2022单抗类靶向药物的配制及输注总结（全文）.docx

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1、2022单抗类靶向药物的配制及输注总结(全文)肿瘤靶向药物的作用机制是以肿瘤分子病理过程的关键调控分子为靶点阻止肿瘤细胞生长和转移。根据药物的作用靶点和性质，可将靶向药物分为单克隆抗体和小分子抑制剂。本文对临床常用的12种单克隆抗体的配制及用药注意事项进行了整理，供参考借鉴。Ir111 .贝伐珠单抗5.西妥昔单抗8.阿替利珠单抗10.度保IJ尤单抗2 .尼妥珠单抗6.利妥昔单抗9.替雷利珠单抗11.纳砺IJ尤单抗3 .曲妥珠单抗7.信迪利单抗12.特瑞普利单抗4 .帕妥珠单抗Nol:贝伐珠单抗Ioomg/4mL(25mg/mL)适应症：转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，复发性胶

2、质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌。溶液配制：L抽取所需数量的贝伐珠单抗，用0.9%氯化钠溶液稀释到需要的给药体积。2、贝伐珠单抗溶液的终浓度应保持在1.4-16.5mg/mL之间。用药建议：L采用静脉输注的方式给药，第一次静脉输注时间需持续90min2、如果第一次输注耐受性良好,第二次输注时间可以缩短到60mino3、如果对60min的输注耐受性良好，随后进行的所有输注都可以在30min的时间完成。注意事项：1、不能与右旋糖或葡萄糖溶液同时或混合给药。2、不能采用静脉内推注或快速注射。No2:尼妥珠单抗50mg瓶适应症：适用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体（E

3、GFR）表达阳性的III/IV期鼻咽癌。溶液配制：将2瓶（100mg）尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中。用药建议：1、静脉输液给药，给药过程应持续60min以上。2、第一次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成。之后每周给药1次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗。注意事项：1、在给药过程中及给药结束后Ih内，需密切监测患者的状况。2、本品稀释后在2-8可保持稳定12h,在室温下可保持稳定8h。储存超过上述时间，不宜使用。No3:曲妥珠单抗440mg:20mL适应症：转移性乳腺癌，早期乳腺癌，转移性胃癌。溶液配制：1、应由同时配送的稀释液稀释，配好的溶液可多次使用，曲妥珠单

4、抗的浓度为21mgmLo2、取所需的溶液量从小瓶中吸出后加入250mL0.9%氯化钠输液袋中。3、配制好的溶液超过28天应丢弃。用药建议：1、在本品治疗前，应进行HER2检测。2、应通过静脉输注给药。请勿静推或静脉快速注射。注意事项：L不可使用5%葡萄糖液，避免使用配送的稀释液之外的溶剂，除非有禁忌症。2、注射用水（未提供）也可以用于单剂量输液准备。对苯甲醇过敏的患者，必须使用无菌注射用水配制。3、稀释后可在28冷藏保存24hoNO4:帕妥珠单抗420mg:14mL适应症：早期乳腺癌，转移性乳腺癌。溶液配制：L从西林瓶中抽出14mL帕妥珠单抗浓缩液，注入于250mL0.9%氯化钠PVC或非PV

5、C聚烯烧输液袋中稀释。2、起始剂量需要使用2瓶帕妥珠单抗，稀释后溶液浓度约为3.0mgmLo后续剂量使用1瓶，稀释后溶液浓度约为1.6mgmLo用药建议：L推荐起始剂量为840mg,静脉输注60min;此后每3周给药一次，给药剂量为420mg,输注时间30-60mino2、在每次完成本品输液后，建议观察3060min。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。3、本品和曲妥珠单抗必须序贯给药，但两者可按任意顺序给药。与紫杉类药物联用时，本品和曲妥珠单抗给药应先于紫杉类药物。注意事项：1、不得采用静脉推注或快速注射。2、不得使用5%葡萄糖溶液稀释。不得与其他药物混合或使用其他药物稀释。3、在输注期间

6、及之后密切观察。如果发生显著的输液反应，应减慢或中断输注，并进行适当的药物治疗。有重度输液反应应考虑永久停药。No5:西妥昔单抗IOomg:20mL适应症：转移性结直肠癌，头颈部鳞状细胞癌。溶液配制：使用输液泵或重力滴注，取09%氯化钠溶液稀释。用药建议：1、在第一次滴注本品之前至少1h,必须接受抗组胺药物和皮质固醇类药物的预防用药。在后续治疗中，每次使用本品前都给予上述预防用药。2、首次给药应缓慢，滴速不得超过5mgmino建议滴注时间为120min,随后每周给药的滴注时间为60min,滴速不得超过10mgmino3、化疗药物的使用必须在本品滴注结束1h之后开始。注意事项：1、在用药过程中及

