2023年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南治疗推荐（附表）.docx

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1、2023年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南治疗推荐（附表）肺癌在我国恶性肿瘤发病率及死亡率均占第1位，其中非小细胞肺癌（non-sma1.1.ce1.1.1.ungcancer,NSC1.C）是肺癌最为常见的组织学类型，约占总数的80%85%按照治疗模式的不同JV期NSC1.C包括驱动基因阳性和阴性，其中驱动基因阳性包括EGFR突变、A1.K融合阳性突变、其他驱动基因阳性突变（RoS1.融合、BRAFV600E突变、NTRK融合、MET1.4外显子跳跃突变、RET融合、KRASG12C/HER-2突变），其中驱动基因阴性包括非鳞癌（腺癌为主）、鳞癌。-一期驱动基因阳性NSC1.c治疗1、EGFR突

2、变NSC1.C的I级推荐分期分层I级推荐EGFR敏感突变一线治疗（1）一代：吉非替尼仍ISS娱;、厄洛替尼J（OPT1.MA1.研究）、埃克替尼（ICOGEN研究）（2）二代：阿法替尼（1.UX-1.ung7研究人晌替尼（ARCHERW50研究）三代：奥希替尼自力欣册里、阿美替尼J（AENEAS研究）EGFR20外显子插入突变一线治疗参考IV期无驱动基因NSC1.C的一线治疗EGFR敏感突变耐药后治疗寡进展或CNS进展继续原EGFR-TKI治疗+局部治疗（2A类）广泛进展（1）一/二代TKI一线治疗失败再次活检：T790M+:奥希替尼但欣3股窈、阿美替尼或伏美替尼（3类）（2）再次活检T790

3、M-或者三代TKI治疗失败：含粕双药化疗土贝伐珠单抗（非鳞癌）（2A类）EGFR敏感突变靶向及含粕双药失败后治疗P=O-2（1）单药化疗单药化疗+贝伐珠单抗（非鳞癌）、安罗替尼（级推荐）（A1.TER0303研究）备注解读（DEGFR突变是NSC1.C最常见的驱动基因，在非吸烟亚裔肺腺癌女性患者中，EGFR突变率高达50%-60%EGFR突变主要位于外显子18-21其中外显子19的缺失突变（de1.E746-A750）和外显子21的点突变（1.856R）最为常见。（2）EGFR-TKI耐药后再活检耐药机制分析显示T790M突变为50%左右，HI期AURA3临床研究显示，奥希替尼显著延长PFS时

4、间（10.Imvs.4.4m）o国产药物：阿美替尼、伏美替尼。EGFR20外显子插入突变占所有EGFR突变的4-12%,通常对EGFR-TKIs治疗不敏感，预后较差，Mobocertinib.Amivantamab作为III级推荐。（4）其他EGFR-TK1.耐药的原因还包括EGFR扩增、MET扩增、HER-2扩增、PIK3CA突变、BRAF突变以及SC1.C转换等。（5）安罗替尼被批准用于既往接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局限晚期或转移性NSc1.C患者的治疗,对于存在EGFR突变或A1.K融合阳性的患者，在开始安罗替尼支农路前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展，且至少接受过2种系统化

5、疗后出现进展或复发。（6）抗PD-1/PD-1.1免疫单药治疗在EGFR/A1.K驱动基因阳性患者中疗效有限，尽管PD-1.1表达水平可能较高，但单药免疫治疗疗效不佳。对于免疫联合治疗，紫杉醇+卡柏+贝伐珠单抗联合阿替雷珠单抗（IMPc）Wer150研究）可以作为EGFR-TKI耐药后患者的后线治疗。另外本指南推荐培美曲塞+顺柏+贝伐珠单抗+信迪利单抗作为EGFR敏感突变耐药后治疗广泛进展的治疗方案（In级推荐）。2、A1.K融合阳性突变NSC1.C的I级推荐分期分层I级推荐一线治疗阿来替尼（A1.eCtinib）（优先推荐）。/次好究）（2）克嘤替尼（CriZOtini1014研究）塞瑞替尼

