L3.2-QHSE-P041-OC 科研产品的设计与开发管理规定.docx

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1、文件所有人：主管安全副总经理文件责任人：作业安全环保部经理文件隶属于：L3.1-QHSETOl-OC质量健康安全环保手册版本号日期说明准备审查批准3.02021年7月31日改版编写小组王伟赵景芳1 介绍21.1 目的21.2 适用范围21.3 法律、法规及相关要求21.4 定义和缩略语21.5 意见反馈22 职贵21. 1科学技术&专业技术委员会22. 2科技与规划部33. 3作业安全环保部33 管理要求34 附则45 相关文件56 记录表格51介绍1.1 目的对新技术、新产品、新工艺设计和开发的全过程进行控制，确保产品和服务的设计与开发项目的合理性、准确性、科学性，保证其后续工作有序开展。1

2、.2 适用范围事业部本部各部门及直属单位。1.3 法律、法规及相关要求科研项目管理办法（L2.2-ST-P002,2020-1,公司）质量管理体系要求ISO9001:20151.4 定义和缩略语科研项目产品和服务的设计与开发项目项目管理实施设计和开发策划项目立项设计和开发输入项目实施设计和开发控制项目完成设计和开发输出项目变更设计和开发更改项目检查设计和开发验证项目验收设计和开发确认15意见反馈事业部鼓励文件使用者反馈有关本文件的意见和建议，使本文件能够得到持续的改进和更新；相关意见和建议可以直接反馈给文件所有人或文件负责人。2 职责2.1 科学技术&专业技术委员会D负责审议产品和服务项目的立

3、项；2）负责评审产品和服务的技术方案；3）负责审核对外合作项目的资质及研究内容；4）负责评审产品和服务项目的变更；5）负责批准与事业部科技发展有关的重大事项。2.2 科技与规划部1）负责组织产品和服务项目立项的审核；2）负责监督产品和服务项目的实施；3）负责组织产品和服务项目的变更、确认。2.3 作业安全环保部负责办理产品和服务项目中采办程序。3 管理要求3.1 设计与开发阶段的划分产品和服务的设计与开发阶段分为：项目调研、项目立项、项目实施和项目验收四个阶段，每一阶段的输出即为下一阶段的输入。3.2 设计与开发项目的策划产品和服务的设计与开发项目的策划是贯穿项目的始终，从最初的市场调研、分析

4、到中间的立项评审、实施、验证，到最后的项目确认，都严格按照公司L2.2-ST-P002科研项目管理办法执行。3.3 设计与开发项目的立项3.3.1根据调研结果，各计划立项的单位应编制科研项目设计和开发程序，形成科研项目立项建议书。3.3.2专委会、科委会分别对设计和开发项目的来源、必要性、研究内容、考核指标、提交成果、具备的条件、开发人员、计划经费等进行评审，评审通过后完成专家论证意见，并提交公司科信部审批。3.3.3通过公司审批的科研项目，立项单位应在建议书的基础上编制设计和开发项目的具体方案，形成课题实施方案。3.3.4专委会、科委会分别对设计和开发项目的目的、意义、研究内容、技术路线、考

5、核指标、提交成果、开发方式、开发人员、计划经费等进行论证评审，评审通过后提交公司科信部审批。3.3.5通过公司实施方案评审的科研项目，将正式启动实施。3.4设计与开发项目的实施3.4.1 科研项目严格按照实施方案的研究内容、时间节点、研究经费、考核指标等执行。3.4. 2科技与规划部按照科研项目检查节点对科研项目进行阶段评审。3.4.3对科研项目中有需要外协部分的研究内容，项目组应组织专委会就外协研究内容、考核指标、提交成果等进行评审，通过专家评审后启动采办程序。3.4.4对已签订的外协合同，严格按照L3.2-ST-Pc004-0C科研项目外协研究管理实施细则执行，科技与规划部部根据外协研究进

6、展情况，组织专家进行阶段验证。3.5设计与开发项目的验收3. 5.1科研项目严格按照实施方案的研究内容、时间节点、研究经费、考核指标等进行验收确认。4. 5.2对完成的设计与开发项目，项目组提交项目工作文件、研究报告，通过科技与规划部评审后提交公司。5. 5.3公司直管项目由公司组织审批并组织专家召开项目验收会，得到专家确认验收通过的科研项目最终取得科研项目验收证书。6. 5.4事业部直管项目由科技与规划部组织专家召开项目验收会，得到专家确认验收通过的科研项目最终取得科研项目验收证书。7. 5.5设计与开发项目的变更8. 5.6科研项目在执行过程中如遇到总体经费、分项经费、研究周期、研究内容、技术路线等发生重大调整或项目终止时，项目组应组织召开专家评审会，通过专家评审后按照L3.2-ST-Pc002-0C科研项目实施操作细则办理。9. 5.7通过相应权限部门审批后的项目按照变更后的执行。4 附则4.1 本制度自发布之日起实施，科研产品的设计与开发管理规定(0C3-QUA-003,2.1)同时废止。4.2 本制度由科技与规划部负责解释。5 相关文件L3.2-ST-Pc002-0C科研项目实施操作细则L3.2-ST-Pc004-0C科研项目外协研究管理实施细则6 记录表格无