实验室参加能力验证的结果及其整改.docx

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1、实验室参加能力验证的结果及其整改能力验证结果的使用1 .能力验证结果为满意结果的实验室请妥善保存相关材料，作为实验室申请CNAS认可和获准认可后证明其具有相关技术能力的证明材料。在CNASRL02能力验证规则中明确指出，对参加了CNAS组织及其承认的能力验证活动且有稳定满意表现的机构，在CNAS的各类评审中可适当根据情况考虑简化相关项目的能力确认过程。2 .能力验证结果为有问题结果的实验室请实验室按照其质量控制要求自查，并开展纠正或预防措施，同时妥善保存能力验证材料及开展纠正或预防活动的记录。3 .能力验证结果为不满意结果的实验室实验室应按不符合工作控制程序开展整改活动。出现不满意结果后如何整

2、改对于拟申请认可或已获认可的实验室1 .整改步骤组织自查、原因分析向PT组织机构提交说明和相关资料；编写整改报告对整改有效性进行验证（参加本次计划实施者组织的测量审核或能力验证活动等）向PT组织机构提交相关资料；注：若实验室的PT结果虽为不满意，但仍符合参加PT项目依据标准所规定的判定要求，请按步骤执行；其他情况按步骤执行。2 .对不满意结果进行原因分析时应考虑的问题IZWl主要反映实验室的随机误差；若IZWl大于3,表明实验室内的一致性差，也就是实验结果的重复性(reproducibility)较差，其原因很大程度上表明实验室内可能存在较大的随机误差。IZBl主要反映实验室的系统误差；若IZ

3、Bl大于3,表明实验室之间的一致性差，也就是实验结果的再现性(复现性)(repeatability)较差，即实验室之间存在较大偏差。其原因很大程度上表明实验室可能存在系统误差。3 .整改报告应包含的内容(1)不符合事实的描述；(2)最根本原因分析及相关证据；(3)采取的纠正措施及相关证据；(4)对已发出报告的影响及证据。相关证据包括：质量记录：不符合工作控制记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训纪录、修改的体系文件等；技术记录：原始记录、验证记录等。4 .整改有效性及维持相应能力的证明材料再次参加本次能力验证计划实施者组织的测量审核活动结果；再次参加CNAS承认的能力验证计划的结果；与CNAS指定的参比实验室进行比对的满意结果；专家现场评审时考核的满意结果。