2023年整理-美国玩具安全法律法规中华人民共和国商务部对外贸易司.docx

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1、美国玩具安全法律法规一、美国的消费晶安全法律法规简介美国联邦制的国家结构形式，导致了美国法律体系的庞杂性，美国有关产品的相关技术法规分散于美国的联邦法律法规体系之中，既存在于国会制定的成文法一一法案(ACt)中，也存在于联邦政府各部门制定的条例、要求、规范中。在美国消费品安全领域，与玩具、化妆晶及儿童用品有关的法案有5个：消费品安全法案(ConSUmerProductSafetyAct,CPSA)、联邦危险品法案(FederalHazardousSubstancesAct,FHSA)、可燃纺织品法案(FlammabIeFabricsAct,FFA)、防毒包装法案(PoisonPreventio

2、nPackagingAct,PPPA)和联邦食品、药品和化妆品法案(FederalFoOd,DrugandCosmeticAct,FDCA)0法案对各自辖下产品的安全、环保和对健康影响等方面提出了要求。针对不同商品不同的具体要求，相应的管理管控部门根据上面法案制定了大量的属于相关技术法规范畴的具体规范、要求等。例如针对消费品安全法案，消费品安全委员会制定T大量的部门相关技术法规，集中汇编于美国联邦法规典集(CodeofFederalRegulations)第16卷部分。美国相关技术法规的另一个特点是数量众多，分布广泛。美国的相关技术法规主要收录在美国法典(UnitedStateSCode)或美

3、国联邦法规典集(COdeofFederaIRegUIationS)中，例如玩具产品方面的相关技术法规就分布在16CFR的1500、1505、1610等几个篇章中。二、美国的产品安全管理管控简介联邦政府对涉及公共安全与医疗健康产品的认证工作有统一的管理管控模式和监督执法。联邦政府的产品安全管理管控分由不同部门负责，如：美国消费者安全委员会(CPSC)管理管控着管辖多达15000种用于家庭、体育、娱乐及学校的消费品；食品和药物管理管控局(FDA)负责医药、生物制品、化妆品等；美国联邦通信委员会(FCC)管制无线电波频率设备；农业部(USDA)管理管控食用肉类、家禽产品，等。1 .美国消费晶安全委员

4、会(CPSC)美国消费晶安全委员会(CPSC)成立于1972年，是依据消费品安全法案设立的一个独立的联邦监管机构。它的责任是保护广大消费者的利益，通过减少消费品存在的伤害及死亡的危险来维护人身及家庭安全。CPSC的主要工作包括：与行业协会协同制定生产者自律标准；对于那些没有标准可依的消费晶，制定强制性标准；采取措施禁止没有提供适当的、足够的公众保护的消费产品在市场流通；推动生产或销售商召回和修理有相关问题的产品；对可能具有潜在危害的产品进行研究；对具有潜在危险的产品执行检查，通过各种渠道包括媒体、地方政府、团体组织等为消费者提供产品安全信息并进行产品安全教育。CPSC管辖着在消费品安全法案、联

5、邦危险品法案、可燃纺织品法案、包装防毒法案和制冷器安全法案这五个法案覆盖下的15OOO种用于家庭、体育、娱乐及学校的消费品。但车辆、轮胎、轮船、武器、酒精、烟草、食品、药品、化妆晶、杀虫剂及医疗器械等产品不属于其管辖范围内。在CPSC的努力下，在过去30年间，消费品引起的伤亡事故率下降了30%oCPSC每年都要在市场上抽检一定数量的产品，尤其是儿童产品，调查因使用这些产品造成的伤害事件。CPSC还公开产品安全性相关问题的投诉电话、电子邮件地址、投诉表格提交等渠道，鼓励公民参与对市面上出售的消费品进行监督，同时也鼓励企业对自己的产品进行监控。一旦发现有潜在伤害性或已造成安全或环保相关问题的产品，

