克拉霉素干混悬剂说明书.docx

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1、克拉箱素干混悬剂说明书【药品名称】通用名：克拉塞素干混悬剂瞥用名；商品名：英文名：c1.arithromycinforsuspension汉语拼音：ke1.ameisuganhnxuanj1本品主要成分为克拉霍素，具化学名称为：6-。-甲基红霉素。其结构式为：【性状】本品为白色或类白色粉末和颗粒，芳香，味甜微苦。【药理清理】本品屈大环内砧类抗生素，具机制是通过阻得细胞核蛋白505亚基的联结，抑制蛋白质合成而产生抑的作用。本品对革兰阳性菌，如金爸色就萄球能、链球的、猊炎域的等有抑制作用.对部分壬兰阴性的皿流感啥IiiI杆箔、百日咳杆菌、淋病双球的、底肺军团国和部分厌氧箧如脆弱以杼翦、消化谴域菌.

2、穆疮丙酸村筐等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外抗S3活住与红质素相像,但在体内对部分班函.如金黄色葡萄球差、链球菌、流域哧血杆菌等抗藤活性比红IB素强。本品与红由索之间有交叉耐药性。【药代动力学】口用本品后，可以快速经菖肠道汲取。服药后约1.25小时达到将及.血药浓度屉值为1.860.091g1.食物可楞延缓药物的汲取，但不影响生物利用度11人血浆中约有70%的本品与蛋白结合。本品的主要代谢产物是具有活性作用的14-oh克拉窗素。本品的原形物及其代谢物很快地分布到除中枢神经系统以外的身体各种组组和体液之中,且浓度高于血浆浓度。特殊是肺和扁桃体的浓度愚高。分布容枳为9.7

3、71.51mg(1.h),半衰期为5.801.36小时。当剂IB为0.25g,一日服用2次，药物在23日内达到桧定的血药浓度筑伯。克拉霍素平均浓度为Hgm1.14-oh代谢物为0.6pgm1.原形药物的排泄半衰期为34小时，而代谢物为56小时。当剂量为0.5g,一日随用2次，药物检定的血药浓度修值平均为2.72.91gm1.,而其14-Oh代制物为0.830.88ugm1.除形为物的排泄半哀期为4.54.8小时，而代谢物为6.9-8.7小时.经口跟或静脉艰入Uc标记的克为霭素,五天内陵尿液排出36%,随大使排出52%【适应症】本品适用于克拉雷素依殴茜所引起的下列或染；鼻咽部恢染（包括扁桃体炎、

4、00炎、副鼻套炎）、下呼吸道磁染（包恬支气管炎、细的性肺炎、非典型肺炎八皮肤尿染（包括脓癌病、丹君、毛盘炎、邪和伤口娥染）.【用法用量】口服：将本品放入适易温开水中发释匀称后口用。成人案用帛一次0.25g.第12小时1次，生症感染者一次0.5g,每12小时1次。儿至一日按体至1015mgkg给药，分23次用用。或遵医嘱。【不良反应】1 .口联克拉修索信,可有用肠道不结（如恶心、目灼热、便癌或腹泻）、头痛和皮疹.氨基转移酩可能短暂上升,停药后可复除正常。2 .可发生过敏反应，轻者为药疹、号编您,王者为过敏性休克.【禁忌症】1 .对本品或大环内际类药物赳毓者或产咳肝功能不全者禁用。2 .心律失常、

5、心动过缓、q-t间期延长、跳血性心脏病、充血性心力衰溷等崽者。3 .水电解质素乱患者。4 .用用特非那丁治疗者。【留息事项】1 .克拉雷索主要在肝脏代谢及排出，肝功能不全或肾功能严嚷损害的患者应慎用。2 .同其它抗生素一样，出现口菌或具耐药性的细菌导致的严咳成染.此时需停用本药，同时采纳是当的治疗。孕归及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。【儿童用药】【老年思者用药】【药物相互作用】1 .克拉需素能干扰卡马西平血的浓度，对于联合因用两药的患者应罔整卡马西平的用#.2 .克拉雷索可稍微增加茶碱血药浓度但不须要调整茶碱的剂S1.3 .如其它大环内酩类一样，可与华法林或环胞的素等相互作用。4 .普

6、有报告，大环内法类抗生素转变更特非那丁的代谢使其浓度上升而诱发心律失常O【药物过果】因过8!引起的症状就应快速洗号并适当照予支持疗法。至今没有用血或腹朦透析来消除克拉富素的报告，但有必要尽快解除未被汲取的药物,同时实行适当的症状治疗。【规格】（1.）1.g:0.125g（2）2g:0.12Sg（32g:0.2Sg(r密封、在阴凉干燥欠保存。【包装】【有效期】【枇准文号】【生产企业】企业名称：地址：就政编码：电话号码：传真号码：网址：篇二：克拉费索片说组书克拉需素片说明书【药品名称】通用名称；克拉露素片英文名称：c1.arithromycintab1.ets汉语拼音：Xe1.ameisuPian

7、【成份】本品主要成份为：克为霭素.其化学名称为：6-。-甲基红露素。其化学结构式为：分子式：c38h69no1.3分子量：747.96【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。【适应症】克拉雷第旺用于对其缎威的致病葭引起的下列感染.包括：1 .下呼吸砥感染：如支气爸炎、肺炎等：2 .上呼吸道感染：如咽炎、鼻婪炎等：3 .皮肤及软组积越染；如毛赛炎、及高组织炎、丹而；4 .由鸟型分支杆的或细胞内分支杆菌引起的局部或弥敢性感染。由海龟分支杆菌、总外分支杆熊或坦萨斯分支杆的引起的局部感染：5 .克拉富素适用于cd4淋巴细胞数小于或等于100三3的hiv嫩染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的

