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1、附件5说明书和标签酒石酸布托啡诺注射液说明书和标签(一)酒石酸布托啡诺注射液说明书宠物用【兽药名称】通用名称:酒石酸布托啡诺注射液商品名称:英文名称:ButorphanolTartrateInjection汉语拼音:JiUShiSUanButuofeinuoZhusheye【主要成分】酒石酸布托啡诺【性状】本品为无色的澄明液体【药理作用】药效学本品可激动K-阿片肽受体,对-受体则具激动和拮抗双重作用。它主要与中枢神经系统(CNS)中的这些受体相互作用,间接发挥其药理作用包括镇痛作用,如术后、创伤疼痛等;除镇痛作用外,对CNS的影响包括减少呼吸系统自发性的呼吸、咳嗽、兴奋呕吐中枢、缩瞳、镇静等药
2、理作用,其作用可能是通过非CNS作用机制实现的。药动学本品能快速吸收,20分钟达到血浆峰浓度。镇痛作用在20分钟内显现,药效持续3至6小时。在猫中,通过皮下途径给药的布托啡诺清除率较低(1320mlkgh)它具有相对较长的终端半衰期(约6小时),表明97%的药物在约30小时内消除。本品主要在肝脏被代谢,主要代谢产物为羟基化布托啡诺,大部分药物通过尿液排除,少量通过粪便排泄。药物相互作用本品与中枢神经系统抑制药合用,如巴比妥类、安定和抗组胺药会导致抑制中枢神经系统的作用加强,布托啡诺的用量应为最小有效剂量,随后的剂量也应尽可能的降低。【适应证】用于治疗猫重大/轻微创伤疼痛或与手术相关的疼痛。【用
3、法与用以布托啡诺计。皮下注射:每Ikg体重,猫0.4mg,一日最多4次,连用2日,或遵医嘱。【不良反应】可能会出现注射部位疼痛、呼吸抑制、散瞳、定向障碍、吞咽/舔和镇静等。【警告】不供人类使用【注意事项】1 .本品有镇静作用,应谨慎使用其他镇静或镇痛药物。2 .怀孕的母猫、繁殖的公猫或小于4个月龄的小猫安全性尚未确定,不建议使用。3 .禁止用于有肝病史的猫。4 .对本品有过敏史的猫不得使用。5 .如果发生意外的自我注射,可能出现嗜睡、眩晕、恶心或呕吐,应立即就医。6 .避免皮肤与本品药液接触,一旦发生,立刻清洗接触部位。【休药期】无需制定【规格】按C21H29NO2计Iml:2mg【包装】【贮
4、藏】遮光,密闭保存。【有效期】18个月【批准文号】【生产企业】(二)酒石酸布托啡诺注射液标签【兽药名称】通用名称:酒石酸布托啡诺注射液商品名称:英文名称:BUtorphanolTartrateInjection汉语拼音:JiUShiSUanButuofeinuoZhusheye【主要成分】酒石酸布托啡诺【性状】本品为无色的澄明液体【适应证】用于治疗猫重大/轻微创伤疼痛或与手术相关的疼痛。【用法与用以布托啡诺计。皮下注射:每Ikg体重,猫0.4mg,一日最多4次,连用2日,或遵医嘱。【规格】按C21H29NO2计Iml:2mg【批准文号】【生产日期】【生产批号】【有效期】至【休药期】无需制定【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】【生产企业】