6、经调查确认，即与制造商或经销商联合发布“召回”公告，以杜绝事故隐患。除了CPSC,美国在其他产品安全管理管控部门如FDA等，都设立了召回制度。一般是管理管控部门与制造商联合发布召回公告，称制造商自愿召回产品。由于美国法律十分重视对消费者的保护，对导致伤害的责任者处罚非常严厉，动辄使其倾家荡产，因此制造商都会主动履行召回责任。2. 食品和药物管理管控局FDA是美国食品和药物管理管控局的缩写，全称FoodandDrugAdministrationo它是由美国国会授权，负责执行联邦食品、药品和化妆品法案(FederaIFOOd,DrugandCosmeticACt)和管理管控药品、医疗器械、保健品、

7、食品及化妆品的联邦执法机构。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理管控机构之一。其他许多国家都通过寻求和接受FDA的协助来促进并监控其本国产品的安全。食品和药物管理管控局(FDA)的管理管控范围包括：食品、药品(包括兽药)、医疗器械、微生物制品、化妆品、动物食品及药品、有辐射的产品及其监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全本次项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。对进入美国市场的各种食品、药品，FDA也制

8、定了相应的法规进行认证，并对认证的包装、标示以及检测、实验的方式方法都做了明确的规定。在具体的监管中，FDA对具有潜在危害的或缺陷的产品采取召回程序，这是由企业自动采用的一种召回行动。FDA.可以要求相关公司实施，并监督整个召回程序，还可以审阅公司报告、对零售和批发进行审计等措施，核实召回程序的有效性。如果生产或销售商不愿意发布通知，FDA有权在每周一次的政府刊物上发布该公共通知和健康损害分类。FDA详细规定了对违法行为采取的处罚方式，主要包括：一是民事罚款，主要是由FDA或法院确定对违法者的非刑事诉讼的金钱上的处罚；二是禁令，是为寻求停止违法产品继续生产或销售而对个人或公司采取的民事诉讼；三

9、是查封，由FDA向违法产品所在地的联邦地方式方法院提交诉状，以强制将该产品从市场中撤走；四是起诉和控告，主要是对严重违法者采取的刑事诉讼和向法院提起的正式控告，法院可判处违法者10年以下的监禁。FDA还能够与海关、运输等管理管控部门共享违法产品信息，发布进口警戒等信息，并联合行动，禁止违法产品的进口、运输与销售。FDA的互联网于1995年建立，提供了一条向公众开放的重要的途径。通过互联网，公众可以阅读到大量有关的相关技术政策指南和监管程序手册等详实的资料。再次，FDA管理管控的成功还得益于公众的广泛支持。FDA同公众保持着良好关系，公众如有疑问，可向FDA提交，FDAi般都将进行调查，给予确切

10、的答复。这样可促进公众源源不断地向FDA提供第一手的信息，支持FDA的执法。3. 美国联邦通信委员会(FCe)美国联邦通信委员会(FeC)是一家独立的政府机构，直接对美国国会负责，于1934年根据通信法(CommUniCationACt)建立，它负责常规的州际、国际通信，如：电视机，电线、卫星、电缆方面的工作，涉及美国50多个州、哥伦比亚以及美国所属地区。FCC的职责包括：处理许可申请和其他备案事务；投诉分析；调查和研究影响产品安全性的各个阶段以找出解决相关问题的最好方式方法；制定和执行监管计划；参加听证等。根据美国联邦通讯法规相关部分(CFR47部分)中规定，凡进入美国市场的电子类产品例如音

11、像产品、IT资讯产品、通讯产品、低功率无线射频产品等等，都需要进行FCC电磁兼容认证(一些有关条款特别规定的产品除外)，对不同分类等级产品有不同的认证方式：证明(CertifiCatiOn)、符合声明(DeClaratiOnofeOnformity)、验证(VerifiCation)O例如电视机属于验证类，雷达探测器属于证明类。这三种类别在认证方式和认证程序有较大的差异。不同的产品可选择的认证方式在FCC中有相关的规定，其认证的严格程度递减。证明是FCC基于申请和测试数据而签署设备认可的过程。符合声明是由产品负责方采取一定的步骤从而保证产品符合相应的相关技术标准的过程。验证是制造商自行采取一定

