《中华人民共和国疫苗管理法》考核试题.docx

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1、中华人民共和国疫苗管理法考核一、判断题1.国家对疫苗实行的最严格管理制度，坚持安全第一、风险留理、全程管控、科学监管、社会共治。单选题r对V错2 .疫苗包括一类疫苗和二类疫苗.单选Sg*对错V3 .国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范建立全国疫苗电子追溯协同平台季整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯.【单选题】对V错4 .不予批签发的疫苗不得销售,并应当由省、自治区、百辖市人民政府药品监督管理部门监督、销毁.（单选题r对V错5 .国家免疫规划疫苗以夕於J其他免痕规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、百辐市通过市级公共资源交易平台组

2、织采购.单选题）,对w6 .从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位，应当遵守法律、法规、规堂.标准和规范保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，依法承担责任，接受社会监甘.单对错V7 .居住在中国境内的居民，依法享有接种疫苗的权利，行接种疫苗的义务.单选题J*对错V8 .每批鼓苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发矶均按照相关技术要求进行审核、检验.单选题J*对V错9 .国务院药品监督管理部门、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众直询.单选题*对V他10国家免疫规划及苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价

3、格或者成交价格，各省、自治区、直德市实行统一采购.单选Sgr对V措11 .疫苗的价格由疫苗上市许可持有人依法自主合理制定.单选题r对V他12 .疾病预防控制机构及机构以外的单位和个人应当按照规定向接种单位供应疫苗单选题)*对借V13 .只有疫苗上市许可持有人可向疾耨预防控制机构配送疫苗.【单选题r对错V14 .()疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行自强疫苗应当具备疫苗冷谊储存、运输条件，也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗.单选题r对V措15 .疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用，具体办法由国务院财政部门会同国务院价格主管部门制定，收标准由省、自治区、直塔市人民

4、政府价格主管部门会同财政部门制定.单选题*对V他二、单选题1.（）应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。单选题rA、疫苗上市许可持有人B、疫苗质髭负责人c、枝苗生产负责人D、疫苗质量受权人2,下列哪项不属于国家坚持疫苗产品的战略性和公益性行为（）单选题A、国家支持疫苗基础研究和应用研究.B、将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略U国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化.D、鼓励疫苗生产规模化、分散化，不断梃升疫亩生产工型喷量水平.3 .国冢哪个部门负责全国疫苗监督管理工作（）单选题rA、国务院药品监督管理部门B、国务院卫

5、生铭康主管部门C,各省药品监督管理部门D、国家药品检定部门4 .国家对下列哪些产品实行全程电子追溯制度（）单选题rA、中成药B、化学药品U中药饮片D.疫苗5,盛苗临床试给应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健建主管部门规定条件的（）级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施.单选题rA、-B、二C、二甲D.=6 .对（）疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批,【单选题rA、疾病治疗、控制急需的疫苗和创新疫苗B、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗VU疾病治疗、控制急需的疫苗和仿制疫苗D、疾病治疗、控制紧缺的疫苗和创新疫苗7 .每批疫苗俏售前均应进行（）后方可谓售.单

6、选题rA.批签发VB、委用佥验C,公司检给D、不需枇签发8,疫苗接种单位可以接收（）供给的痕亩.单选题”A、个人B、疫苗生产企业U药品经营企业D、疾病预防控制机构9 .疾病预防控制机构自谜非免疫规划疫苗可以收取储存运输莅用，具体办法由（）制定.【单选题）A、国务院财政部门B、国务院价格主管部门U国务院财政部门会同国务院价格主管部门VD,由各省价格主管部门10 .疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取证明文件，应保存至疫苗有效期满后不少于（）年备直.【单选题rA、1B、2U3D,511 .疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检亘制度，对下列（）疫苗，不需采取隔离存放、设置警示

7、标志等措施.【单选题rA、的屋无法诩B、储存温度不符合要求U产品超过有效期D,批签发后的疫苗V12 .（）制定、公布国家免疫规划疫苗的免疫程序和非免控规划疫苗的使用指导原则.第选越rA、国务院卫生健康主管部门VB、国务院药品监督管理部门C、国务院安全监督管理部门D,省卫生健建主管部门13 .发现怀疑与预防接种有关的死亡、严至残疾、群体性疑似预防接种异常反应对社会有生大影晌的疑似预防接种异常反应时，在（）内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表以电话等最快方式向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告。【单选遂rA、1小时B. 2小时VC43小时D,4小时14 .下列

