上海市检验检测机构资质认定 技术评审工作指导书 (2023 版）.docx

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1、上海市检验检测机构资质认定技术评审工作指导书（2023版）上海市市场监督管理局认可与检验检测监督管理处2023年依据检验检测机构资质认定管理办法（163号令，2021年4月2日修改）（以下简称管理办法）、市场监管总局关于发布检验检测机构资质认定评审准则的公告（2023年第21号）要求，市市场监管局认可处会同市市场监管局行政服务中心、上海市检验检测机构资质认定技术专家委员会，通过重点调研、集中研讨、按类起草、分章审定等方式对2021年发布实施的上海市检验检测机构资质认定现场评审工作指导书（以下简称工作指导书）进行了修订，形成上海市检验检测机构资质认定技术评审工作指导书（2023版）（以下简称工作

2、指导书（2023版），确保资质认定技术评审工作的统一规范、客观公正、科学准确、公平公开、便利高效。一、修订目的（一）落实资质认定审批制度改革要求新版检验检测机构资质认定评审准则（以下简称评审准则）将于2023年12月实施。作为深化检验检测机构资质认定改革工作的举措之一，评审准则第四条规定：”针对不同行业或者领域的特殊性，市场监管总局、国务院有关主管部门，依照有关法律法规的规定，制定和发布相关技术评审补充要求，评审补充要求与准则一并作为技术评审依据“，明确了评审准则和评审补充要求作为技术评审的依据。因此，此次修订着重落实评审准则的技术评审要求，对本市技术评审工作中使用的审查表、评审要点等进行了修

3、订完善，将现行有效的评审补充要求逐一列出，确保本市技术评审工作规范合规。（二）规范资质认定技术评审技术评审的报告和结论是资质认定部门作出行政许可决定的重要依据，也是对检验检测机构实际的条件和技术能力最直观、真实的反映。工作指导力实施以来，在统一评审尺度、细化评审要求、帮助评审员全面了解技术评审过程及内容方面取得了显著成效。此次修订更加注重可操作性，根据前期实践经验，对工作指导书的结构进行r调整，细化完善现场评审与书面评审流程；同时结合2023年6月实施的机动车检验机构资质认定评审补充技术要求，增加机动车领域般程序审查表，纳入现行的评审补充要求内容，进步规范般程序、加严特定领域评审。（三）持续优

4、化行业营商环境2023年6月，本市发布上海市市场监督管理局关于推出进步优化检验检测行业营商环境若干举措的通知（沪市监认检（2023）293号），通过压缩资质认定办理时限等8项举措，进一步降低检验检测机构制度性交易成本，助力本市打造市场化、法制化、国际化流营商环境。为进一步提升机构办事便利度，本次修订增加了复查书面审查、采信CNAS认可结果、资质认定与CNAS联合评审等本市资质认定创新改革举措，明确相关工作适用范围及工作流程。同时，在资质认定能力表述方面，此次修订也纳入了2023年8月实施的DB3114012023检验检测机构资质认定能力表述规范，通过消除表述歧义，规范检验检测能力填写，提升技术

5、评审的有效性和可靠性。二、修订原则（一）统一评审尺度，规范自由裁量强化依法行政的法治思维，依据不同申请类型，明确目的和依据、范围和类型、工作流程，理清权责边界，规范评审中的自由裁量；强调以客观事实及符合性证据为依据，突出对检验检测机构实际技术能力的考核，关注结果的准确可靠，明确评审关键点和一票否决项。（二）注重实操运用，贴合实际需要此次修订中，针对不同的工作指导书，配有对应附表与附件，便于评审组参考使用；其次，将资质认定改革创新的举措作为独立章节，对工作流程及内容进行统规范，确保在具体改革推进过程中有据可循，提升技术评审质效。三、实施要求检验检测是国家质量基础设施的重要组成部分，是国家重点支持

6、发展的高技术服务业和生产性服务业，在提升产品质量、推动产业升级、保护生态环境、促进经济社会高质量发展等方面发挥着重要作用。近年来，本市检验检测行业整体保持较高的发展水平，资质认定工作也发挥着重要作用。本市实习评审员要通过工作指导书（2023版），全面了解资质认定的技术评审工作，建立依法依规、按据评审、廉洁自律的工作思维：评审员及技术评审机构要通过对工作指导书（2023版）的学习掌握，规范自由裁量，提高主体责任意识，更加审慎的开展技术评审工作，确保评审结论的准确、真实、完整，进步提升资质认定工作效率，降低检验检测机构制度性交易成本，赋能检验检测行业高质量发展。目录一、上海巾检验检机构贵质认定现场

7、押审工作指导书1I目的12他附和类型13实施部门24职的25工作流程56）关附表、附求和附件216.1 附表216.2 附录23附录A：评审祖上交评审资料览衣23附录B：现场评审资料提交方式览表246.3 附件25附件4-1检验检测机构赛质认定评审准则3-0程序审查表26附件4-1-1桧酸检测机构诲质认定食品检验机构评审补充瞿求46附件4-1-2枪验检测机构资场认定生态环境监测机构评审讣充要求59附件4-1-3机动车检验机构资质认定评审补充技术要求72二、上务市检Ift检窝机构费廉认定书面评审工作指导书90IH的902范附和类型903实施部门904职黄9151：作流程926相关网表和附录956

8、.1 附表956.2 附录96附录A：评审如上交书面审查评审资料一览表96附录B：发查换证评审书面审查资科提交方式一览表97附录C：变更书面审查资料提交方式一览表98三、上海市检验检,机构资阳认定采信CNAS认可结果工作指导书99I目的和依据992范附和类型994职责1005工作流程1005首次评审1005.2犷项、场地变更、标准变更评审1006应当提交的材料101网友：评审组上交评审费科一览表101四、上海市检验检机构责质认定与CNAS认可联合环审工作指导书.103I目的和依据1032范附和类型1034职贵1045工作流程1046应当提交的材料105附表I评审组上交评审资料一览表105一、上

