仪器设备期间核查程序.docx

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1、仪器设备期间核查程序1.目的控制本公司在用计量设备以及实验室公司用标准物质的运行状态，核查其是 否符合管理体系要求，确保其在校准/计量检定周期内持续满足检测工作的要求。 2.适用范围适用于对某些容易产生漂移的、使用频繁的或单纯依靠周期校准/计量检定 尚不能保证其在校准/计量检定期间准确性的设备及公司使用的标准物质。3 .职责3.1 技术负责人组织有关人员研究确定需要进行期间核查的设备。3.2 2各室设备使用管理人员负责起草期间核查办法，完成设备期间核查工作并将 核查记录定期交质管部归档。3.3 技术负责人负责审批期间核查办法。3.4 质管部负责期间核查的监督。4 .工作程序4.1 标准物质的期

2、间核查根据标准物质的特性确定在有效期内的核查频次并实施核查，以保持其校准 状态的置信度。可用不同批号的标准物质进行比对。4.2 实验室配制的标准滴定溶液的期间核查检验人员配制的标准溶液，用有证标准物质进行期间核查，有效期根 据溶液稳定性确定适当的核查周期。4.3 设备的期间核查4.4 . 1技术负责人组织有关检验室主任、设备管理人员、设备维护保养和 使用人员根据设备的性能及其使用情况，研究确定需要进行期间核查的设 备名单。4.3.2 设备管理人员负责起草期间核查办法，交技术负责人审批。4.3.3 审批后的期间核查办法由质管部统一编号，作为受控文件发布实施。4.3.4 在设备两次检定/校准（自校

3、）期间，根据设备使用频次和稳定性能 特点，由室设备管理人和公司设备管理员共同进行一定频次的期间核查， 质管部负责监督。4. 4记录 4. 4.1期间核查要做好记录，发现不合格情况应立即停止使用，认真查找原因， 按设备管理及维护程序安排维修、校准/计量检定，并有由技术负责人组织 有关人员分析对先前检测工作的影响程度。4.4.2 若标准物质、标准滴定溶液有问题，应立即停用，并追溯调查。4.4.3 期间核查记录和设备使用记录，每年末收集交质管部归档。4 . 5核查过程中，若标准物质或标准滴定溶液超差，执行不符合工作控制程序。5 .相关程序文件检验检测有效性的质量控制程序标准物质管理程序仪器设备溯源程序仪器设备维护和管理程序6 .相关记录设备期间核查计划及实施情况记录表