ISO质量管理体系.PPT.pptx

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1、ISO质量管理体系质量管理体系.PPT1. ISO9001: 20001. ISO9001: 2000质量管理体系简介质量管理体系简介ISOISO是是International Organization for Standardization , , 翻译成翻译成中文就是中文就是“国际标准化组织国际标准化组织”。ISOISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于是世界上最大的国际标准化组织。它成立于19471947年年2 2月月2323日，日，它的前身是它的前身是19281928年成立的年成立的“国际标准化协会国际联合会国际标准化协会国际联合会”（简称（简称ISAISA）。）。ISOISO负责

2、除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。活动。ISO9000ISO9000族族是由是由ISO/TC176ISO/TC176制定的所有国际标准制定的所有国际标准, TC176, TC176即即ISOISO中第中第176176个技术委员会，个技术委员会，TC176TC176专门负责制定质量管理和质量专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。保证技术的标准。 ISO9001:2000ISO9001:2000是国际标准化组织（是国际标准化组织（ISOISO）20002000年推出的国际质年推出的国际质量体系标准，该组织曾先后推出量体系标准，该组织曾

3、先后推出19871987版、版、19941994版标准，其中版标准，其中ISO9001:1994ISO9001:1994已于已于20032003年底失效。年底失效。ISO/TS16949ISO/TS16949是国际汽车行业的技术规范，由国际汽车推动小组和是国际汽车行业的技术规范，由国际汽车推动小组和日本汽车制造协会，在日本汽车制造协会，在ISO/TS176ISO/TS176质量管理和质量保证技术委员会质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定的。的支持下共同制定的。该规范以该规范以ISO9001ISO9001：20002000为基础，再加上汽车行业的技术规范。该为基础，再加上汽车行业的技术规

4、范。该组织先后推出组织先后推出ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999、ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002规范。规范。这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂。，包括整车厂。2.ISO/TS16949:20022.ISO/TS16949:2002质量管理体系简介质量管理体系简介pQS-9000、VDA6.1、ISO/TS16949的基础是ISO9000，另外又加进了汽车行业的特殊要求。QS-9000是美国三大汽车公司的行业标准，VDA是德国大众汽车公司的标准

5、，它们是一个国家或多个国家汽车行业规范，而不是全球通用的规范，p此二者都不能满足经济全球化进程的需要，对于参与全球竞争的企业，为避免重复认证，因此国际汽车推动小组和日本汽车制造协会，在 ISO/TS176质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定ISO/TS16949规范。pISO/TS16949是基于ISO9001:2000、 QS-9000、VDA6.1，而不是替代。pISO/TS16949更强调持续改进、缺陷预防、减少变差和浪费。3.ISO/TS16949:20023.ISO/TS16949:2002与与ISO9001:2000ISO9001:2000、QS-9000QS-9000、

6、VDA VDA 等的区别？等的区别？p1999年9月，我公司获得由国际知名认证公司SGS颁发的ISO9001:1994质量管理体系证书p2002年6月， ISO9001:1994版证书升级换版为ISO9001:2000版。p2004年5月，我公司获得由SGS颁发ISO/TS16949:2002 质量管理体系证书 4.4.我公司质量体系获证情况我公司质量体系获证情况p强化质量管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额；p获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒；p在产品质量竞争中永远立于不败之地；p有利于国际间的经济合作和技术交流； 5.5.推行推行 ISO9001&ISO/TS1694

7、9 ISO9001&ISO/TS16949的意义的意义 6. ISO9001&ISO/TS16949:20026. ISO9001&ISO/TS16949:2002标准结构共分几大部？标准结构共分几大部？ 各是什么？各是什么？ISO9001ISO9001与与ISO/TS16949ISO/TS16949标准结构相同，共分八大部分；标准结构相同，共分八大部分；分别是：分别是：1. 1. 范围范围2.2.引用标准、引用标准、3.3.术语和定义、术语和定义、4.4.质量管理体系质量管理体系5.5.管理职责管理职责 6.6.资源管理资源管理7.7.产品实现产品实现 8. 8. 测量、分析和改进测量、分析

8、和改进7.7.八项质量管理原则八项质量管理原则n八项质量管理原则是八项质量管理原则是ISO/TC176ISO/TC176根据根据ISO9000ISO9000族标准的实践经验和理族标准的实践经验和理论分析，吸纳了众多质量专家的意见推出的，是体系标准的核心内论分析，吸纳了众多质量专家的意见推出的，是体系标准的核心内容。容。原则一：以顾客为关注焦点原则一：以顾客为关注焦点n组织依存于顾客，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客组织依存于顾客，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客要求。要求并争取超越顾客要求。原则二：领导作用原则二：领导作用n领导者确立组织统一的宗旨及方向，

9、应当创造并保持使员工能充分领导者确立组织统一的宗旨及方向，应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。参与实现组织目标的内部环境。原则三：全员参与原则三：全员参与n各级人员都是组织之本，只有全体员工的充分参与，才能使他们的各级人员都是组织之本，只有全体员工的充分参与，才能使他们的才于得到充分地发展和发挥，达到个人和组织的价值的最大化。才于得到充分地发展和发挥，达到个人和组织的价值的最大化。原则四：过程方法原则四：过程方法n将活动和相关的资源作为过程进行管理，从而高效地得到盼望的将活动和相关的资源作为过程进行管理，从而高效地得到盼望的结果结果通过利用资源和实施管理，将输入转化为输出的一

