阴道分泌物综合分析流水线用户需求书.docx

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1、阴道分泌物综合分析流水线用户需求书一、阴道分泌物综合分析流水线用户需求1、显微镜镜检平台：采用高透明一次性计数板，带双通混匀池保证成像清晰度高，一次性计数板可保存复检；同时主机镜检平台需自带全自动染色、全自动制片功能，无需另外配置染色仪。2、显微镜要求：内置显微镜，物镜需要有高倍镜（40X）和低倍镜（IOX）并存，实现自动对焦、自动切换高低倍镜，选择清晰点利用CCD数字图像成像系统进行拍照并录制滴虫视频后上传；计算机采用AI超算深度学习技术和多层多点融合聚焦技术，保证识别率和图片清晰度。3、检测项目：一机两测，实现一次性完成镜检和功能学检测项目，形态学与功能学为两个模块，一台主机多模式可选。镜

2、检项目至少包括红细胞、白细胞、上皮细胞、线索细胞、霉菌、滴虫、菌丝、清洁度、微生态评价、AV评分、NUgent评分、菌群密集度、菌群多样性、乳酸杆菌比例；功能学检测项目至少包括PH值、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸甘酶、脯氨酸氨基肽酶、N-乙酰氨基葡萄糖甘酶、葡萄糖醛酸甘酶;4、吸样加样装置：采用一次性枪头，具有防止管道堵塞功能，不与样本直接接触，避免交叉污染；5、自动染色方式：采用自主研发的妇科分析用染色液对样本进行染色，更易于分辨识别细胞形态；6、自动废弃卡板装置：自动推出计数板和检测卡至废弃槽；废弃槽具有满载、缺失报警功能；7、样本处理方式：完全地模拟人工镜检的原理，采用一次性计数板实现自

3、动加样混匀至内腔，完成自动制片，自动成像、自动上传图像、自动判读检测结果；8、检测模式：多模式可选（功能学、有形成分、全部模式），一次可进样量60个样本，批量检测速度265个标本/小时；9、自动温育：为保证温育效率，同时温育贮藏240个测试，恒温37度，偏离W0.3oCf保证反应时效及结果准确可靠；10、全自动功能学检测技术：集自动加样、温育、检测、结果判定、报告输出、数据统计于一体；11、前处理系统：自动送样：样本架置入送样装置中可自动传送到指定取样点，进样区装载5个试管架,缓存容量为40个试管；自动加注稀释液：取定量的稀释液通过穿刺针注入密封采样管内；自动混匀：通过混匀机构通过一定偏心旋转

4、震荡，使样本均匀混合于稀释液内；自动拔盖：带有机械抓手的运动模块，和试管夹紧装置，使试管不用通过人手操作进行密封管拔盖操作；整机标本处理速度：60个/小时。二、售后服务要求1、仪器联接LlS系统所需的其它配套设备（如LlS连接电脑等）及费用由仪器设备提供者承担。2、按国家有关产品“三包”规定执行“三包”。3、装机时，提供免费的安装、调试、培训等服务，免费提供配套的校准品、质控品、试剂进行仪器的安装调试、校准。有专业人员及时解决客户遇到的技术、试剂等问题。4、提供验收合格之日开始计算2年的免费保修服务，2年后如果仪器出现故障，则免收人工费、相关维修费，仅收取配件成本。5、仪器出现故障，报修2小时内给予回应，24小时内工程师上门维修。在免费保修期内若经常故障，如一个月内超过4次，严重影响工作的正常进行，须免费更换同等或更高配置型号的新机。6、免费提供相关仪器的SOP文件及网络连接管理。检验中心2022年10月02日