宁夏药品智慧监管平台中药饮片追溯管理系统要求（生产企业端）.docx

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附件1宁夏药品智慧监管平台中药饮片追溯管理系统要求（生产企业端）一、使用前说明1.操作系统:Win7WinlO2 .推荐浏览器：GoogleChrome/360浏览器极速模式3 .赋码：企业可根据产品包装选择使用二维码/条形码将追溯码一物一码印刷在各级销售包装上。二、使用原则及基本要求1 .企业应安排熟练计算机操作的人员担任系统管理员，并建立企业追溯管理制度，明确用户权限控制、数据备份、数据安全、数据修改等要求。严格把握追溯数据“谁产生谁所有谁负责”的原则，对产生的追溯数据安全负责。2 .追溯系统应以原药材采购为起点，质量管理人员和生产管理人员全程参与追溯系统运行，对中药饮片生产和质量管理的全过程进行管控，防止出现追溯系统与生产质量管理“两张皮”的现象；对原药材供应商的变更、原辅料放行、产品放行等主要控制节点进行严格管控，不得出现人为绕过追溯系统进入下一环节的情形。3 .企业应根据“宁药码”赋码标准对其生产药品的各级销售包装单元赋码，并做好药品各级销售包装单元追溯码之间的关联；并在追溯系统中及时完成生产信息填报。4 .企业可对已录入的数据进行修改，生产信息填报已激活的数据非必要不可修改。若必须要修改已激活的数据，应经过批准并联系系统技术支持人员进行修改。