蕲蛇酶注射液简介.ppt

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1、蕲蛇酶注射液简介蕲蛇酶注射液简介 国家二类新药国家二类新药最理想的抗凝、溶栓药物最理想的抗凝、溶栓药物药学性质药学性质1.本品系用尖吻蝮本品系用尖吻蝮(即本草纲目所载的蕲蛇，俗称五步蛇即本草纲目所载的蕲蛇，俗称五步蛇1药物药物来源来源)蛇毒冻干粉，用离子交换柱层析和凝胶过滤方法分离、纯化制成蛇毒冻干粉，用离子交换柱层析和凝胶过滤方法分离、纯化制成（生化过程）。（生化过程）。2理化性质理化性质 是一种糖蛋白是一种糖蛋白分子量，为分子量，为273kD等电点等电点(p1)在在4.05.0 耐热（在耐热（在10左右贮存左右贮存3年酶活力未减；在室温放置年酶活力未减；在室温放置48个月个月福州气候夏天高

2、达福州气候夏天高达38，外观色泽、，外观色泽、PH值、澄明度、蛋白值、澄明度、蛋白含量及酶活力均无明显变化。）含量及酶活力均无明显变化。）对光稳定对光稳定本品具有凝血酶样酶作用，如以凝血酶活力作为效价指标，则本品具有凝血酶样酶作用，如以凝血酶活力作为效价指标，则1蕲蕲蛇酶单位蛇酶单位(AU)相当于人凝血酶相当于人凝血酶0.230.3国际单位国际单位药理作用药理作用药理作用药理作用 (1)(1)凝血酶样酶作用。凝血酶样酶作用。(2)(2)抑制血小板聚集功能。抑制血小板聚集功能。(3)(3)抑制动物实验性血栓形成抑制动物实验性血栓形成(防栓作用防栓作用)(4)(4)动物实验性血栓溶解作用。动物实验

3、性血栓溶解作用。(5)(5)体外纤维蛋白溶解试验无直接溶栓作用。体外纤维蛋白溶解试验无直接溶栓作用。(6)(6)缩短优球蛋白溶解时间。缩短优球蛋白溶解时间。(7)(7)促使血管内皮细胞释放组织型纤溶酶原激活物促使血管内皮细胞释放组织型纤溶酶原激活物一般药理作用研究一般药理作用研究神经系统神经系统 无异常无异常呼吸系统呼吸系统 无异常无异常心血管心血管 无异常无异常安全安全 副作用少副作用少毒性研究毒性研究蕲蛇酶注射液的半数致死剂量高达101.6AU/kg，而标准治疗剂量仅为0.75AU/日。三致试验结果均为阴性。临床应用，不良反应临床应用，不良反应轻微轻微最小的分子量最小的分子量蕲蛇酶分子量蕲

4、蛇酶分子量2700027000巴曲酶分子量巴曲酶分子量3600036000降纤酶分子量降纤酶分子量31000410003100041000安克路酶分量安克路酶分量4000040000保证了生物利用度最高保证了生物利用度最高半衰期半衰期蕲蛇酶蕲蛇酶 半衰期长达半衰期长达2020小时；小时；降纤酶降纤酶 半衰期短半衰期短巴曲酶巴曲酶 半衰期半衰期5.95.9小时小时安克洛酶安克洛酶 半衰期较短半衰期较短长达长达2020小时的半衰期使溶栓，抗栓作用持续、小时的半衰期使溶栓，抗栓作用持续、平稳，不仅降低出血危险，而且能够有效平稳，不仅降低出血危险，而且能够有效预防再血栓预防再血栓 同类药物的临床表现同

5、类药物的临床表现抗凝和抗血小板，只能预防血栓形成。会使纤维蛋白原耗竭 多出血：如巴曲酶激活血液中的纤溶酶原变成纤溶酶，使纤维蛋白原溶解 对已形成的血栓无选择性 易因溶解纤维蛋白原，血中浓度降低而引起出血：链激酶-蕲蛇酶有效的克服了以上弊端3重作用，一击成功重作用，一击成功抗凝抗凝抑制血栓形成抑制血栓形成溶栓血栓溶栓血栓改善血液微循环改善血液微循环适应症急性脑梗塞、腔隙性脑梗塞、一过性脑缺血、急性脑梗塞、腔隙性脑梗塞、一过性脑缺血、脑梗塞、脑血栓及后遗症；脑梗塞、脑血栓及后遗症；心绞痛、心肌梗塞；心绞痛、心肌梗塞；血栓闭塞性脉管炎、深部静脉血栓形成、动脉血栓闭塞性脉管炎、深部静脉血栓形成、动脉硬

