证券代码688176证券简称亚虹医药江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表.docx

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1、证券代码：688176证券简称：亚虹医药江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表编号:2023-010投资者关系活动类别囹特定对象调研口分析师会议 媒体采访业绩说明会 新闻发布会口路演活动 现场参观口其他（请文字说明其他活动内容）参与单位名称及人员华西证券：孙子豪；东吴医药：朱国广、郑川川；中金医药：屈潇逸；中信医药：唐寅濒；安信医院：连国强；德邦医药：李霁阳；财通医药：华挺；AllianzGlobalInvestorsLuxembourgS.A：张祝源；CapitalResearchandManagementCompany：ChenEmily;ChinaAlphaFund：BenLi

2、u；Exome：LiuYiqi;NCC：CindyZhang;Pinpoint：闫炳亮；安信基金：许杰；博普科技：申文海；财通自营：毕晓静；诚盛投资：冯航；大道至诚：蔡天夫；淡水泉：朱彬；道林资产：陈正华；迪策投资：张擎柱；东方阿尔法：程九清；东方基金：蔡尚军；东海基金：王靖予；东海自营：施杨扬；东吴证券：张狮篙；东吴自营：于彦秋；东盈投资：张嘉敏；东证融汇资管：荆香玉；东证衍生品：翟淑星；方正自营：孙荡；洋京资本：马霄汉；洋杨资产：陈继业；洋谊投资：邓可；歌斐资产：华如嫣；工银安盛：劳亭嘉；光证资管：刘天雄；国海医药：蔡宜君；国海资管：秦海燕；国华人寿：夏芳芳；国新证券：秦经隆；瀚伦投资：任

3、靖；合煦智远基金：潘天奇；合众易晟：杨寅啸；红筹投资：胡冰；泓德：操昭煦；鸿道：刘坤朋；华安基金：王春、杨磊、王春、黄炎、齐震；华创资管：王港；华西医药：刘祎；华夏基金：王君正、王泽实、李佳顽；华鑫医药：吴景欢；怀德资本：张一峰；汇添富基金：张梅；混沌投资：肖鸿德；嘉实基金：周静、祝春多；坚果基金：盖伟伟；建信：郑丁源；江海自营：罗萍；金信基金：谭智汨；金鹰基金：户利涛；金元顺安：张预立；凯丰投资：裴彦春；凯石：吴蔽野；明世伙伴基金：许庆华、张海刚；南土资产：孙洁玲、许智涵；纽富斯投资：杨雪香；盘京投资：赵云龙；清水源：阳来军；上海崇山投资：周苧；尚诚资产：黄向前；太朴生科：崔巍；泰康养老：孙

4、言；天虫资产：许佳瑛；西部利得：董建良、冯皓琪、陈蒙；西藏源乘投资：苏柳竹；湘楚：李义；新华资产：刘婷；兴业证券：杨希成；兴银理财：卢新平；玄元投资：廖仕超；阳光资管：赵孟甲；野村证券：孔令岩；一村资本：代锌；银河基金：熊文悦、徐凌；银华基金：岳梅梅；域秀投资：刘云鹏；源乐晟：卢奕璇；运舟资本：王岩；长江资管：李嘉琪；长盛基金：黄施齐、程文文；招商基金：任绍聪；招商证券：胡玮凯；肇万资产：李大瑞；浙江龙航资产：陈琪；浙商基金：黄文敏；中海基金：梁静静、童科贤；中航信托：谢天、忻子焕；中欧：田川；中欧基金：凌莉；中融汇信：李兆达；中融基金：陈浩、杜伟；中银证券资管：经煜甚；国泰君安：甘坛焕；华商

5、基金：张晓、李海伟；中银基金：李建、郑宁、王方舟、廖冯昌；华宝基金：张金涛、易镜明、齐震、黄炎；平安基金：周思聪；禧弘基金：杨莹；山楂树资产：蒋凌云；安联投资：Alex；中邮基金：XiaoyuLiang;中信资管:魏巍；RPOWERCAPITAL：劳逸华；中金公司：屈潇逸、徐紫慧；安信国际：张擎柱；东方证券自营：王光宇；新华基金：赵东宇；淡水泉投资：吴竞尧；中庚基金：李妞妞；YongRongAsset：LilyJiang；长城基金：梁福睿；英大国际信托：涂馨仪；中信自营：刘瑞雯；工银瑞信：丁洋、王云鹏。时间2023年8月3日、8月23日、8月25日、8月28日、8月29日、8月30日地点公司会

6、议室、电话会议公司参与人董事长、总经理：PANKE首席开发官：吴虹新药发现高级副总裁：王铁林新药发现部生物学研究副总裁：陈峪市场营销副总裁、董事：江新明董事会秘书：余小亮财务负责人：杨明远企业传播及公共事务总监：张辉证券事务代表：季德投资者关系主管：陈娟投资者关系活动主要内容介绍交流的主要问题及答复内容：公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。问hAPL/202临床有什么进展吗？答：APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC临床试验在持续密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数，当临床试验达到目标事件数后,将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工

7、作；APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMlBCIII期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募；APL-1202联合替雷利珠单抗用于MIBC术前新辅助治疗于2022年12月完成II期首例受试者入组，公司正在积极推进受试者的入组招募，以期尽早取得II期研究的中期分析结果，此外，该项目I期临床的安全性和有效性数据已于2023年5月在ASCO年会上披露。问2：APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的临床终点是什么，什么时候完成试验？答：APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMlBe的关键性临床试验是一项随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验

