质量管理体系.pptx

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1、一一、ISO9000ISO9000标准的产生和发展标准的产生和发展二、二、ISO9001ISO9001质量管理体系的概念和作用质量管理体系的概念和作用三、三、 ISO9001ISO9001质量管理体系的方法质量管理体系的方法四四、ISO9001ISO9001质量管理体系的要素结构质量管理体系的要素结构五五、 ISO9001ISO9001质量管理体系的文件结构质量管理体系的文件结构六六、 ISO9001ISO9001质量管理体系的推行步骤质量管理体系的推行步骤 课程内容1 1、质量保证标准的产生质量保证标准的产生二站军火产业的蓬勃发展，对持续稳定的产品质量提出二站军火产业的蓬勃发展，对持续稳定的

2、产品质量提出了更高的要求。了更高的要求。二战后美国军事工业率先应用：二战后美国军事工业率先应用： 1959 1959 年美国发布年美国发布MIL-MIL-Q-9858AQ-9858A品质大纲要求品质大纲要求）对军品供应商提出质量保）对军品供应商提出质量保证要求。证要求。上世纪七十年代欧美发达国家广泛采用，上世纪七十年代欧美发达国家广泛采用，19791979年年BSI(BSI(英英国标准协会国标准协会) )制定制定BS5750BS5750质量保证标准质量保证标准) )。一、ISO9000标准的产生和发展2、国际贸易的竞争国际贸易的竞争关税壁垒关税壁垒非关税壁垒非关税壁垒一、ISO9000标准的产

3、生和发展3、ISO的对策ISO国际标准化组织的英文缩写（International Organization for Standards ）1979年BSI提出了建议，ISO成立ISO/TC176专注于研究质量保证标准。以英国标准化协会BS5750标准和加拿大标准化协会CSAZ- 229标准为基础，参照日本全面质量管理实践。1986年ISO发布了ISO8402：1986质量保证 术语。1987年ISO发布了第一套管理标准：ISO9000系列标准。ISO9000标准是ISO/TC176制订的所有标准,是西方发达国家多年质量管理经验精华的总结。一、ISO9000标准的产生和发展4 4、ISO900

4、0ISO9000族标准的族标准的发展发展QQQ产品的质量Q 1987版 1994版 2000版 2008版过程的质量经营的质量版次由质量保证体系过度至质量管理体系有限修订完全修订最新修订一、ISO9000标准的产生和发展什么叫什么叫ISOISO？ ISO是国际标准化组织的简称，它有世界各国标准化团体组成的世界性联合会； 75以上参加表决的成员国同意才能成为国际标准； ISO由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定；一、ISO9000标准的产生和发展标准特点标准特点权威性权威性：几乎每个国家都：几乎每个国家都认可认可广泛性：世界性标准，已经被大部分国家采用广泛

5、性：世界性标准，已经被大部分国家采用先进性先进性：每：每5 5年左右要随着外部变化而变化（年左右要随着外部变化而变化（至今至今 已已有有8787版、版、9494版、版、20002000版以及版以及20082008版标准版标准）一、ISO9000标准的产生和发展 国际标准化组织国际标准化组织ISOISO（International Organization for International Organization for StandardizationStandardization）成立于）成立于19471947年年2 2月月2323日，总部在瑞日，总部在瑞士日内瓦，目前成员国有士日内瓦，目

6、前成员国有120120多个，我国于多个，我国于19781978年年加入该组织。加入该组织。 19791979年年ISOISO组织成立质量管理和质量保证技术委员组织成立质量管理和质量保证技术委员会会TC176TC176，专门负责制定世界通用的质量管理和质，专门负责制定世界通用的质量管理和质量保证标准。量保证标准。一、ISO9000标准的产生和发展nISO9000ISO9000系列的含义系列的含义 ISO ISO 国际标准化组织的代号国际标准化组织的代号 9000 9000 国际标准的顺序编号国际标准的顺序编号 系列系列 或称族、家族、一组标准或称族、家族、一组标准 ISO9000ISO9000不

7、是指一个标准，而是一族标准的统称。不是指一个标准，而是一族标准的统称。 ISO9000ISO9000系列标准是指系列标准是指ISO/TC176ISO/TC176技术委员会制定技术委员会制定的所有标准的所有标准 ISO9001ISO9001是是ISO9000ISO9000族标准所包括的一组质量管理族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一体系核心标准之一 质量管理体系标准的发展发布时间ISO标准族名称族内核心标准备注1987.3ISO9000：1987 ISO8402质量-术语标准ISO9000质量管理和质量保证标准选择和使用指南ISO9001质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式IS

8、O9002质量体系生产和安装的质量保证模式ISO9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式ISO9004质量管理和质量体系要素指南 ISO9000族中ISO9001、ISO9002、ISO9003用于外部认证 1. ISO9001：1994用于自身具有产品开发、设计功能的组织； 2. ISO9002：1994，用于自身不具有产品开发、设计功能的组织； 3. ISO9003：1994，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。 注：ISO9001：1994标准将质量体系划分为20个要素来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。94版相对版相对87版做了有限修改版做了

9、有限修改 1994ISO9000：1994 质量管理体系标准的发展（续前）发布时间ISO标准族名称族内核心标准备注2000.12.15 ISO9000：2000 ISO9000：2000 质量管理体系基础和术语；ISO9001：2000 （2008）质量管理体系要求；ISO9004：2000 质量管理体系业绩改进指南；ISO19011：2000质量和环境管理体系审核指南。 2000版与94版的不同：结构差异：2000版采用过程方法的模式，1994版：20个要素使用适应差异：94版局限硬件产品，2000版适应各行业 ISO9001：2000质量管理体系要求通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之

