GMP考试题及答案 .docx

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1、GMP考试题及答案1 .食物和饮料等吃的东西不可以带入更衣室及洁净车间。对错2 .在工作过程中，发现有头发和异物要及时向上级汇报。对错3 .皮带线上产品弹跳到地上，可以捡起来放到合格产品框里。对错4 .分检员检查产品过程中，发现大批量产品缺陷，不需要汇报给QC。对错5 .每袋产品上都需要有产品标签。对错6 .装产品的周转筐需要清洁干净后方可使用。对错7 .上下班交接班时需清点工具的数量。对8 .在洁净车间内感觉热可以不戴口罩，可以把袖子卷起来。对错9撼作员摸过设备的手,可以直接接触产品。对错10 .员工进出洁净车间时,可以长时间不关门。对借11 .若身患皮肤病及其他传染病要及时报告上级，康复后

2、才可返回工作岗位。对错12 .洁净车间内避免剧烈运动（跑动、打闹等），不面对裸露的包材及产品说话咳嗽等。对错13 .禁止裸手接触产品，戴手套操作过程中除正常生产动作外，不应乱摸设备及无关物料。对错14 .记录填写应字迹清晰、内容完整；在活动进行的同时或完成之时填写。对错15 .车间内辅料使用完成后应将袋口封闭起来，不可以暴露在空气中。对（正确答案）错1 .我公司的生产净化级别是多少（）A）高级B）IO万级（D级）C）IOO万级2 .产品的污染包括（）A）微生物污染（B）设备污染C）人为污染；D）昆虫污染3 .工作中手创伤流血如何处理（）A）发扬不怕流血的精神继续工作B）自己从急救箱中取创可贴等

3、药品包扎C）先向领班汇报，并在QC确认后，向急救箱保管员申请登记使用创可贴等药品包扎。（正确答案）4 .生产结束后清场工作包括（）A）上批产品是否转移）B）工作台、周转容器、皮带传输系统是否清洁（C）辅料加料罐是否清空!D）上批的样品、标签、记录是否转移3M）5 .以下什么现象是不正确的（）A）同一产线上有两种产品（：伏；笑）B）工作台面,机器台面有金属屑及其他异物主）C）不合格产品堆放在合格区域（正确笆案）D）正生产的机器漏油到产品上（正确答案）6 .生产前确认项目包括（）A）参数设定是否符合二B）使用的原辅料和标签是否正确C）使用的表单是否正确D）上一批产品清场是否完成川父）7 .为保持良

4、好的追溯性,应该（）A）是否使用了标签川内）B）标签的代码、顺序号、工号、批号是否正确，上确笞案）O是否正确的记录了原料、辅料的批号和规格D）是否有详细的发货记录（产品规格、批号、客户名称）（确密案）8 .以下关于记录填写正确的是（）A）我的记性比较好,什么时候写都行B）用铅笔写,更好改O写错了,用涂改液改正是一个不错的方法D）写错了改过就行了,不用签字和日期E）空白的格子就空着吧.F）写错了,用笔涂黑就看不到了G）先划掉,保持原记录清晰,重新写正确的内容,并签名和写上修改日期9 .请按正确的顺序排列进入净化车间的流程（）a手消毒b脱外衣C更换净化鞋d洗手e穿净化服f烘干（答案：cbdfea）10 .混料造成的原因可能是哪些（）A）标签掉落，B）PE袋里有其他产品:府容W）O清场未清干净