尿酸测定标准操作规程.docx

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1、尿酸测定标准操作规程1.检验原理：(尿酸氧化酶-过氧化物酶偶联法)尿酸在尿素酶的催化下，氧化生成尿囊素和过氧化氢。过氧化物酶(PoD)在色原性氧受体存在时将过氧化氢分解为水和氧，使色原性氧受体4-氨基安替比林(4-AA)和3,5-二氯-2-羟苯磺酸钠(DHBS)去氢缩合为红色醍类化合物，即Trinder反应。红色醍类化合物的生成量与尿酸含量成正比。尿酸+IH2O乐酸侑尿囊素+IH2O2+CO22H2O2+4-AA+DHBS侬红色酸类物质+42。2.试剂主要组成成分组成成分浓度Rl磷酸氢二钠25mmolL磷酸二氢铝50mmolL尿酸氧化酶160U/L过氧化物酶1500U/L4-氨基安替比林0.4

2、mmolL3,5-二氯-2-羟苯磺酸2mmolL亚铁氧化钾0.05mmolL乙二胺四乙酸二钠10mmolLTritonX-1000.5%(V/V)叠氮钠0.5%(W/V)R2磷酸氢二钠50mmolL磷酸二氢铝1OOmmo1/LSTD尿酸297umolL3.样本要求：新鲜无溶血血清。在2225保存8小时，28保48小时,-20C保存7天，样本不可反复冻融！4.检验方法；仪器法(详见DF-603DI-600标准操作规程)5.参考范围：样本参考范围(uolL)血清男性208-428女性155-3576.检验结果的解释：6.1 在给定的样本/试剂比例和条件下测定时，本试剂线性范围可达1500UmOl/

3、L。样本含量超出线性范围时，建议用0.9%(W/V)的氯化钠溶液稀释样本，最大稀释比例为5.6 .2.单位换算：mgdL=umolL0.01687 .检验方法的局限性7.1 结果的准确性依赖于仪器的校正和测定温度、时间的控制。7. 2若试剂浑浊，或以水空白在405nm处吸光度大于0.800时不能使用。8.试剂性能指标8.1 试剂外观：R1：无色或淡红色透明液体，无悬浮物及沉淀。R2：无色透明液体，无悬浮物及沉淀。8. 2装量：不低于标识值。8 .3试剂空白吸光度：在50Onnl处，光径ICm时，空白吸光度AWO.2009 .4线性区间：试剂的线性区间为30-1500UnlOl/L,在此线性区间

4、内：a)线性相关系数r应不小于0.9900；b)30-50UmOI/L区间内，线性绝对偏差不超过15UmoI/L；150T500umolL区间内，线性相对偏差不超过10机8 .5准确度：使用具有溯源性的标准品进行测定，实测值与标识值的相对偏差应在10%以内。9 .6分析灵敏度：在500nm处，光径ICnl时，测试已知浓度的样品换算成lumol/L的尿酸时，吸光度变化AAumolL22XIO8. 7批内精密度:CV4%8.8. 批间差:R6.0%8.9. 稳定性：(2-8)下，原包装存放的试剂有效期为12个月.取到期后1个月的试剂进行测试，应满足1-8的要求。8.10校准品8.10.1外观：无色

5、透明液体。8.10.2净含量：不少于标识值8.10.3准确度：标准生化分析仪和试剂后，测定校准品，相对偏差应不大于10%。8. 10.4均一性：瓶间均一性：CV5%9. 10.5稳定性：（2-8）下，原包装存放的试剂有效期为12个月.取到期后1个月的试剂进行测试，应满足8.10.1-8.10.4的要求。10. 床意义：尿酸是人体喋口令代谢的终产物。尿酸测定应用于多种肾病以及代谢性疾病包括肾衰、痛风、白血病、牛皮癣、饥饿或其他消耗性疾病以及接受细胞毒素类药物的病人的诊断和疗效检测。血清中尿酸增高常见于痛风（可增至387595umolL）o另外核酸代谢增加的白血病、多发性骨髓瘤、红细胞增多症等患者血清中尿酸亦常见增高；其次肾功能减低、铅中毒，酒精中毒、肿瘤化疗、放射治疗后和妊娠毒血症等均可使血清尿酸增高。血清尿酸的减少可见于服用可的松，双香豆素，丙磺舒等药物以后。