药品经营质量管理规范现场检查指导原则培训考试试题.docx

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1、药品经营质量管理规范现场检查指导原则培训考试试题消费者用药安全依赖于社会保障的：A是健全的法律和制度B是严格和有效的监管体系C是从业者依法经营的自律和遵从职业道德的操守，D合格的药品运输天气答案解析，鉴于药品的特殊性，消费者用药安全需依赖于社会保障一：是健全的法律和制度;二：是严格和有效的监管体系；三：是从业者依法经营的自律和遵从职业道德的操守。药品经营质量管理规范的法律法规效力高于中华人民共和国药品管理法对错（正确答案）答案解析：中华人民共和国药品管理法行政效力高于药品经营质量管理规范聚智慢病门特拆零部门要遵守相关公司和部门的要求有：A聚智慢病健康管理（天津）有限公司（JK）B天津天士力大药

2、房连锁有限公司C物流中心共享服务中心（止怖笞案）D天士力控股集团有限公司（而，；J答案解析：员工守则遵守天士力控股集团和聚智慢病健康管理（天津）有限公司相关要求，作业合规性、安全性要准守天津天士力大药房连锁有限公司和物流中心共享服务中心相关规定企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯时答案解析：企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。企业应当依据有关法律法规及药品经营质量管理规范（以下简称规范）的要求建立质量管理体

3、系。对错答案解析：企业应当依据有关法律法规及药品经营质量管理规范（以下简称规范）的要求建立质量管理体系。企业可以采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。对错（：确答案）答案解析：企业【应当】采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。企业应当（）参与质量管理，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应的质量责任。A部分员工B全员（C部分领导D全体领导答案解析：企业应当【全员】参与质量管理，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应的质量责任。质量管理部门可以督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及规范的要

4、求。对错（正确答案）答案解析：质量管理部门【应当】督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及规范的要求。企业储存、运输等岗位人员的（）应当符合劳动保护和产品防护的要求A着装（A案）B衣服c鞋子D不知道答案解析：企业储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，（）随意涂改，（）撕毁。A可以、不可以B可以、可以C不可以、可以D不得、不得：答案解析，书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。库房应当配备药品与地面之间有效隔离的设备。包括但不限于（）A小推车（正确答案）B牛（正确答案）C托盘（D不知道答案解析：库房

5、应当配备药品与地面之间有效隔离的设备。包括但不限于：小推车、地牛、托盘库房应当有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备。对（正确答案）错答案解析：库房应当有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备。经营冷臧、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。对（正确答案）答案解析：经营冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。对（正确答案）错答案解析：冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。经营冷臧、冷冻药品的应当配备车载冷臧箱或者保温箱等设备。对错答案解析：经营冷藏、冷冻药品的应当配备车载冷藏箱或者保温箱等设备。运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。对（正确答案）错答案解析：运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护可以不用专人负责，并建立记录和档案。对错答案解析：储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。经过这次培训，已经对日常工作有一定的法律法规认知了A是，有一定认识IB否，没记住C什么培训？答案解析：完美