7、用药结束后Ih内，需密切监测，并必须配备复苏设备。2、可通过输液泵、重力滴注或注射器泵进行静脉给药。3、滴注结束时必须使用0.9%氯化钠溶液冲洗输液管。No6:利妥昔单抗适应症：非霍奇金淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病。溶液配制：抽取所需剂量的本品，置于含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到本品的浓度为1mgmLo用药建议：L每次滴注本品前应预先使用解热镇痛药（例如扑热息痛/对乙酰氨基酚）和抗组胺药（例如苯海拉明）。2、还应预先使用糖皮质激素，尤其治疗方案中不包括皮质激素，以降低输液反应的发生频率及严重程度。3、初次滴注：推荐起始滴速为50mg/h;如果无输液反应，可每30min增加5

8、0mg/h,直至最大速度400mgho4、后续滴注：起始滴注速度可为IOOmg/h,每30min增加100mg/h,直至最大速度400mgho注意事项：绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。No7:信迪利单抗Ioomg:10mL适应症：经典型霍奇金淋巴瘤，非小细胞肺癌，肝细胞癌，食管鳞癌，胃及胃食管交界处腺癌。溶液配制：1、勿摇晃药瓶。使用前将药瓶恢复至室温（25或以下）。2、药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下（25或以下）最长放置24ho3、先将稀释用IoomLO.9%氯化钠注射液抽出20mL并弃去，再抽取2瓶本品（200mg）,一次性加到上述输液袋中。用药建议：1、静脉

9、输注的推荐剂量为200mg,每3周给药1次，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。输注时间应在3060min内。2、不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。3、联合化疗给药时，应首先给予信迪利单抗。注意事项：输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器（孔径0.2m-5m）oNo8:阿替利珠单抗1200mg:20mL适应症：小细胞肺癌，肝细胞癌，非小细胞肺癌。溶液配制：从药瓶中抽出所需体积的本品浓缩液，并使用0.9%氯化钠溶液稀释到需要的给药体积。用药建议：1、第一次静脉输注时间需至少持续60mino如果首次输注耐受性良好，则随后的输注时间可适当缩短，但至少持续30m

10、ino2、与其他药品联合用药时，应同时参考联用药品的完整处方信息。3、如在同一天给药，本品应在其联用药品之前先行给药：阿替利珠单抗一卡粕依托泊昔。阿替利珠单抗T贝伐珠单抗。阿替利珠单抗一培美曲塞T卡柏或顺粕。注意事项：L只能使用0.9%氯化钠注射液进行稀释。2、不得静脉推注或快速静脉输注。No9:替雷利珠单抗Ioomg:10mL适应症：经典型霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌，非小细胞肺癌，肝细胞癌。溶液配制：1、勿摇晃药瓶。2、药品从冰箱中取出后，稀释前可在室温下（25及以下）最长放置2h。3、抽取2瓶本品注射液（共20mL,含本品200mg）,转移到含有0.9%氯化钠注射液的输液袋中，制备终浓度范围

11、为l5mgmL.用药建议：推荐剂量为200mg,每3周给药一次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。注意事项：如不能立即使用，稀释液可保存不超过24hoNolO:度伐利尤单抗120mg:2.4mL/500mg:10mL适应症：非小细胞肺癌。溶液配制：1、从本品药瓶中抽取所需体积，转移至含有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉输液袋中。2、稀释溶液的最终浓度应在1mg/mL和15mg/mL之间。用药建议：推荐剂量为静脉输注10mg/kg,每2周一次,每次输注需超过60min,直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。本品最长使用不超过12个月。注意事项：输液采用带有无菌、低蛋白结合率的0.2或

12、0.22微米管内滤器的静脉输液管输注。Noll:纳武利尤单抗40mg:4mL/100mg:10mL适应症：非小细胞肺癌，头颈部鳞状细胞癌，胃或胃食管连接部腺癌。溶液配制：本品可采用10mg/mL溶液直接输注，或采用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释,浓度可低至1mgmLo注意事项：L在30min或60min时间静脉输注本品。2、输液管须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器（孔径0.2-L2m）oNol2:特瑞普利单抗240mg:6mL适应症：转移性黑色素瘤,复发/转移性鼻咽癌，晚期/转移性尿路上皮癌。溶液配制：抽取所需要体积的药物缓慢注入IOOmL0.9%氯化钠注射液输液袋中

13、,配制成终浓度为1-3mg/mL的稀释液。用药建议：L推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。2、第一次静脉输注时间至少60min如果第一次输注耐受性良好，则第二次输注的时间可以缩短到30mino如果对30min的输注也具有良好的耐受性，后续所有输注均可在30min完成。注意事项：使用无菌过滤器（0.2或0.22m）静脉滴注。最后，就溶液配制和输注时的共性注意点来做一下总结：稀释时轻轻倒置输液袋混匀溶液，勿振摇，避免起泡。稀释液配制后应立即输注。如未能及时输注，按说明书要求的温度和时间储存。如果冷藏，请在给药前使稀释液恢复至室温。输注时必须使用单独的输液管，不得与其他药物混用。