ISO9000培训资料.pptx

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1、培训须知培训须知% 学习中要认真听讲学习中要认真听讲 ,有必要的进行记录,有必要的进行记录% 踊跃发言达到互动的学习效果;踊跃发言达到互动的学习效果;% 上课时间请勿吸烟、交头接耳,有疑问请举上课时间请勿吸烟、交头接耳,有疑问请举 手示意;手示意;% 将随身携带的通讯工具关闭,以免影响学习;将随身携带的通讯工具关闭,以免影响学习;% 本次培训实行培考结合,课程结束后对本次培本次培训实行培考结合,课程结束后对本次培 训内容训内容 进行考试,进行考试,成绩将登入考核评定表中;成绩将登入考核评定表中; % 每位学员均须在培训记录表上签到;每位学员均须在培训记录表上签到;课程大纲课程大纲1.ISO90

2、011.ISO9001:20002000质量管理体系概述质量管理体系概述2. 2.质量管理发展的三个阶段质量管理发展的三个阶段3.PDCA3.PDCA的应用的应用4. 4.组织体系文件介绍组织体系文件介绍5.ISO9001:20005.ISO9001:2000标准要求标准要求ISO9001:2000ISO9001:2000标准标准ISO9001:2000ISO9001:2000标准标准成立日:成立日:1947年2月23日前身:前身:国际标准化协会国际联合会(ISA) 1928年成立和国际标准化协调委员 会(UNSCC)。总部:总部:瑞士日内瓦成员:成员:111个会员国。性质:性质:非政府性国际

3、组织。 是世界上最大的国际标准化机构。ISO9001:2000ISO9001:2000标准标准-2000质量方针质量方针质量目标质量目标质量策划质量策划质量控制质量控制特性特性满足要求要求的程度。质量质量。质量管理质量管理计划计划/ /组织组织/ /协调协调/ /控制控制/ /领导领导/ /管理管理1-2000质量管理发展的三个阶段质量管理发展的三个阶段 (1920-1940)质量检验阶段质量检验阶段* *文件规定要求文件规定要求 * *当时检验设施当时检验设施 * *有效检验方法有效检验方法 合格不合格不合格浪费较大浪费较大2-2000质量管理发展的三个阶段质量管理发展的三个阶段 (1940

4、-1960)统计质量检验阶段统计质量检验阶段*主要方法之一-“数理统计” .*明确规定了各种抽样检验的方案 *如何采用控制图进行生产过程中的质量控制 *能及时发现过程中的异常现象 *缓慢变异等系统误差,预防不合格的发生 3-2000质量管理发展的三个阶段质量管理发展的三个阶段 (1960-现在)现在)全面质量管理阶段全面质量管理阶段*全员参与 *全过程管理 产品实现过程采购过程。销售和服务过程等。质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进管理职责管理职责产品产品实现实现测量分析测量分析和改进和改进资源管理资源管理顾客相关方要求满意顾客相关方产品4-2000质量管理发展的三个阶段质量管理发展的

5、三个阶段 (1960-现在)现在)全面质量管理阶段全面质量管理阶段市场调研市场调研设计开发设计开发采购采购生产设备生产设备产品加工产品加工产品检验产品检验销售销售售后服务售后服务市场调研市场调研适合顾客要求适合顾客要求朱兰螺旋曲线5八项质量管理原则A 以顾客关注为焦点B 领导作用C 全员参与D 过程方法E 管理的系统方法F 持续改进G 基于事实的决策方法H 有供方互利的关系A 以顾客关注为焦点组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超过顾客期望。这是八大质量管理原则的一个基本点。B 领导作用领导者确立组织统一的总之及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现

6、组织目标的内部环境。领导者:在组织的最高层,控制和指挥组织的一个或一组人。C 全员参与各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。是属于“两种关系”之一。D 过程的方法将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效的得到期望的结果。定义:一组将输入转化为输出的相互关联、相互作用的活动E 管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。系统:相互关联、相互作用的一组要素。F 持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标这是八大质量管理原则的一个基本点。G 基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上

7、是八大质量管理原则的方法之一。 H与供方互利的关系组织和供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。八大质量管理原则形成了ISO9001质量管理体系的基础。ISO9001:2000版本 供供 方方组组 织织客客 户户提供提供提供提供要求要求要求要求6ISO9001:2000版本 质量管理体系要求与产品要求:质量管理体系要求与产品要求:顾客规定顾客规定组织预测规定组织预测规定法规规定法规规定技术规范技术规范产品标准产品标准过程标准过程标准合同协议合同协议法规要求法规要求7质量管理体系的要求和产品要求的区别质量管理体系的要求,不能代替产品要求.而是产品要求的一个补充.质量管理体系要求是通

8、用的,适用于所有行业或经济领域,不论其提供何种类别的产品.产品要求见上页图解:ISO9001:2000版本 A质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进管理职责管理职责产品产品实现实现测量分析测量分析和改进和改进资源管理资源管理顾客相关方要求满意顾客相关方产品信息流增值活动8过程方法过程:任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程.为使组织有效运行,必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。过程方法:系统的识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”上图表明:在向组织提供输入方面相关起着重要的作用。监视相关方满意程度需要评价有关相关方感受的信息

9、。这种信息可以表明其需求和期望已得到满足的程度。ISO9001:2000版本 BPACDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCD9ISO9001:2000版本PA CDAPCDAPCDAPCDAPCD质量方针质量目标审核结果纠正预防管理评审数据分析输入过程过程输出10ISO9001:2000版本 C相关方相关方上级旨意上级旨意目目 标标问题问题/任务任务方案方案文件要求文件要求执行文件执行文件重重 要要不重要不重要检查检查处置处置CAPD11P D C AP策划:根据顾客的要求和组织的方针,策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;为提供