8、哪项不是疫苗接种单位开展预防接种工作应当遵守的（）【单选题】A.预防接种工作规范B、免疫矛旃C,疫亩使用指导原则和接种方案D、开展与预防接种相关的宣传15 .疫苗接种记录应当保存至疫苗有效期;帮后不少于（）年智直。【单选题rA、1B、2C. 5D、416.以下关于预防接种异常反应的描述中不正确的是（）单选即产A.在预防接种后发生的B、造成受种者机体投吉C,质量不合格疫苗引起D、与预防接种有关测验1.疫苗管理法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接单选题rA、免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗VB、一类疫苗和二类疫苗C、免费疫苗和收费疫苗D、以上都是2 .国家对疫苗实行（）的管理制

9、度,坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治.单选题rA,最严漫B、最重要C,最严厉D、星严格V3 .疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件;俏售进口疫苗的，还应当提供加盖其印章的进口药品通关单IS印件或者电子文件，并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查.【单选题rA、2年B、3年U4年D、5年4 .疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确.完整的接收、购进、储存、配送、供应记录,并保存至疫苗有效期满后不少于（）备直.单选题广A、2年8 .3年U4年D、5年V5.中华人民共和国疫苗管理法自（）起施

10、行.单选题】*A.2019年12月1日B、2019年6月29日C,2020年1月1日D.2020年4月25日6 .儿堂入托、入学时，应当查验（）预防接种证.【单选题rA、疾病预防控制机构B、托幼机构、学校VU接种单位D,医院7 .疫苗管理法疫苗生产和批签发第二十六条内容正确的是（）单选地*A.国家对疫苗生产实行严格准入制度,及生产许可制度B、国家实行疫苗枇签发制度.国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众直询VC、申请疫苗枇签发需提供的资料和样品疫苗质量问款记录和报告制度8 .（）,依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免侵规划疫苗的义务.【单选送rA、所有人群B、居住在

11、中国境内的居民VU中国公民D,中国居民9.疫苗管理法规定：预防接种证的格式由（）规定.单选题rA.县级卫生行政部门B、市级卫生行政部门J国务院卫生健原主管部门规定VD.省级级卫生行政部门10接种单位接种朝规划疫苗是否可以收取相关费用?（）单选题A、可以收取疫苗冷他成本要B.可以收注射身U不得收取任何费用D,可以收取疫苗成本费11 .国家对儿童实行预防接种证制度.在儿童出生后一个月内，具监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的（）为其办理预防接种证.（单选题rA、县级疾病预防控制中心B、只能接种单位u只能出生医院D,接种单位或出生医院12 .接种单位、医疗机构等发现掰以预防接种异常反应的，应当按

12、照规定向（）报告.单选题TA、疫苗生产企业B、预防接种单位U疾病预防控制机构报告D,药品监管机构13.（）应当制定、公布国家免疫规划疫苗的免疫程序和非免疫规划疫苗的使用指导原则.【单选题VA、县级卫生行政部门B、市级卫生行政部门U国务院卫生健康主管部门VD,省级级卫生行政部门14Y疫苗管理法第五条：从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整、（），依法承担责任接受社会监督.单选题*A,可监管B、可反潮J可溯源D、可追溯V15 .一验证”接种前请受种者或监护人验证（）单选SgrA、受种者的姓名、年龄B、疫苗的剂量U疫苗

13、种类、有效期VD,接种部位、接种途径16 .接种单位应当具备下列条件:（）多选款J*A.取得医疗机构执业许可证VB、具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生U具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷畿设施、设备VD、具有冷藏保管制度17 为了（），制定G疫苗管理法.多选题*A,加强疫苗管理VB、保证疫苗质量和供应C,规范预防接种VD、促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全18 .医疗卫生人员在实施接种前，应当按照预防接种工作规范的要求，检直受种者健建状况核直接种禁忌，确认无误后方可实施接种.（）多选题J*A.直对预防接种证B、检亘疫苗、注射器的外观、批号、有效期C.核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接冲部位、接种途径VD、做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致V19 .接种单位接种非免疫规划疫苗（【多选题FA、可以收取疫苗冷婚成本笠B、可以收接种服务费VC、不得收取任何笠用D,可以收取疫苗成本费20 .g疫苗管理去第十条：国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健成主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国疫苗电子追溯协同平台,整创）全过程追溯信息，实现疫苗可追溯.多选题”A.疫苗生产B、疫苗流通C,预防接种VD、疫苗上市后管理.