关于全面建立药品安全“四员”制度工作方案.docx

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1、关于全面建立药品安全“四员”制度工作方案为切实筑牢药品（含医疗器械化妆品，以下简称药品）安全根基，推进药品监管网络向乡镇、农村延伸，推动药品安全从一元管理向多元治理转变，形成群防群治良好氛围，构建社会共治的监管体系，根据市人民政府办公室关于建立县区药品安全四员制度的实施意见，结合我区实际，现就建立区药品安全“四员”（管理员、宣传员、协管员、信息员）队伍，制定本实施方案。一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持“四个最严”要求，紧紧围绕药品安全监管和药品安全突发事件应急处置能力建设，完善药品安全责任网格化管理,做到任务、单位、人员、责任“四落实”，构建“属地管理、分级负责、责任

2、到人”的药品安全责任制。有效整合资源，完善乡镇（街道）和村（居）民委员会两级药品安全“四员”监管网络，发挥基层组织在药品安全工作中的监管作用，有效延伸药品安全监管触角，降低药品安全隐患，保障人民群众用药安全。二、建立药品安全“四员”管理体系（一）健全组织领导。各乡镇（街道）负责药品安全“四员”监管网络建设，定期召开会议，分析药品安全形势，研究药品安全工作中遇到的困难和问题；负责建立各项工作制度和工作情况记录簿册，达到工作规范、制度落实、责任明确、工作有效；负责辖区“四员”队伍的日常管理和药品安全监管任务的落实，建立健全药品经营主体信息档案，做到底子清、情况明。（二）明确队伍设定。在乡镇（街道）

3、设立药品安全管理员，由乡镇（街道）分管领导担任；设立药品安全宣传员，由乡镇（街道）根据工作实际选任；在村（居）委员会设立药品安全协管员和信息员，由村（居）委员会根据工作实际选任。考虑目前工作实际，建议将药品“四员”队伍与食品“四员”队伍统筹安排。（三）加强动态管理。乡镇（街道）应加强辖区“四员”队伍动态管理，及时调整补充完善“四员”队伍，每年年初将辖区“四员”队伍名册报区药安办，区药安办审核汇总后报市.药安办。三、明确药品安全“四员”工作职责（一）药品安全管理员工作职责药品安全管理员负货组织协调本乡镇（街道）药品安全监管工作:1 .负责本乡镇（街道）药品安全工作计划、总结、组织协调和请示报告等

4、日常工作；2 .定期组织对村（居）药品安全协管员和信息员进行相关法律、法规和药品安全知识宣传、培训：3 .掌握本乡镇（街道）药品安全形势，定期向区药安办反馈市场动态，提供监管信息，配合查处涉药违法违规行为；4 .开展调查研究，了解和掌握基层药品安全方面的新情况、新问题，及时向区药安办反映群众对药品安全监管方面的意见和建议；5 .负责突发药品安全事故应急处置期间社会维稳工作;6 .协助相关部门开展药品安全监督检查和案件查处工作。（二）药品安全宣传员工作职责药品安全宣传员负责协调联系乡镇（街道）、村（居）两级药品安全宣传工作：1 .负责组织开展本乡镇（街道）药品安全科普宣传、法制宣传和工作宣传；2

5、 .会同药品安全协管员对村（居）药品安全情况定期进行检查，参与各项药品安全检杳活动;3 .指导、监督村（居）药品安全协管员、信息员开展工作，及时向乡镇（街道）药品安全管理员反馈群众投诉和对药品安全监管工作的意见建议；4 .做好上情下达、下情上传。每季度至少向区药安办报送不少于1篇有关药品方面信息；每年年初将辖区“四员”队伍名册报区药安办，其中，2024年7月底前向区药安办报送首次组建的药品“四员”队伍名册（见附件）。（三）药品安全协管员工作职责药品安全协管员负责本行政村（居）的药品安全协管工作：1 .向本行政村（居）群众及药品经营使用单位进行药品等法律法规和药品安全常识宣传；2 .定期组织开展

6、药品安全风险排查，发现问题及时向乡镇（街道）药品安全管理员、宣传员报告，并做好现场保护，协助做好调查处理工作；3 .及时掌握、记录本村（居）药品安全情况，熟知药品经营使用单位状况，接受药品安全投诉举报；4 .协助相关部门开展药品安全监督检查和对药品安全事件的调杳处置。（四）药品安全信息员工作职责药品安全信息员负责本行政村（居）药品安全信息收1 .协助药品安全宣传员、协管员向本行政村（居）群众宣传药品安全法律法规和药品安全常识；2 .协助药品安全宣传员、协管员对本行政村（居）内药品经营使用单位开展药品安全检查活动，建立工作记录,并汇总上报相关信息；3 .负责收集本行政村（居）内药品安全违法违规信

7、息、安全隐患和投诉及群众对药品安全监管工作的意见建议和要求，及时向药品安全协管员或宣传员报告。四、实施步骤（一）动员部署阶段（2024年5月至6月）：制定药品安全“四员”制度实施方案；召开动员部署会议，落实责任部门和责任人。（二）全面实施阶段（2024年6月至7月）：全面开展药品安全“四员”队伍建设工作。2024年7月底配齐配足药品安全“四员”，并达到规范化建设要求，发挥“四员”作用。（三）总结验收阶段（2025年1月）：区药安办将对各乡镇（街道）药品安全“四员”工作进行验收，并将其纳入2024年的药品安全工作考核。五、工作要求（一）强化组织领导认真落实“辖区药品安全负总责”的责任，重视药品安

8、全“四员”网络建设，全面落实各项工作措施，确保药品安全“四员”覆盖乡镇（街道）和行政村（居）。细化实施方案，加强制度建设，完善政策措施，及时调整不合格工作人员，为“四员”制度有效落实提供保障。（二）强化责任落实建立健全“四员”的人员落实、责任落实、培训落实、信息传递、应急处置、日常检查等工作机制，严格落实工作责任制，形成“乡镇（街道）总负责，监管部门督促指导，村（居）委会协调配合，广大群众枳极参与”的基层药品安全共治格局。（三）强化保障措施1.各乡镇（街道）将“四员”经费列入同级财政预算,给予必要的工作经费，充分调动“四员”的工作积极性。2 .区药安办加强对“四员”法律法规培训和业务考核,经培

9、训考核合格后颁发工作证书，做到持证上岗。药品安全“四员”应当参加药品安全培训，每年参训时间不少于12个学时。3 .区市场监管局、区卫健委、公安分局、区人社局等区药安委成员单位，以部门职贵负责对乡镇（街道）药品安全日常工作进行业务指导，定期组织开展监督检查。（四）强化绩效考核区药品安全委员会对年度药品安全“四员”制度落实情况进行考核，考核内容涵盖责任落实、培训落实、信息传递、应急处置、日常检查等方面，考核结果计入乡镇（街道）年度综合目标和领导班子考核。对落实好的乡镇（街道）和工作成绩突出的“四员”予以表彰；对药品安全监管“四员”制度落实不力的乡镇（街道）予以通报批评。（五）强化舆论宣传充分利用报纸、电视、公示栏、板报、会议等宣传形式，广泛宣传“四员”制度建设的内容和意义，使广大群众充分了解“四员”的工作职能，引导药品经营者和群众支持配合“四员”工作。解读人：附件区药品“四员”队伍花名册报送单位：乡镇（街道）类别姓名职务联系方式乡镇（街道）/村（社区）注药品安全管理员药品安全宣传员药品安全协管员药品安全信息员联系人：联系方式：