常见的供应商审核不符合项.docx

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1、常见的供应商审核不符合项一、设计与开发客户特殊要求没有得到识别或实施特殊特性（包括产品和过程）没有识别并控制DFMEA或PFMEA没有考虑到潜在的或已发生的失效特殊特性的符号没有在过程文件中标识PFMEA和控制计划之间缺少联系无法证明PFMEA和控制计划是动态文件最高管理层没有参与阶段性评审过程能力没有针对新过程进行评估PFMEA中“S”、“0”和“D”的评分不正确部分性能试验条件与客户要求不相符二、质量管理体系总要求/质量手册质量管理体系中的过程没有得到识别过程之间的顺序及相互关系没有规定在质量手册中对所识别的过程没有规定其业绩指标没有对过程业绩指标进行监视过程业绩指标与质量目标之间缺少联系

2、三、管理评审最高管理者没有参与管理评审没有识别组织内的过程没有制定过程绩效指标，也没有作为管理评审的输入没有考虑客户的特殊要求没有考虑对体系，产品和资源的改进没有对改进措施进行监控输入没有覆盖标准里的要求四、采购/产品批准过程没有将与原材料和零配件有关的特殊特性传递给供应商没有规定和执行对供应商生产批准过程的要求所选择的供应商没有经过认可，或在供应商发生改变，迁址等变化后没有对其重新认可没有对供应商进行质量体系的开发没有对供应商的供货表现进行监控，没有监控额外运费没有就产品的接受准则与供应商达成一致五、生产和服务提供的控制作业准备没有进行验证控制计划中规定的控制方法与作业指导书中规定的不一致，

3、并且没有落实在实际生产过程中生产计划不是订单驱动，并且没有对其完成情况进行监控没有按照作业指导书中规定的过程参数的要求对其进行监控没有对过程控制文件中表明的特殊特性进行过程能力的监控对统计控制图中的异常状况没有进行分析对生产工序中产品进行的检验不能满足产品的要求当生产过程不稳定或过程能力不足时没有采取措施六、标识与可追溯性组织内过程中存放的产品没有标识标识中没有检验和试验状态无法对生产的产品做到追溯性，特别是安全性对有存储期限要求的产品或原材料在生产周期中没有标识其时间要求不合格或过期产品没有及时标识七、监视与测量装置的控制没有提供符合要求的校准记录测试软件没有进行校准没有依据产品要求制定监视

4、和测量设备的允许准则无法做到校准结果与国际和国家标准的追溯性对于内部校准，没有内校记录没有制定内校规范，内校记录里没有体现标准器具限度样品没有定期确认没有对控制计划中规定的测量系统进行测量系统分析所用的外部计量机构没有通过实验室认可八、能力、意识和培训岗位能力要求没有确定没有根据培训需求制订培训计划从事与产品质量有关的工作人员不能证明是胜任的培训计划没有考虑所有员工，包括临时工和转岗员工没有建立方法测量员工意识生产中员工的安全性与伤害风险九、不合格品控制/纠正/预防措施不合格品没有及时隔离不合格品的让步接受没有得到客户的批准或组织内的批准没有针对顾客关心的问题或组织中关键的问题对所发生的不合格制定优先减少计划对不合格采取纠正措施没有进行原因分析纠正措施不具备可行性没有对纠正措施的有效性进行验证不合格原因和纠正措施没有反馈回FMEA,并且没有考虑到类似产品没有考虑预防和防错方法十、持续改进与纠正措施的概念混淆没有分析现状，也没有制定新的目标没有从组织整体质量管理体系或制造过程中考虑持续改进