8、，主要终点是无事件生存期（EFS,“事件”定义为经病理确认的复发、进展或膀胱癌引起的死亡），公司在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数，当临床试验达到目标事件数后，将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工作。问3：公司APL-1202市场竞争情况怎么样？全球范围内尚未有任何治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的口服药物上市，且近年来除了默沙东的Keytruda0（帕博利珠单抗）于2020年1月获得FDA有条件批准，2023年4月Ferring制药的AdStiladrin获得了FDA的批准，两个药物均是用于治疗BCG无反应、高危性、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌（ClS）的非肌层浸润性膀胱癌（NM

9、IBC）、且不适合或不接受膀胱切除术的患者，NMIBC治疗领域尚无其它新药获批上市。问4：公司APL-1202的海外开发策略如何？答：APL-1202在海外开展的主要是与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌（MlBC）新辅助治疗临床试验，该试验已经进入到II期。未来公司将根据该临床试验的结果，选择在美国推进APL-1202的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）临床试验，或是进入肌层浸润性膀胱癌（MIBC）领域，开展临床试验。问5：APL/202未来如何定价？答：公司将会根据中国市场的特点及竞争对手的价格，综合患者可及性、支付手段、医保合作等生态领域合作，制定出符合中国国情、具有竞争力的价格策略。此

10、外，未来公司在制定定价策略时，会参考其它同为抗肿瘤适应症的小分子创新药的价格水平。问6：膀胱癌就是尿路上皮癌？PDl或PD-Ll获批膀胱癌适应症主要针对哪些人群，是否对公司产生影响？答：膀胱癌根据组织学类型（2016年WHO泌尿系统及男性生殖器官肿瘤分类）分为：膀胱尿路上皮癌（占膀胱癌的90%以上）、膀胱鳞状细胞癌（约占3%7%）、膀胱腺癌（2%）o目前PD-I或PD-Ll在膀胱癌已获批的适应症主要是针对晚期的膀胱癌，如转移性尿路上皮癌。而APL-1202项目所开发的适应症主要是针对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）,属于早期膀胱癌，两类适应症针对的不是一类患者人群，因此不产生直接竞争。近年来除

11、了默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗）于2020年1月获得FDA有条件批准，2023年4月Ferring制药的AdStiladrin获得了FDA的批准，两个药物均是用于治疗BCG无反应、高危性、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌（ClS）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）.且不适合或不接受膀胱切除术的患者，且帕博利珠单抗目前获批适应症较为狭窄且为有条件批准、仍需大规模验证性临床试验确认，NMlBC治疗领域尚无其它新药获批上市。问7：APL1702是药品还是器械？答：APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，以药为主，经过CDE批准后，是取得药字号的批件。问8：APL-1702临床有

12、什么进展吗？APL-1702最终是以药品还是器械获批？答：公司己于2023年7月完成该项临床的随访工作，正全力推进该项研究的病理阅片及后续的锁库、数据统计分析等工作，以期尽快取得HI期临床结果。APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，以药为主，经过CDE批准后，是取得药字号的批件。问9：APL/702未来如何定价？答：目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC）,尚未有非手术治疗产品上市。APL-1702未来会参考传统手术治疗的费用进行定价。问10：APL/706临床怎么设计的？具体数据如何？答：该临床是

13、APL-1706联合蓝光膀胱镜和白光膀胱镜对膀胱癌检出率的前瞻性、受试者自身对照的多中心III期临床研究，主要终点指标为与白光内窥镜相比，海克威联合蓝光内窥镜额外检出一个或多个膀胱癌病灶（Ta、Tl和CIS期）的受试者比例。目前该已顺利完成，并且达到主要研究终点。有关该项临床试验的详细数据，后续将在相关学术会议或期刊上公布。问11：公司引入培嘎帕尼片和马来酸奈拉替尼片是什么考虑？答：公司旨在专注领域打造一支专科化的营销团队，并拥有自主商业化能力。随着核心产品的注册临床试验接近尾声，为加速商业化进程，公司围绕专注领域深度扩大产品组合策略，通过实践夯实商业化能力，提前加速商业化落地。公司围绕泌尿生

14、殖专注领域引入培嘤帕尼片和马来酸奈拉替尼片，将通过这两款药物的商业化落地来锻炼强有力的商业化团队、进一步优化商业化运营体系同时，通过实践不断积累经验，锤炼公司商业化运营协同作战能力，打造一支更加专业成熟的团队迎接公司核心战略产品的落地，以期让更多的患者获益。问12：公司商业化建设有进展吗？答：公司构建了高效的商业化运营体系，并已经开始积极扩建商业化团队及其相关支持团队。公司为了惠及更多的泌尿生殖领域的患者，并更好地服务于公司专科营销体系，已于近期升级上线了“虹医荟”线上管理平台，进一步提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局，为更多医生提供更全面的一体化整合解决方案：基于“虹医荟”平台，公司可以实现资源精准投放，在降低成本的同时提升了营销效率；线上线下协同赋能商业化团队，借助循证医学证据支持助力实现精准营销目标。附件清单（如有）无日期2023年8月31B