药品和医用耗材采购相关法律法规及政策文件汇编目录.docx

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1、药品和医用耗材采购相关法律法规及政策文件汇编目录一、药品集中采购相关法律法规及政策文件1 .国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知（国办发（2010）56号）2 .关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知（卫规财发（2010）64号）3 .国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见（国办发（2015）7号）4、国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知（国卫药政发（2015）70号）5 .国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发2015）44号）6 .关于印发推进药品价格改革意见的通知（发改价格（2015

2、）904号）7 .国家发展改革委关于加强药品市场价格行为监管的通知（发改价监（2015）930号）8 .国务院医改办等8部门印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知（国医改办发（2016）4号）9 .国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发（2016）8号）10 .国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见（国办发2016）11号）IL国家卫生计生委关于开展医疗联合体建设试点工作的指导意见（国卫医发（2016）75号）12 .国务院关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知（国发2016）78号）13 .国务院办公厅关于进一步改革完善

3、药品生产流通使用政策的若干意见（国办发2017）13号）14 .国务院办公厅关于印发2017年政务公开工作要点的通知（国办发（2017）24号）15 .关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见（国卫药政发2017）37号）16 .国务院办公厅印发关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见（国办发（2018）20号）17 .国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见（国办发（2018）88号）18 .国家医疗保障局关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知（医保发2018）17号）19 .国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知（国药

4、监药管2018）57号）20 .关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知（国卫体改发2018）4号）21 .国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知（国办发2019）2号）22 .国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知（国办发2019）28号）23 .国务院办公厅转发国家发展改革委关于深化公共资源交易平台整合共享指导意见的通知（国办函2019）41号）24 .国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见（国办发（2019）47号）25 .关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知（国卫药政发（2019）1号）26

5、 .国家医疗保障局关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见（医保发2019）18号）27 .国家医保局财政部国家卫生健康委国家药监局关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障机制的指导意见（医保发2019）54号）28 .国家医保局工业和信息化部财政部人力资源社会保障部商务部国家卫生健康委市场监管总局国家药监局中央军委后勤保障部关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见（医保发2019）56号）29 .国家医疗保障局关于印发关于做好当前药品价格管理工作的意见的通知（医保发2019）67号）30 .关于将2019年谈判药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙

6、类范围的通知（医保发（2019）65号）31 .国家卫生健康委办公厅关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知（国卫办医函（2019）77号）32 .国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知（国医改发2019）2号）33 .国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知（国医改发（2019）3号）34 .国家医保局国家卫生健康委关于做好2019年国家医保谈判药品落地工作的通知（医保发（2019）73号）35 .国家医保局国家卫生健康委国家药监局工业和信息化部中

7、央军委后勤保障部关于开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知（医保发（2020）2号）36 .中华人民共和国药品管理法37 .关于印发2015年度贵州省药品集中采购实施方案的通知（黔卫计发2016）76号）38 .关于做好36种国家谈判药品集中采购工作的通知（黔卫计函（2017）173号）39 .关于做好新一轮药品集中采购工作的通知（黔卫计发（2018）7号）40 .关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知（黔卫计发（2018）36号）41 .贵州省人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见（黔府办发（2018）48号）42 .关于印发贵州省关于贯彻落实国

8、家基本药物制度的实施意见的通知（黔卫健发（2019）31号）43 .关于贯彻落实国家卫生健康委国家中医药管理局关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知的通知（黔卫健函2019）108号）44 .省医疗保障局关于新增医疗服务价格项目工作的通知（黔医保发2019）57号）45 .省医保局等九部门关于印发贵州省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围工作的实施方案的通知（黔医保发（2019）69号）46 .贵州省医疗保障局等十部门关于印发贵州省落实国家组织药品集中采购和使用工作实施方案的通知（黔医保发30号）47 .贵州省医疗保障局等四部门关于印发贵州省医药集中采购平台货款统一结算

9、管理暂行办法的通知48 .国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见（医保发2020）34号）49 .国家医保局医药价格和招标采购指导中心关于印发医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）的通知（医保价采中心函（2020）24号）50 .国家医保局医药价格和招标采购指导中心关于印发医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）的通知（医保价采中心函（2020）25号）51 .贵州省医疗保障局贵州省公共资源交易中心关于做好贵州省医药价格和招采信用评价工作的通知52 .国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见（国办发（2021）2号）53 .国家药监局国家

10、中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告（2021年第22号）54 .贵州省医疗保障局等四部门关于印发贵州省药品集中采购实施方案的通知55 .省卫生健康委等十四部门关于印发贵州省短缺药品清单管理办法（试行）的通知56 .国务院办公厅关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知（国办发（2021）36号）57 .国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知（医保办发（2021）44号）58 .省医保局省公共资源交易中心关于印发贵州省药品和医用耗材集中采购公共服务事项办事指南的通知59 .国家医疗保障局国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新

11、发展的指导意见（医保函（2021）229号）60 .国家医保局办公室国家卫生健康委办公厅关于完善国家组织药品（胰岛素专项）集中带量采购和使用配套措施的通知（医保办发2022）7号）61 .国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知（国办发2022）14号）62 .药品网络销售监督管理办法63 .关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知64 .国家药监局关于发放药品电子注册证的公告65 .国家知识产权局国家医疗保障局关于加强医药集中采购领域知识产权保护的意见66 .国家药监局综合司关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知67 .省医保局关于印发第一批国家

12、集中带量采购药品同一通用名下非中选药品医保支付标准的通知二、医用耗材集中采购相关法律法规及政策文件1.关于印发高值医用耗材集中采购工作规范（试行）的通知（卫规财发2012）86号）68 国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知（国办发（2019）37号）69 关于印发贵州省高值医用耗材网上阳光采购实施方案的通知（黔卫计发2016）87号）70 省医疗保障局省卫生健康委员会省财政厅省市场监督管理局关于全面取消医用耗材加成同步调整医疗服务价格的通知（黔医保发（2019）59号）71 国家医保局国家发展改革委工业和信息化部财政部国家卫生健康委市场监管总局国家药监局中央军委后勤保障部关于开展

13、国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见（医保发（2021）31号）72 国家医疗保障局办公室关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知（医保办发（2022）3号）73 国家医疗保障局办公室关于加强新型冠状病毒抗原检测价格管理的通知（医保办函2022）13号）74 医疗器械生产监督管理办法75 医疗器械经营监督管理办法76 .国家医疗保障局办公室关于加强新型冠状病毒抗原检测价格管理的通知77 .国家医疗保障局办公室国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组关于进一步降低新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的通知（医保办发（2022）10号）78 .国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知医保发（2022）27号国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知（医保发（2022）27号）79 .国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告三、其它相关文件1.贵州省医疗保障局关于印发贵州省公立医疗机构病房床位价格管理办法的通知（卫规财发2012）86号）2 .关于规范我省公立医疗机构部分医疗服务项目有关问题的通知（黔医保发（2019）72号）3 .贵州省医疗保障局关于转发国家医疗保障局关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见的通知