6、（Ceritinib）倒S%ZO-4联；含钠双药化疗士贝伐珠单抗（非鳞癌）（级推荐）布加替尼（Brigatinib）（A1.TA-I1.研究）、劳拉替尼（1.oHatinib）（CROWN研究）（I级推荐）寡进展原TK1.治疗+局部治疗（2A类）或CN（2）阿来替尼或塞瑞替尼（限一线克嘤替尼）（2S进展A类）后线治疗广泛进展T弋TK1.一线治疗失败：阿来替尼内/？股究成塞瑞替尼SU7VZ7-7、2研究八类）（2）二代TKI一线治疗或一代/二代TK1.治疗均失败：含粕双药化疗贝伐珠单抗（非鳞癌）（1类）靶向及含粕双药失败后治疗P=O-2（1）单药化疗单药化疗+贝伐珠单抗（非鳞癌）出级推荐）安罗替

7、尼（In级推荐）（A1.TER0303研究）备注解读（1）A1.K融合阳性突变的NSC1.C患者临床特征为年轻、不吸烟或少量吸烟且EGFR、KRAS为野生型的肺腺癌患者约占NSC1.C的3%5%,大多数患者对化疗药物无反应。（2）克嘤替尼耐药后30-45%的耐药机制依赖于A1.K通路，包括A1.K激酶域二次突变（C1.1.56Y、1.1.1.96M等）和A1.K拷贝数增加，而二代A1.K=TKI（阿来替尼、塞瑞替尼）更容易发生So1.vent-front区域突变,占50-70%o3、其他驱动基因阳性突变NSC1.C的治疗推荐分期I级推荐II级推荐ROS1融合克嘤替尼（CriZOtinib）含粕

8、双药化疗土贝伐珠单抗（非鳞癌）（级推荐）BRAFV600E突变参考IV期无驱动基因一线治疗达拉非尼+曲美替尼NTRK融合参考IV期无驱动基因一线治疗Entrectinibx1.arotrectinib（3类）MET1.4外显子跳跃突变参考IV期无驱动基因一线治疗CaPmatinib或TePotinib（3类）RET融合参考IV期无驱动基因一线治疗Se1.percatinib（3类）KRASG12C/HER-2突变参考IV期无驱动基因一线治疗-IV期驱动基因阳性NSC1.C的治疗1、IV期无驱动基因非鳞癌NSC1.C的I级推荐分层I级推荐一线治疗PS=0-1（1）含粕双药方案：顺粕/卡粕联合吉西

9、他滨、多西他赛、紫杉醇、紫杉醇脂质体、培美曲塞、长春瑞滨（2）培美曲塞联合粕类+培美曲塞单药维持治疗贝伐珠单抗联合含粕双药化疗+贝伐珠单抗维持治疗（4）阿替利珠单抗（限PD-1.1TC50%或IC10%）利力oer110研究）切帕博利珠单抗（限PD-1.1.TPS50%,PD-1.1TPS1-49%QA翔（KEYNoTE-O24、KEYNOTE-042研究）培美曲塞+粕类联合帕博利珠作EAQTF-189研究）、卡瑞利珠单抗Q1.例以册卷、信迪利单抗正NT-11研究）、替雷利珠单抗俏4TIONA1.E304研究）、阿替利珠单抗向的ow=132研究）、舒格利单抗（GEMSTONE-302研究）培美

