到土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（试行）（GB36600-2018）筛选值中的第一类和第二类用地标准要求。关于深入打好污染防治攻坚战的实施意见（南京市委办公厅2022年3月16日），全面开展大气污染防治攻坚。本项目的纳污河流九乡河可以满足地表水环境质量标准（GB3838-2002）的In类标准。声环境达到声环境质量标准（GB3096-2008）2类区标准；土壤达到土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（试行）（GB366002018）筛选值中的第一类

13、和第二类用地标准要求，符合要求。1、规划主导产业科研设计活动中可能涉及到危险物质有危险化学品有甲醇、乙醇、盐酸、硫酸、硝酸、纯碱、双箱水、氢氧化钠、乙酸乙酯、异丙醇、四氢味喃等。对于符合企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）中要求的企业，要求其编制环境风险应急预案，对重点风险源编制环境风险评估报告。要求企业编制环境风险应急预案，对重点风险源编制环境风险评估报告。符合要求。环境风险防控2、规划主导产业科研设计活动产生的有机废气和酸性废气，有针对性设置收集处置措施，加强废气管控；建筑内外墙装饰全面使用低（无）VOCs含量的涂料。禁止建设生产和使用高VOCS含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘

14、剂等项目。禁止建设不符合法律法规及行政法规、国家和地方产业政策限制、禁止或淘汰类的项目。本项目产生有机废气，将废气收集后通过或活性炭吸附装置处理达标后排放。本项目建筑物墙装饰全面使用低（无）VOCs含量的涂料。本项目不生产和使用高VOCS含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂。项目不属于国家和地方产业政策限制、禁止或者淘汰类项目。符合要求。3、存储危险化学品及产生大量废水的企业，应配套有效措施，防止因渗漏污染地下水、土壤，以及因事故废水直排污染地表水体。产生、利用或处置固体废物（含危险废物）的企业，在贮存、转移、利用、处置固体废物（含危险废物）过程中，应配套防扬散、防流失、防渗漏及其他防止污染环境的措

15、施。企业配套有效措施防止因渗漏污染地下水、土壤，以及因事故废水直排污染地表水体。企业危险废物在贮存、转移、利用、处置过程中配套防扬散、防流失、防渗漏及其他防止污染环境的措施。符合要求。5、做好废水泄漏安全防范，合理设置应急事故池。根据污水产生、排放、存放特江苏生命科技创新园内设置了3个事故池，可以有点，划分污染防治区，提出和落实不同区域面防渗方案，金港科技创业中心和江苏生命科技创新园内业污水预处理设施应重点做好水事故池及输水管道的防渗工作。效接纳园区事故废水。本项目依托的化粪池和园区事故水池以及输水管道均进行了重点防渗。符合要求。6、应建立环境风险防控系统；构建与南京市、柄霰区之间的联动应急响应体系，实行联防联控。江苏生命科技创新园建立了环境风险防控系统；构建了与南京市、