医疗器械质量保证协议.docx

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1、医疗器械质量保证协议甲方（采购方）：乙方（供货方）：按医疗器械管理法及医疗器械经营质量管理规范的要求，为明确医疗器械经营质量责任，保证医疗器械的安全性、有效性和稳定性。甲乙双方本着平等、合作的原则协商签订医疗器械质量保证协议，协议内容如下：一、甲方责任：1 .甲方必须根据医疗器械质量特性对医疗器械进行合理储存。因未按要求储存造成的一切损失由甲方负责。2 .甲方收到乙方医疗器械后应严格按照相关标准和合同规定的质量约定逐批验收，如发现医疗器械缺少、包装破损，应在收到医疗器械（以到货日期为准）后3日内书面通知乙方。3 .甲方在经营乙方提供的医疗器械中对医疗器械质量产生疑问，应在发现后的3个工作日内及

2、时与乙方取得联系，双方沟通解决。如有分歧，以法定检验机构出具的医疗器械质量检验报告为准。4 .甲方要求退换须经乙方书面同意。甲方收到货后，需根据有关标准进行验收，如发现产品存在质量问题，乙方需负责更换。非质量问题恕不退还货物。特殊情况需双方协商解决。二、乙方责任1 .乙方应为具有企业法人营业执照、医疗器械经营许可证及具有履行合同能力的合法经营企业。2 .乙方应向甲方提供加盖本企业公章的企业法人营业执照、医疗器械经营许可证复印件；加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书原件；医疗器械销售人员的身份证复印件。3 .乙方向甲方提供的医疗器械必须符合相关的质量标准和有关质量要求，医疗器械的包

3、装、标识、标签、说明书等应符合国家的有关规定。合同编号:3 .乙方供应进口医疗器械时，应随货提供相关批号加盖本企业质量管理机构印章的进口医疗器械注册证、进口医疗器械检验报告书或注明已抽样并加盖抽样机构原印章的进口医疗器械通关单复印件。4 .乙方应严格按照运输管理要求及医疗器械储存条件将医疗器械及时发运到甲方指定地点。5 .对于甲方提出的在有效期内存在的质量问题（非存放不当产生的质量问题）以及双方约定范围内的退货要求，乙方应于收到书面退货请求后的15个工作日内予以确认并处理，甲方应协助提供必要的证明资料。6 .在有效期内，乙方应当保证其所提供产品的质量，因产品质量问题（因甲方原因除外）所产生的责任，均由乙方负责。7 .乙方应当按照国家规定开具发票，发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。8 .乙方应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责。三、协议说明1 .本协议未尽事宜由甲、乙双方协商解决。2 .本协议一式两份，甲、方双方各执一份，自甲、乙双方单位盖章，双方代表签字之日起生效。甲方（盖章）：代表签字：年月日乙方（盖章）：代表签字：年月日