医院药剂科药品质量报告途径与流程.docx

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医院药剂科药品质量报告途径与流程加强药品质量管理,规范药品质量报告行为。一、质量监督管理体系由“医院药品质量管理小组一一药学部质量管理小组一一负有质量责任的各岗位工作人员”三级组成。二、医务人员在任何时候使用药品,都必须严格进行查对。当发现有任何药品质量问题或隐患时,应立即停止使用,及时报告。三、当药房人员接到患者或医务人员的有关质量投诉时,应立即报告部门负责人。四、部门负责人立即进行现场调查和质量评估。当发现有严重药品质量问题时,应立即报告科主任,组织紧急召回。五、任何人员发现严重药品质量问题或隐患、严重药品不良反应等重大质量事件,必须立即逐级汇报并采取妥善的方法处理。对重大药事质量事件,应有高度警觉意识,具有快速反应和处理能力。六、质量管理小组对质量问题应定期进行分析和讨论,对重大质量事件应立即调查和评估,查找各环节流程是否存在系统问题,分析系统、环境和个人因素,制订系统改进措施,跟踪评估改进效果,防范类似事件重复发生。

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