江西省抗（抑）菌制剂专项整治典型案例.docx

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1、江西省抗（抑）菌制剂专项整治典型案例为进一步巩固全省抗（抑）菌制专项整治成果，确保国家疾控局有关要求真正落到实处，经各设区市推荐，省卫健委组织遴选，现将5例典型案例进行集中曝光，希望为各地抗（抑）菌制剂相关案件办理提供学习借鉴和工作指引，同时警示和震慑各地违法违规企业，切实保障人民群众的健康权益。案例一;某市某公司生产羟誉添加氯倍他索西峻曲和特比蔡芬等违禁物质消毒产品案【基本案情】2023年5月25日，某市卫生健康委对某公司生产经营添加氯倍他索丙酸酯和特比蔡芬等违禁物质的消毒产品的违法行为作出了罚款人民币5万元、没收违法所得人民币0.59万元的行政处罚。【案件有处】2023年3月26日，根据抗

2、（抑）菌制剂专项整治工作部署，某市卫生健康委对电商平台上销售的消毒产品智熊堂真菌克星抑菌乳膏（生产单位为某市某公司）进行了监督抽检，经第三方检验机构检测，检出氯倍他索丙酸酯和特比奈芬等违禁物质。2023年4月18日，市、县两级卫生监督员对该公司检查时现场发现2盒“顺浩堂抑菌膏”及前述2款抗（抑）菌制剂的相关生产记录，经调查核实，前述2款产品在生产投料过程中，添加了氯倍他索丙酸酯和特比奈芬,2款产品货值总值及违法销售所得均为5904元。当事人上述行为不符合消毒产品生产企业卫生规范笫三十条要求，违反了国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定第四条第一款的规定,某市卫生健康委依法对当事人作出行

3、政处罚。【典型意义】本案中，消毒产品生产企业为了迎合市场需求和提高产品销量，在生产抗（抑菌制剂过程中非法添加违禁物质，给广大群众健康权益带来风险。某市卫生健康委持续将消毒产品添加违禁物质的违法行为作为整治重点，通过严管重罚，形成有力震慑，进一步规范抗（抑）菌制剂生产、经营行为。案例二：某市夏某某经誉卫生质不符要求的消毒产品案【基本案情】2023年9月22日，某市卫生健康委依法对夏某某经营9种命名或标签、说明书不符合规定的消毒产品，13批次检出禁用物质，无卫生安全评价报告的消毒产品的违法行为，处以罚款人民币0.8万元的行政处罚。【案件查处】某市在开展抗（抑）菌制剂专项整治期间，市公安局经开分局在

4、例行检查过程中，查获夏某某驾驶的白色名爵小轿车后备箱内存有大量无法提供有效证件的消毒产品，遂将线索移交给市卫生健康委。经市卫生健康委调查核实，小轿车后备箱内共有15种25批次消毒产品，经第三方检测机构检测，其中9种13批次检出含有硝酸咪康哩等禁用物质。苗草仁“苗草仁脚气净抑菌喷剂、苗草仁nt苗方濠克通、山茶岭苗方溥克通、舒诺太TM舒诺肽软膏、山茶岭风湿骨痛膏抑菌乳膏、汉代夫与要宝升级版湿疹膏、佰玉芙尊麻疹脱敏膏、御夫王苗药湿毒清抑菌乳膏、御夫王苗药癣痒灵抑菌乳膏等9种产品命名、标签说明书不符合规定要求。同时，夏某某未能提供上述产品生产企业的卫生许可证复印件及产品卫生安全评价报告及印件。当事人的

5、行为违反了消毒管理办法第三十一条第一款、第二款，第三十二条第（二）项的规定，市卫生健康委依法对当事人作出行政处罚。【典型意义】本案中，由于自然人销售消毒产品的行为较隐蔽，证据较难固定，查处难度大，同时当事人经营消毒产品时间跨度长，涉及多个主体单位，线索错综复杂、部分证据提取固定比较困难。执法人员在公安机关的帮助下采集了送货单（随货同行单）、产品外包装盒、说明书，同时将产品送至第三方检测机构进行检测，最终认定违法行为。该案中，有力打击了消毒产品经营、使用单位的违法违规行为，对生产、经营单位起到较好的震慑作用。案例三:某市某实业有限公司生产经誉添加违禁物质的消毒产品案【基本案情】2023年4月25