12、的步骤从而保证产品符合相应的相关技术标准的过程。不同的认证模式，都要求测试实验室取得FCC认可,并且有不同的申请、测试以及申明要求。FCC对违规产品销售者的处罚具体有以下几项：(1)所有不符合规范的产品将被罚没；(2)对每一个人或组织处以10万20万美元罚金；(3)处以数额为不合格产品销售收入总额双倍的罚金；(4)每项违规日罚金为1万美元。4. 州政府的消费晶安全管理管控美国宪法规定联邦法律是全国的最高法律，即使与任何州的宪法和法律相抵触，各州仍应遵守。各州在其范围内享有充分的管理管控权，各州政府有完整运作的自由、但各州只能在不违反联邦宪法、法律和条约的前提下行使其保留权力。因此美国各州政府首

13、先要执行联邦政府的消费品管理管控法规和标准，另外州政府也可以根据健康与安全的原因制定本州的法规，建立自己的标准。州政府消费品安全管理管控的类型主要有：(1)受联邦政府有关部门的授权或委托对某些产品进行认证检查，并颁发有关标志或合格证书等；(2)州可按自己对安全与健康的理解，在联邦政府的相应条例中另加一些具体要求；例如宾夕法尼亚州对玩具的填充棉的清洁度便在联邦要求上增加了11项检测要求；(3)开展适应各州本身独特的经济活动的认证活动，如加里福尼亚州对所有排放废气的产品采取的限制性措施等；(4)各州可制定标准交下级部门实施并进行测验及检查。三、美国玩具相关技术法规的概况美国玩具相关技术标准分为两大

14、类。第一类是以强制性法规出现的标准，收录于联邦法规(CodeOfFederaIRegUIation)中，包括FHSA,TSCA,FDA法规等。美国消费者产品安全委员会(CPSC)所制定的美国联邦消费品安全法规第16部分(16CFR),通常称为FHSA(FederalHazardousSubstancesAct)o此法规属美国国家强制性规定，具有联邦法律的地位，任何玩具生产商、销售商都必须严格执行，如CPSC发现在市场销售的玩具存在安全缺陷或玩具有潜在的危险，有权要求玩具生产商、销售商回收在市场上销售的全部玩具。对发生严重安全事故的，CPSC有追究玩具生产商、销售商法律责任的权利。除了联邦法规外

15、，还有一些其他法规可能涉及到玩具产品，如美国联邦通信委员会对无线电产品的规定就涉及到玩具产品的电磁干扰方面的要求。另外还有一些地方州法规也涉及到玩具产品，进入美国的产品既要满足联邦法规的要求也要满足地方式方法规的要求。另一类是玩具生产商、销售商自愿执行的标准，如美国材料与测试协会玩具标准ASTMF963,在产品标准国际化早期，美国曾一度忽视国际标准工作，大部分的国际标准都采用了欧洲标准，致使ISO、IEC大部分相关技术机构落入德、法、英等欧洲国家手中，美国外贸蒙受了巨大损失，因为在全球经济时代，一项具有战略性的国家或区域相关技术标准一旦被采用为国际标准，往往意味着极大的经济利益。后来美国积极参

16、与国际标准化活动，尽最大努力将本国标准推向国际化。目前，在国际贸易活动中，ASTM等美国标准正越来越具影响力。四、美国联邦法规第16部分美国联邦法规是针对在美国销售的所有消费品安全要求的一项综合性相关技术法规，其中第16部分(16CFR)适用于儿童用品，包括玩具。这一部分针对儿童用品的机械、物理性能、易燃性能、化学性能以及安全标识等方面作出了强制性规定。下面将对联邦法规与玩具有关的合适的内容进行介绍：5. 1303部分：关于含铅油漆和某些含有铅油漆消费品的禁令条款在1303部分，消费品产品安全委员会根据消费品安全条例(CPSA)规定，供消费者使用的油漆和类似的涂层材料含铅或铅化合物(以金属铅计)不得超过总的不挥发油漆重量或干漆层重量的0.06%,否则列为危险品，禁止使用。下列消费品被列为禁止使用的危险品。(1)用于儿童使用的，含有上述油漆涂层的玩具和其他