6、化闭塞症、急性动脉血栓；硬化闭塞症、急性动脉血栓；术后抗凝术后抗凝高粘高脂血症高粘高脂血症用法与用量 本品每次本品每次0.750.75单位，溶于单位，溶于250ml250ml或或500ml500ml灭菌生理盐水中静脉滴注灭菌生理盐水中静脉滴注3 3小时以小时以上，每日一次，连用上，每日一次，连用7-147-14天为一个疗程；天为一个疗程；根据病情需要可重复一个疗程。本品根据病情需要可重复一个疗程。本品应在医生指导下使用。应在医生指导下使用。使用前的检查项目凝血机制（凝血机制（4 4项）项）血常规血常规人体酸碱度人体酸碱度血小板血小板为什么要做试敏？为什么要做试敏？所有酶类制剂都需要做试敏，有些

7、产品没所有酶类制剂都需要做试敏，有些产品没有做试敏在临床上引起了很多副反应。虽然有做试敏在临床上引起了很多副反应。虽然蕲蛇酶较其他酶类制剂安全性高，但主张做蕲蛇酶较其他酶类制剂安全性高，但主张做试敏，主要目的是为了预防不必要的医患纠试敏，主要目的是为了预防不必要的医患纠纷，同时可以提高产品的知名度纷，同时可以提高产品的知名度 一个疗程只需做一次试敏一个疗程只需做一次试敏 停药后再使用蕲蛇酶需重新做试敏停药后再使用蕲蛇酶需重新做试敏1 1、立即停药，推注地塞米、立即停药，推注地塞米5-10mg5-10mg（静脉维持（静脉维持滴注地塞米松滴注地塞米松10mg+10mg+维生素维生素C1.0gC1.

8、0g）。）。2 2、给、给O2O2吸入、低流量。吸入、低流量。3 3、发热对症处理（物理降温）、发热对症处理（物理降温）过敏反应的处理临床问题滴注时间：说明书上的滴注时间是本产品的滴注时间：说明书上的滴注时间是本产品的最佳最佳 滴注时间，临滴注时间，临床应用可以根据具体病例调节长短。其他酶类制剂因为半衰期短床应用可以根据具体病例调节长短。其他酶类制剂因为半衰期短而无法长时间滴注。而无法长时间滴注。用药疗程：说明书上的用药疗程是依据人体最佳恢复期而设定的，用药疗程：说明书上的用药疗程是依据人体最佳恢复期而设定的，确保最高显效性确保最高显效性半衰期长是否起效慢？蕲蛇酶的起效和达到峰值的时间与其他酶

9、半衰期长是否起效慢？蕲蛇酶的起效和达到峰值的时间与其他酶类制剂一样，但在患者体内的峰值时间较其他酶类制剂更长类制剂一样，但在患者体内的峰值时间较其他酶类制剂更长使用蕲蛇酶后，为什么不能有效降低蛋白纤维原？使用蕲蛇酶后，为什么不能有效降低蛋白纤维原？患者体内的酸碱度没有调整过来患者体内的酸碱度没有调整过来使用注意事项使用其他酶类制剂后，如果治疗指标已达到，就不使用其他酶类制剂后，如果治疗指标已达到，就不要用蕲蛇酶，如未达到，则可以用蕲蛇酶要用蕲蛇酶，如未达到，则可以用蕲蛇酶蕲蛇酶不能与阿司匹林配伍使用蕲蛇酶不能与阿司匹林配伍使用用了其他酶类制剂或者阿司匹林后效果不理想，应用了其他酶类制剂或者阿司

10、匹林后效果不理想，应间隔间隔24小时后再使用蕲蛇酶小时后再使用蕲蛇酶 产品小结唯一蛇毒降纤制剂类的国家二类新药唯一蛇毒降纤制剂类的国家二类新药 唯一的国家专利保护蛇毒药唯一的国家专利保护蛇毒药唯一的同类（降纤酶）产品中分子最小唯一的同类（降纤酶）产品中分子最小唯一的能抗凝、溶栓、不对抗肝素。唯一的能抗凝、溶栓、不对抗肝素。唯一的防栓同阿斯匹林相同作用。唯一的防栓同阿斯匹林相同作用。唯一的半衰期长达唯一的半衰期长达2020小时（最长）小时（最长）唯一的能抑制唯一的能抑制ADPADP、胶原、肾上腺素、凝血酶诱、胶原、肾上腺素、凝血酶诱导的血小板聚集导的血小板聚集 价格适中、效价比高。价格适中、效价比高。临床安全、副作用少临床安全、副作用少。医保医保 治疗急性脑、心血栓病。有效的抗凝、溶栓 最佳选择