6、0,某市卫生健康委对某实业有限公司生产经营的消毒产品违规添加氯倍他索丙酸酯等违禁物质的消毒产品违法行为作出没收违法所得人民币0405万元、罚款人民币5.3万元的行政处罚。【案件查处】2023年2月，某市卫生健康委收到外省关于抗（抑）菌制剂抽检结果的协查函，涉及某市某实业有限公司生产的消毒产品抗（抑）茵制剂手足裂口愈合灵（济元堂植物草本抑菌膏），其抽检结果不符合国家卫生相关要求。经询问企业相关人员，现场查阅该公司枇生产记录、销售单及货物托运单等资料，确认当事人在生产抗（抑）菌制剂时非法添加违禁物质的违法事实。经调杳核实，该批产品生产总数3505食，货值5257.5元，实际违法销售所得4050元。

7、核查中还发现，该产品存在命名不规范、标注治疗疾病作用和效果等字样、首次上市前未进行卫生安全评价等违法行为，当事人的上述行为违反了国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定第四条第一款、消毒管理办法第三十一条第一款、第二款和第三十二条第（二）项的规定，某市卫生健康委依法对当事人作出行政处罚。【典型京义】本案中，外省卫生健康部门在监督抽检中发现违法线索及时通报我省，有效联动推进我省及时查处违法违规消毒产品生产经营行为，提升专项整治成效。某市卫健委迅即行动，从速查办了涉事企业的违法行为，责令并监督当事人立即召回、销毁不合格产品，有效降低了社会危害。案例四：某市某电商经营标签、说明书暗示疾病治疗效

8、果的消毒产品案【基本案情】2023年4月，某市卫生健康委对辖区内某电商公司通过“拼多多”等网络平台销售经营标签、说明书暗示对疾病有治疗效果、产品卫生安全评价不合格的消毒产品的违法行为，作出罚款人民币0.3万元的行政处罚。【案件查处】2023年3月，某市卫生健康委收到市市场监督管理局案件移送函，反映辖区内某电商公司涉嫌经营违法违规消毒产品。经现场核查及对公司负责人询问，证实投诉人举报的产品消白盯”确为该公司辆售的消毒产品，其通过拼多多淘宝京东等平台料售，该产品标签、说明书上均标有消白字样，暗示对白会风有治疔效果，产品命名、标签说明书不符合健康相关产品命名规定GB38598-2020消毒产品标签说

9、明书通用要求等要求。且“消白盯”产品首次上市前未进行卫生安全评价。当事人的行为违反了消毒管理办法第三十一条第一款、第二款、笫三十二条第（二）项的规定，卫生监督员当场责令其下架、召回产品，依法对当事人作出行政处罚。【典型意义】本案中，举报人在拼多多”平台购买消毒产品之后将商家投诉到监管部门，监管部门根据举报人提供线索确定了案件违法事实，消除了社会不良影响。网上购物已成为大众的消费习惯，有的电商法规意识淡漠，为了经济利益通过夸大宣传产品功效误导消费者，抗（抑）菌制剂线上违法经营行为较多，网络销售具有隐蔽性强、经营范围广、实物不易追踪等特点。通过本案的查处，有利于畅通社会举报渠道，维护消费者权益，震

10、慑违法电商，共同维护网络销售市场秩序。案例五:某区某某村卫生班销售非法添加违禁物质的消毒产品案【基本案情】2023年1月11日，某区卫健中心对某村卫生室销售非法添加违禁物质的消毒产品的违法行为作出罚款人民币02万元的行政处罚。【案件交处】2022年8月9日，某区在开展抗（抑）菌制剂产品安全专项监督抽查过程中，对某村卫生室药品货架上摆放的神坊痔必清中药软膏、神坊草本廨痒净两款产品进行监督抽检，经第三方检测机构检测，上述2款产品均检出违禁添加物质。通过调查核实，当事人采购上述2款产品各IO支,分别销售了1支、4支。当事人的行为违反了消毒管理办法第三十二条第（二）项的规定。某区卫健中心依法对当事人作出行政处罚，同时将违规产品的线索移送到消毒产品生产企业所在地卫生健康部门处理。【典型怠义】本案是一起村卫生室经营销售非法添加违禁物质的抗（抑）菌制剂的典型案例。究其原因，当事人对销售消毒产品需要消毒产品生产企业卫生许可证复印件、消毒产品卫生安全评价报告备案材料复印件等手续不了解，索证意识不强，对非法添加危害的认识不够，抱有侥幸心理。本案中，执法人员通过对违规产品进行抽样检测，确定了产品违禁添加的属性，案件的办理对消毒产品生产、经营、使用单位起到了一定的震慑作用。