短缺药品停产报告制度.docx

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短缺药品停产报告制度依据药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定编制编制审核批准生效日期修订记录NO日期修订摘要页次版次变更登录者短缺药品停产报告制度一、目的为及时掌握公司短缺药品的生产状况，进一步规范公司对短缺药品的停产报告和恢复生产行为，对公司开展科学有效的监督管理，特制定本制度。二、范围公司所生产的列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品。三、职责3.1企业负责人负责短缺药品停产向所在地省级药品监督管理部门报告，必要时，向国家药品监督管理局报告。3.2生产负责人负责向企业负责人报告短缺药品的生产状况。以下为反白字体，请下载后自行转换字体颜色！四、主要内容第4页共7页第5页共7页第6页共7页六、相关记录短缺药品停产报告