10、用20002000版相对版相对9494版做了重大版做了重大修改修改2008.11.15 ISO9000：2008 2008版在2000版的基础上做变更：删除4处，增加26处，修改66处20082008版相对版相对20002000版做了条版做了条文适宜性修改文适宜性修改一、ISO9000标准的产生和发展1、概念质量管理体系（quality management system 简称QMS）即在质量方面指挥和控制组织的管理体系。管理体系的定义是建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素。体系是若干有关事物互相联系、互相制约而构成的一个有机整体，强调系统性、协调性。质量管理体系把影响质

11、量的技术、管理、人员和资源等等因素都综合在一起，使之为一个共同目的在质量方针的指引下，为达到质量目标而互相配合的活动。 理解（一） 质量管理体系包括硬件和软件两大部分。组织在进行质量管理时，首先根据达到质量目标的需要，准备必要的条件（人员素质，试验、加工、检测设备的能力等资源），然后，通过设置组织机构，分析确定需要开发的各项质量活动（过程）。分配、协调各项活动的职责和接口，通过程序的制定给出从事各项质量活动的工作方法，使各项质量活动（过程）能经济、有效、协调地进行，这样组成的有机整体就是组织的质量管理体系。理解（二）质量管理体系是旨在建立一种文件化的系统规范，人们（管理层面和操作层面）遵循规则

12、减少犯错误的机会（预防），以及发生错误进行纠正和改进（PDCA循环预防），质量能保证，顾客得以满意！成本能降低，目标得以达成！一方面，通过最高管理者的认同和要求，给质量体系的有效实施提供支持和动力，另一方面，体系的有效运作实现组织的方针和目标。这是体系的一种管理互动。当体系所体现的质量管理形成人们的意识和习惯，如同人们体现“吃饭”这样的程序性和重要性的时候，那么质量结果会在一个高端层面上。作用作用（1）外部保证作用A.增强顾客满意;B.开拓市场份额;C.提高企业形象.（2）内部管理作用A.提高员工质量意识，建立企业文化;B.提高产品质量,降低成本;C.提高管理水平,规范作业、明确职责;D.减少

13、故障，提高生产效率 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 领领 导导 作作 用用 全全 员员 参参 与与 过过 程程 方方 法法 管理系统方法管理系统方法 持持 续续 改改 进进 基于事实的决策方法基于事实的决策方法 与供方互利的关系与供方互利的关系质量管理的质量管理的8大原则大原则一、以顾客为关注焦点一、以顾客为关注焦点顾客：上帝？衣食父母？顾客：上帝？衣食父母？ 组织依存于顾客。因此，组织应当组织依存于顾客。因此，组织应当理解理解顾客顾客当前和未来当前和未来的的需求需求，满足顾客的，满足顾客的要求要求并争取超越顾客的并争取超越顾客的期望期望。关键词：关键词：1、理解、理解VS知道；知道；2、当

14、前、未来；、当前、未来；3、需求、要求、期望。、需求、要求、期望。思考：顾客的思考：顾客的“刁难刁难”到底为了谁？到底为了谁？ 领导者确立组织统一的领导者确立组织统一的宗旨及方向宗旨及方向。它们应。它们应当创造并保持使员工能当创造并保持使员工能充分参与充分参与实现实现组织目标组织目标的的内部环境。内部环境。 领导要摆正位置，明确自己的核心任务。领导要摆正位置，明确自己的核心任务。二、领导二、领导作用作用 各级人员是组织至本，只有他们的充分参与，才能各级人员是组织至本，只有他们的充分参与，才能使他们的使他们的 才干为组织带来收益。才干为组织带来收益。三、全员参与三、全员参与 将活动和相关的资源作

15、为过程进行管理，可以更高效将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。地得到期望的结果。四、过程方法四、过程方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。有助于组织提高实现目标的有效性和效率。五、管理的系统方法五、管理的系统方法 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。标。六、持续改进六、持续改进 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。七、基于事实的决策方法七、基于事实的决策方法 组织与供方是相互依存的，

16、互利的关系可增强双方创造价值的能力。 八、与供方互利的关系八、与供方互利的关系 过程与过程方法过程与过程方法 （一）过程定义：一组将输出转化为输出的相互关联或相互作用的活动特点：过程不是孤立存在，通常一个过程的输出构成另一个过程的 输入设计开发过程生产服务提供过程采购过程顾客输入输入输出输入输出输入输出产品性能外观特性成本要求法律法规等等工程图纸技术规范物料清单标准样品等等材料规范工程图纸等等满足要求的产品准时的交货效率的提高成本的下降适值、适量、适价、适期的物料让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的老公：再接再厉，下次买钻石老公：再接再厉，下次买钻石但是但是“做饭恒久远，钻石就一颗做饭恒久远，钻石就一颗”老婆：老婆：老老 公公，你你想想要要吃吃什什么么我做菜，儿子我做菜，儿子洗菜、老公切洗菜、老公切菜菜偷偷尝一口咸淡；偷偷尝一口咸淡；问一下老公好不好问一下老公好不好吃吃柴米油柴米油盐钱锅盐钱锅采采买买老公：老公：很好很好吃，吃，亲爱亲爱的，的，走，走，咱买咱买衣服衣服去去做做菜菜上上菜菜饭饭菜菜识别需求产品实现配备资源职责分工测量分析改进获得满意持续改进