9、海市检验检测机构资质认定现场评审工作指导书1目的本评审工作指导书依据检验检测机构资质认定管理办法（163号令，2021年4月2日修改）（以下简称管理办法）、检验检测机构资质认定评审准则（以下简称评审准则）要求制定,目的是为规范检验检测机构资质认定现场评审工作，保证评审工作规范有序；评审结果公正、准确。2范圉和类型本指导书适用于一般程序现场评审的具体实施，包括评审组在实施资质认定现场评审时开展的文件资料审查、现场评审前准备、现场评审、跟踪验证及结果报告的全过程。现场评审适用于首次评审、扩项评审、复查换证评审、发生变更事项影响其符合资质认定条件和要求的变更评审。首次评审：对未获得资质认定的检验检测

10、机构，在其建立和运行管理体系3个月后提出申请，资质认定部门对其机构主体、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。扩项评审：对已获得资质认定的检验检测机构，申请增加资质认定检验检测项目，资质认定部门对其机构主体、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。复查换证评审：对已获得资质认定的检验检测机构，在资质认定证书有效期届满3个月前中清办理证书延续，资质认定部门对其机构主体、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。变更评审：对已获得资质认定的检验检测机构，其工作场所、技术能力等依法需要办理变更的事项发生变化，资质认定

11、部门对其机构主体、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。3实施部门3.1 资质认定部门受理检验检测机构的资质认定申请后，委托技术评审机构实施评审。3.2 组建评审组技术评审机构，应根据被评审检验检测机构申请资质认定的检验检测项目和专业类别，按照专业覆盖、随机选派原则组建评审组。评审组由1名组长、1名以上评审员或技术专家组成。评审组成员应在评审组组长的领导下，按照资质认定部门或其委托的技术评审机构下达的评审任务，独立开展资质认定评审活动，并对评审结论负责。4职责4.1 评审组组长4.1.1 带头遵守评审纪律和行为准则，要求评审组成员的行为符合有关规定，对评审组成员进

12、行必要的指导，对评审组成员的现场评审表现做出评价；4.1.2 带领评审组开展文件资料审查、现场评审工作，并对文件资料审查、现场评审活动的合法性、规范性及评审结论的准确性、直实性、完整性负责；4.1.3 代表评审组与被评审检验检测机构沟通，协调、控制文件资料审查、现场评审的过程，裁决评审工作中的分歧和其他事宜；4.1.4 协调评审组与资质认定部门派出的监督人员的联系；4.1.5 负责接收评审任务，并在明确评审任务和要求（技术要求和时效要求）后，向评审组成员分配任务，明确分工要求和提供评审背景信息；4.1.6 负责通过“上海市市场监督管理局行政审批专家机构评审系统”等途径获取资质认定部门现行有效的

13、工作文件和作业表格，并及时传递给评审组成员；4.1.7 负责现场评审前的策划，包括：审查文件、安排评审日程、向评审组成G分配任务、明确分工要求、提供评审背景信息、策划现场试验项目、准备现场评审记录表单、填写评审的前期准备记录以及评审前应当准备的其他事项等：4.1.8 在现场评审首次会议前，向评审组成员介绍评审的有关工作内容和要求；负责对技术专家进行相应的培训；4.1.9 根据检验检测机构实际情况，组织实施和管理现场评审工作，重点关注被评审检验检测机构管理体系运行的有效性，结合评审组成员的意见，形成评审报告，提出现场评审结论：4.1.10 组织对被评审检验检测机构实施现场评审后的整改情况进行验收

14、；4.1.11 负责评审资料的汇总和整理，并按时向资质认定部门或其委托的技术评审机构报送评审资料。4.2 评审员421遵守评审组计划日程安排和评审组任务分工，完成相关内容的评审工作，服从评审组组长的安排和调度，遵守评审纪律和行为准则，对其评审内容结论的准确性、真实性、完整性负宜接责任；4.2.1 当参加现场评审时，应按照评审组分工，做好评审前的信息收集。根据被评审机构提交的申请资料，初步判定机构的技术能力，有效地策划和实施所承担的评审任务。经组长确认完成现场考核项目表（附表8）；423在规定的时限内完成所承担的评审任务，确认检验检测机构申请/已获资质认定范围内的技术能力和评审中发现的问题。及时

15、记录评审活动信息，负责评审报告中相关记录的填写；424及时与评审组组长沟通，解决评审中发现的疑难问题；425协助评审组组长完成对检验检测机构推荐的授权签字人的评审考核；4.2.6 完成评审组组长安排的其他任务。4.3 技术专家职责4.3.1 遵守评审日程安排，遵守评审纪律和行为准则，服从评审组组长的安排和调度，对其评审内容结论的准确性、真实性、完整性负责；4.3.2 参加现场评审前，应按照评审组的分工，在评审组组长指导下确定现场试验考核项目，负责技术能力确认工作；4.3.3 在规定的时限内完成所承担的评审任务，确认检验检测机构申请/已获资质认定范围内的技术能力和评审中发现的问题。及时记录评审活动信息，完成相应记录表单的填写；434及时与评审组组长沟通，解决评审中发现的疑难问题；4.3.5 协助评审组组长完成对检验检测机构推荐的授权签字人的评审考核：436技术专家作为评审员专业能力的补充或支持，不能单独从事评审活动。5工作流程5文件资料审查文件资料审查旨在确定被评审检验检测机构的管理体系文件是否满足管理办法、评审准则及其相关领域的补充要求，判断其是否正确配备了从事