10、组活动，可以视通过利用资源和实施管理，将输入转化为输出的一组活动，可以视为一个过程，一个过程的输出可以是另一个或几个过程的输入。为一个过程，一个过程的输出可以是另一个或几个过程的输入。n众多的过程是相互关联的，识别和管理这些相互关联的过程叫过众多的过程是相互关联的，识别和管理这些相互关联的过程叫过程方法。程方法。原则五：管理的系统方法原则五：管理的系统方法n将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。提高实现目标的有效性和效率。8.8.八项质量管理原则八项质量管理原则原则六：持续改进原则六：持续改进

11、持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。原则七：基于事实的决策方法原则七：基于事实的决策方法有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。原则八：互利的供方关系原则八：互利的供方关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。9.9.八项质量管理原则八项质量管理原则P策划D实施C检查A改进DCA改进供方 组织（公司） 顾客供方：提供产品的组织或个人 组织：职责、权限、和相互关系得到安排的一组人员及设施顾客：接受产品的组织或个人 11.11

12、.本公司最经常使用的供应链术语：本公司最经常使用的供应链术语：12.12.常用术语的标准解释：常用术语的标准解释： 质量：一组固有特性满足要求的程度质量：一组固有特性满足要求的程度合格：满足要求合格：满足要求不合格：不满足要求不合格：不满足要求缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施预防：为消除潜在不合格所采取的措施预防：为消除潜在不合格所采取的措施纠正措施：为消除已发现的不合格所采取的措施或其他不期望情纠正措施：为消除已发现的不合格所采取的措施或其他不期望情况的原因所采取的措施。况

13、的原因所采取的措施。预防措施：为消除潜在不合格所采取的措施或其他潜在不期望情预防措施：为消除潜在不合格所采取的措施或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。况的原因所采取的措施。 13.13.我公司质量体系文件分成哪几类？我公司质量体系文件分成哪几类？1.1.文件：信息及其承载媒体；文件：信息及其承载媒体；2.2.质量管理体系文件：一个文件化的体系，而不是一个文件的体系；质量管理体系文件：一个文件化的体系，而不是一个文件的体系；3. 3. 质量体系文件分类如下：质量体系文件分类如下：一级文件：质量手册一级文件：质量手册二级文件：程序文件二级文件：程序文件三级文件：作业文件三级文件：作业文件四级文

14、件：质量记录四级文件：质量记录 明确说明需要做什么；明确说明需要做什么；确保结果是一致的；确保结果是一致的；使其它人能捡起未完成的工作；使其它人能捡起未完成的工作；展示顾客要求和质量改进满足；展示顾客要求和质量改进满足；提供适宜的培训提供适宜的培训重复性和可追溯性重复性和可追溯性提供客观证据提供客观证据评价评价QMSQMS的有效性和持续适宜性：的有效性和持续适宜性：文件的产生和使用是一个过程，其目的是实现增值。文件的产生和使用是一个过程，其目的是实现增值。14.14.文件的价值文件的价值使用者友好使用者友好非形式主义非形式主义简洁适当的简洁适当的受控发放的受控发放的实用有效的实用有效的适用于使

15、用者的技能和检验水平适用于使用者的技能和检验水平15.15.文件的要求文件的要求16.16.我公司的质量方针我公司的质量方针质量方针质量方针与世界高科技发展同步，保证质量，预防缺陷，持续改与世界高科技发展同步，保证质量，预防缺陷，持续改进，提供迅捷、满意的服务。进，提供迅捷、满意的服务。17.17.我公司的质量目标我公司的质量目标20042004年质量目标年质量目标原材料交付合格率原材料交付合格率99%99%； 产品一次合格率产品一次合格率97%97%； 产品交付及时率产品交付及时率97%97%； 顾客满意率顾客满意率88.5%88.5%； 产品退换货率产品退换货率0.06%;0.06%;内部

16、质量成本占销售额的比重内部质量成本占销售额的比重0.40%0.40%18.18.我公司我公司ISO/TS16949ISO/TS16949体系程序文件中有多少个程体系程序文件中有多少个程 序？分别是什么？序？分别是什么？程序文件中共有程序文件中共有2828个程序，分别是：个程序，分别是：1.1.服务提供程序服务提供程序2.2.产品报价程序产品报价程序3.3.客户满意度调查程序客户满意度调查程序4.4.客户订单控制程序客户订单控制程序5.5.客户投诉处理程序客户投诉处理程序6.6.产品设计和开发程序产品设计和开发程序7.7.供应商选择与管理程序供应商选择与管理程序8.8.采购程序采购程序9.9.来料不合格品处理程序来料不合格品处理程序10.10. 机加生产管理程序机加生产管理程序11.11. 电镀生产管理程序电镀生产管理程序12.12. 装配生产管理程序装配生产管理程序13.13. 物料库房管理程序物料库房管理程序14.14. 化学品库房管理程序化学品库房管理程序15.15.工装制作管理程序工装制作管理程序16.16.设备验收程序设备验收程序17.17.设备维护程序设备维护程序18.18.