10、曲塞+特瑞普利单抗（Ho/%-。7研究）（级推荐）紫杉醇+卡粕+贝伐珠单抗联合阿替雷珠单抗（IMPoWer150研究）、白蛋白紫杉醇+卡钳联合阿替雷珠单抗（IMpower130研究）（级推荐）PS=单药化疗：吉西他滨、多西他赛、紫杉醇、长春瑞滨、2培美曲塞（2A类）二线治疗PS=0-2纳武尤单抗心ec%-0不防宛、替雷利珠单抗RATIONA1.E303研究）（2）多西他赛、培美曲塞（如一线未使用同一药物）PS=3-4最佳支持治疗三线治疗PS=0-2纳窗优单抗（2）多西他赛、培美曲塞（如既往未使用同一药物）（3）安罗替尼（限2个化疗方案失败后）（A1.TERo303研究）2、IV期无驱动基因鳞癌

11、NSC1.C的I级推荐分层I级推荐一线治疗PS=0-1（1）含柏双药方案：顺粕/卡柏联合吉西他滨、多西他赛、紫杉醇、脂质体紫杉醇如可替利珠单抗（限PD-1.1TC50%EIC10%）7?owerI1.o研究）夕舶博利珠单抗（限PD-1.1.TPS50%,PD-1.1TPS199%R4第）（KEYNOTE-O24、KEYNOTE-042研究）紫杉醇/白蛋白紫杉醇+铀类联合帕博利珠单抗伏2KNOTE-407研究）、替雷利珠单抗仔477CvWIa307研究）紫杉醇+钳类联合卡瑞利珠单抗（Came1.-Sq研究）、舒格利单抗（GfMST0VG302研究）吉西他滨+铀类联合信迪利单抗Q/?同/厂12研究

12、）白蛋白紫杉醇+卡钻联合特瑞普利单抗（CHo1.CE-O1.研究）（级推荐）紫杉醇+卡柏联合派安普利单抗（AK1.o5-302研究）（级推荐）PS=2单药化疗：吉西他滨、紫杉醇、长春瑞滨、多西他赛（2A类）二线治疗PS=0-2和武利尤单抗。7/。而招-04取物、替雷利珠单抗J（RAT1.ONA1.E303研究）（2）多西他赛、培美曲塞（如一线未使用同一药物）B可法替尼（1.UX-IUng8研究）（级推荐）PS=3-4最佳支持治疗三线治疗PS=0-2纳武尤单抗（2）多西他赛、培美曲塞（如既往未使用同一药物）安罗替尼（IB类，级推荐）（限外周型鳞癌）（A1.TER0303研究）常用NSC1.C化疗

13、方案-1、常用NSC1.C一线化疗方案化疗方案剂量用药时间NP方案长春瑞滨25mgfd1,8顺柏75mgm2d1PP方案紫杉醇135-175mgfd1顺钳75mgrrfd1或卡笆AUC=5-6d1nab-PP方案白蛋白紫杉醇100mgfd1,8,15顺粕75mgrrfd1或卡的AUC=5-6d11.P方案紫杉醇脂质体135-175mgfd1顺粕75mgrrfd1或卡粕AUC=5-6d1DP方案多西他赛60-75mgfd1顺粕75mgrfd1或卡粕AUC=5-6d1GP方案吉西他滨1000-1250mgfd1,8顺钳75mgfd1或卡粕AUC=5-6d1AP方案培美曲塞500mgfd1顺柏75m

14、gm2d1或卡钳AUC=5-6d1备注：以上方案的用药周期为21d为1周期，4-6个周期。2、常用NSC1.C二线化疗方案化疗方案用药时间多西他赛60-75mgm2d1培美曲塞5OOmgrrfd1备注：以上方案的用药周期为21d为1周期。3、常用NSC1.C免疫治疗用药方案化疗方案剂量用药时间周期纳武利尤单抗O药(OPdiVO,nivo1.umab)3mgkgd114d为一个周期帕博利珠单抗K药(KeytrUda,pembro1.izumab)200mgd121d为一个周期阿替利珠单抗T15(Tecentriq,atezo1.izumab)1200mgd121d为一个周期替雷利珠单抗200mgd121d为一个周期信迪利单抗200mgd121d为一个周期卡瑞利珠单抗200mgd121d为一个周期舒格利单抗12