10、结果建立必要的目标和过程;D实施:实施的过程;实施:实施的过程;C检查:根据方针、目标和产品的要求,检查:根据方针、目标和产品的要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;A处置:采取措施,以持续改进其业绩。处置:采取措施,以持续改进其业绩。此方法可使用于所有过程。此方法可使用于所有过程。ISO9001:2000版本质量方针质量目标12质量方针和质量目标质量方针:有组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标:组织在质量方面所追求的目的。是经过努力可以实现的目标。质量目标的四个特点:1.有挑战性;2.可实现性;3.有针对性;4可测量性。我

11、公司质量方针和质量目标质量方针:质量目标:ISO9001:2000版本文件的类型文件的类型A质量方针质量目标质量手册质量手册质量程序质量程序作业文件作业文件记录记录BCD一致性一致性/纲领性纲领性要求要求/法规性法规性阐明要求阐明要求/控制点控制点可追溯性可追溯性13质量管理体系文件包括:质量管理体系文件包括:管理手册阐述了公司的质量方针管理手册阐述了公司的质量方针组织及其职责。是组织及其职责。是各项活动开展的依据,也是向相关方提供质保能力各项活动开展的依据,也是向相关方提供质保能力的文字表达,全体员工必须严格贯彻执行。的文字表达,全体员工必须严格贯彻执行。程序文件是管理手册的支持性文件,是对

12、各相关活程序文件是管理手册的支持性文件,是对各相关活动采取方法的具体描述,具有可操作性和可检查性,动采取方法的具体描述,具有可操作性和可检查性,应严格遵守各有关规定。应严格遵守各有关规定。是指导工作人员正确操作的详细规定是指导工作人员正确操作的详细规定必要时,用以支持以上文件执行,作必要时,用以支持以上文件执行,作为证据,并进行保存。为证据,并进行保存。文件与资料编码原则文件与资料编码原则质量管理体系文件的编号 a) 质量手册:CE/QMpCE表示公司代号;QM表示质量手册; p表示发布年号。如CE/QM2008表示德州世纪威能风电设备有限公司2008年发布的质量手册。文件与资料编码原则文件与

13、资料编码原则(续续)程序文件:CE/PDmpCE表示公司代号;PD表示程序文件;m 表示对应标准条款号;p表示对应该标准条款的程序序列号。如CE/PD4.2.301表示德州世纪威能风电设备有限公司从ISO9001中4.2.3条款(文件控制)的引出的第一个程序文件。文件与资料编码原则文件与资料编码原则(续续)质量管理体系三级文件:CE/CpCE表示公司代号;C 表示作业指导文件; P表示文件序列号。如:CE/C01表示德州世纪威能风电设备有限公司的第一个管理制度文件。文件与资料编码原则文件与资料编码原则(续续)记录:CE/JL-nCE表示公司代号;JL表示记录;X表示对应标准的条款号; n表示记

14、录顺序号。如:CE/JL-01表示德州世纪威能风电设备有限公司第一个质量记录。ISO9001:2000版本对被评价过程提出对被评价过程提出1 12 23 34 414ISO9001:2000版本质量管理体系的质量管理体系的1 1用于用于目的,由组织自己或目的,由组织自己或以组织的名义进行。可作为组织以组织的名义进行。可作为组织的基础。的基础。15ISO9001:2000版本质量管理体系的质量管理体系的2 2由组织的由组织的或或其他人其他人进行。进行。16ISO9001:2000版本质量管理体系的质量管理体系的3 3由由进行。这类组织进行。这类组织通常是经过认可的,通常是经过认可的,。(如。(如

15、ISO9001等等)17ISO9001:2000版本质量管理体系的质量管理体系的1 1就质量方针和目标就质量方针和目标,有规则系统的评价体系有规则系统的评价体系适宜性适宜性效率效率有效性有效性充分性充分性 可以包括考虑修改质量方针和目标的需求以响应相可以包括考虑修改质量方针和目标的需求以响应相关方需求和期望的变化关方需求和期望的变化. .审核包括确定采取措施的需求审核包括确定采取措施的需求. .审核报告与其他信息源一同用于质量管理体系的评审审核报告与其他信息源一同用于质量管理体系的评审. .18ISO9001:2000版本 满足相关方的满足相关方的:*。质量目标与其它目标例如:质量目标与其它目

16、标例如:*。*利用共同要素组成一个单一的管理体利用共同要素组成一个单一的管理体 系,这将有利于:系,这将有利于:19管管 理理 评评 审审最高管理者应该按策划的时间(不超过12个月)间隔评审质量管理体系,以确保起持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。2000版本版本4.1总要求总要求续续B确定这些过程的顺序和相确定这些过程的顺序和相互作用互作用.7质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进管理职责管理职责产品产品实现实现测量分析测量分析和改进和改进资源管理资源管理顾客相关方要求满意顾客相关方产品1324568202000版本版本4.1总要求总要求续续C确定为确保这些过程的有效运确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法行和控制所需的准则和方法.质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进管理职责管理职责产品产品实现实现测量分析测量分析和改进和改进资源管理资源管理顾客相关方要求满意顾客相关方产品13245678目目 标标方案方案重重 要要不重要不重要准则和方法准则和方法212000版本版本4.1总要求总要求续续D

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