消毒灭菌效果监测细则.docx

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1、消毒灭菌效果监测细则一、空气、物表监测：（各科室采样）I类环境监测频次：一次/季；11类环境监测频次：一次/季；In类环境的消毒供应中心检查包装区及无菌物品存放区、血液净化室的透析治疗区等监测频次：一次/季；其他HI类环境在遇感控暴发怀疑与空气污染有关时监测；（I类环境科室包括：洁净手术部及其他洁净场所）（II类环境科室包括：各非洁净手术部、各类1CU、血液病房、新生儿室、无菌腔镜诊疗室、人流手术室、分娩室、普通保护性隔离室等）卫生标准：I类环境卫生标准：见表I和表IIII类环境卫生标准：空气细菌总数4cfu（15min.直径9cm平InI）。I类、II类环境物体表面最大染菌密度5cfucm2

2、III类环境卫生标准：空气细菌总数W4cfu（5min.直径9cm平皿）HI类环境物体表面最大染菌密度WlOCfU/cm?表I洁净手术室的等级标准（空态或静态）洁净用房等级沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度空气洁净度级别参考手术物体表面最大染菌密度/cm2手术区周边区手术区周边区I0.2cfu30min90M(5cfum3)0.4cfu30min901111(10cfum3)5(100级)6(1000级)假体植入、某些大型器官移植、手术部位感染可直接危及生命及生活质量等手术5IIl0.75cfu30min90皿(25cfum3)1.5cfu30min90HR(50cfum3)6(1000级)7(

3、10000级)涉及深部组织及生命主要器官的大型手术5III2cfu30min901111(75cfum3)4cfu30min901111(150cfum3)7(10000级)8(100000级)其他外科手术5IV6cfu30min90M8.5（300000级）感染和重度污染手术5注：1、浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。2、眼科专用手术室周边区比手术区可低2级。表11洁净辅助用房的等级标准（空态或静态）洁净用房等级沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度空气洁净度级别物体表面最大染菌密度/cm?T局部集中送风区域：0.2个/3Omin9

4、0UH；其他区域：0.4个/30Inino90IllL局部5级（100级），其他区域6级（IoOO级）5II1.5cfu30min9011117级（IoOOO级）5III4cfu30min90UH8级（IoOOoO级）5IV6cfu30min90皿8.5级（300000级）5注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。二、使用中的消毒剂、灭菌剂，应进行浓度和染菌量监测（各使用科室采样）O（一）染菌量监测：1、使用中的消毒液：监测频次：1次/季度卫生标准：细菌菌落总数WlOOCfU/ml,不得检出致病性微生物2、使用中的灭菌剂监测频次：

5、一次/月卫生标准：不得检出任何微生物3、使用中皮肤黏膜消毒剂：监测频次：1次/季度卫生标准：细菌菌落总数WIOCfU/ml,不得检出致病性微生物4、使用中消毒液有效浓度监测：（各使用科室监测）。使用中的消毒剂：如含氯消毒剂、过氧乙酸、戊二醛等，每日监测卫生标准：2规定的有效浓度三、消毒后物品质量监测（消毒科室采样）：监测频次：1次/季度。（一）消毒后直接使用物品每次检测35件有代表性物品（消毒供应中心采样）应每季度进行监测。监测结果符合医疗用品卫生标准。（二）各种消毒后的内镜（如胃镜，肠镜，喉镜，气管镜等）及附件、其它消毒物品（内镜科采样）：应每季度进行生物监测，监测结果符合医疗用品卫生标准。

6、卫生标准：依据医院消毒卫生标准（GBl5982-2012）四、医院消毒卫生标准（GB15982-2012）（一）高度危险性医疗器材应无菌。（二）中度危险性医疗器材的菌落总数应W20cfu件/g或IoOCnI2；不得检出致病性微生物。（三）低度危险性医疗器材的菌落总数应W200cfu/件/g或100Cm2；不得检出致病性微生物五、透析液、透析用水质量监测（血液净化室采样）：监频频次：1次/月，透析用水应再供水回路的末端或在混合室的入口处采样。当监测结果超过质量标准值时，须再复查。透析液、透析用水质量标准值：透析用水VloOCfU/ml,不得检出致病性微生物，透析液细菌菌落总数必须VlOOCfU/

7、ml,不得检出致病性微生物。内毒素监测：1次/季度，含量V0.25EUml0透析用水化学污染物监测：除机器运行前外,1次/年。六、医务人员手及皮肤消毒效果监测：监测频次：1次/季度;当怀疑感控暴发与医务人员手有关时应及时进行监测，并进行相应致病微生物监测。（各科室采样）卫生标准：卫生手消毒细菌菌落总数10cfucm2；外科手消毒细菌菌落总数W5cfucm2；皮肤消毒效果：细菌菌落总数W5cfuc112;七、压力蒸汽灭菌：必须进行物理监测、化学监测和生物监测。（使用压力蒸汽灭菌器科室采样）（一）物理监测：监测频次：每锅。应每次灭菌连续监测并详细记录灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数。监测不合格的

8、灭菌物品不得发放，并分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。（二）化学监测：监测频次：每包。应进行包外、包内化学指示物监测，监测不合格的灭菌物品不得发放，并分折原因进行改进，直至监测结果符合要求。1、灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。2、如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，可不必放置包外化学指示物。通过观察包内化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。3、采用快速程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁进行化学监测。4、B-D试验：监测频次：每日。预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前空载

9、进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用，B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。（三）生物监测：监测频次：每周；内植物每锅次进行监测1、灭菌植入型器械应每次进行生物监测：生物监测合格后，方可发放。按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。紧急情况灭菌植入型器械时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，5类化学指示物合格可作为提前放行标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。2、采用新的包装材料和方法进行灭菌时须进行生物监测。3、小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌物品制作生物测试包或生物

10、PCD（灭菌过程验证装置，对灭菌过程由预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD,放置生物指示物时称生物PCD）,置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载（装载量210%5乐W80%90%）状态。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。4、采用快速压力蒸汽程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。（四）灭菌器新安装、移位和大修后的监测：应进行

11、物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB/T20367的有关要求。对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用。八、紫外线灯监测：应进行日常监测，紫外线灯管照射强度监测和生物监测O（一）日常监测：包括每次照射时间、累计照射时间和使用人签名（使用科室监测）。（二）照射强度监测：对新安装的和使用中的紫外线灯管应定期进行照射强度监测（感染管理科监测）。监测频次：一次/半年；新灯管使用前监测。新灯管的照射强度不低于90/cmn,使用中灯管不得低于70cm2o（三）生物监测：必要时进行,经消毒后的物品或空气中的自然菌应减少90.00%以上，人工染菌杀灭率应达到99.90%参考文献1中华人民共和国原卫生部.WS/T367-2012医疗机构消毒技术规范2中华人民共和国原卫生部.WS/T368-2012医院空气净化管理规范3中华人民共和国原卫计委.VS310.3医院消毒供应中心:清洗消毒及灭菌效果监测标准