8、混合娥染：6 .存在泻酸抑制剂时，克拉碉素也适用于根除幽门理杆菌，从而削减十二指肠溃疡的复发：7 .牙源性感染的治疗。【规格】按c38h69no1.3计0.25g【用法用】口用，成人常用的举荐剂为ts日两次，每次一片(25Omg)。产啜吸染时，剂量增加为每次二片SOOmg),每日两次。疗程为514天.获得性肺炎和鼻套炎疗程为614日。肾损害法人肌酊清除率小于30m1.min时,克拉IB素剂减半,即若次一片250mg),每日一次：严峻聂染者每次一片(2S0mg).每日两次，连续治疗不得超过14天。对于分支杆函感染.成人举荐剂重为每次二片SOOmg),每日两次。对aide病人弥散性mac,或染的治

9、疗应持续至临床显效，克拉就素应合用其它抗分支杆熊的药物。治疗非结核分支杆速感染也应连续用药。预防mac的军荐剂量为成人每次二片(500mg),每日两次。治疗牙源性阻染的剂为克拉霜素每次一片(25Orng),每日两次，盥用5天。清除幽门螺杆SS感染的举荐剂It为：三联用药：克拉霉索每次500mg,每日二次：兰索拉嘤历次30mg,每日二次：阿莫西林堪次100Omg,若日二次：治疗10天。或者，克拉雷素每次500tng,先日二次；阿莫西林每次100Otng,每日二次：奥美为噪每次20mg,每日二次：治疗710天。二联用药；克拉霭索雷次500mg.每日三次；奥关拉哇瓦日4Omg.治疗14天，然后再奥美

10、短峰每日20mg或40mg治疗14天。或者.克拉第素每次500mg,每日三次；合用兰累拉理缶天6。明，治疗14天。为便洗疡完全治愈,需再服自酸抑制剂。【不良反应】临床探讨中，成人最常见的不良反应是有肠不适,如恶心、消化不良、便痛、呕吐和腹泻，其它不良反应包括头痛、味觉齐样和肝转氨酣短暂上升。很少有报道称,克拉雷索造成肝功能异样,如肝转蠹酶上升,黄疸或无黄疸的肝细胞性或胆汁淤积性(药物性)肝炎，这种异样可度会很严峻但常用是可逆转的。板少数有肝坏死的报成，且多与严竣疾病和同服其它药物有关。罕见胰腺炎和惊厥报告。极少病例引起血清肌毋浓度上升，但绿田不明。口用克拉霭素，管有发生过敏反应报告，轻者为尊喊

11、您和轻度皮疹，生者为严殿过敏反应和Stevem-johnson氏综合症或去性表皮坏死。普有发生短暂性中枢神经系统的不良反应报告,包括头昏、眩晕、焦虑、失眠、恶梦、耳呜、意识模尚、定向力海舟、幻觉痴松栉病,但因果关系不消晰。有报告表明,克拉掷索会导致可逆转的失就、味觉变更和味觉失调。克拉雷素治疗期间，会发生舌炎.方炎、口腔念珠匿病和舌无色,也有牙变色的报告，但牙变色可斓过专业牙科逆狗。极少有发生低血雁症的报告,有些是同服降血麻药或现岛案造成。极少会发生白细胞和血小板切成症。与其它大环内酝类药物类似，克拉富素很少会导致q-t间期延长及心律失常如室性心动妞速、空戴和充血性心力哀喝。免疫低下患者对ai

12、ds和其它免疫低下的疾人采纳较高剂的克拉雷索长期治疗分支杆差盛染时,很雉区分副作用原委是克扣窗素造成还是hiv病症或并发症(I对成人患者，克拉瑶素每天总剂为1克时的最常见不良反应是；怒心、抠吐、味觉失洱、的痛、随泻、皮疹、骨气胀、头清、便秘、听觉Ki珥、sgot和SgPt上升、白班胞和血小板数削就。较少患者还出现bun上升。【禁忌】对本品或大环内的类药物近敏者禁用。克拉富索禁止与下列药物合用：阿司咪畦、西沙必利和特非那丁。【留总事项】警告：医生在考虑给好娠尤其是妊娠三个月的妇女服用克拉霉素时,应细致权衡其利弊。据报成，几乎全部的抗生素包括大坏内幅类可蘸会导致轻度至危及生命的胃理性大肠炎。克拉雷

13、索主要由肝粉排泄.因it.对肝功转损伤的病人用药应考值,中度至严峻肾功发损伤的弱人运用本品也应留意.应留意克拉雷索和其它大环内能类药物的交叉酎药佐,如林可图素和克林霍素。【孕归及哺乳期妇女用药】孕妇和哺孔期妇女服用克拉雷素的平安性尚未确认。克拉将素可由孔汁排出。【儿童用药】建议运用克拉霉素干混悬剂或颗粒剂等。【老年用药】等见【药代动力学】老年患者内容。【药物相互作用】与班胞色素p450代丽的药物的相互作用：有数据表明,克拉密紊主要由肝细胞色素p4503a(cyp3a)同功酶代朗.这是导致很多药物相互作用的重要机制。该机制下，与克拉然素同时运用的其它药物的代谢受到抑制，从而其血清中的药物浓度上升

14、.下列一些或一类药物已知或有可能是通过肝细胞色素p4SO3acyp3a)同功修代谢途径：阿普理仑、阿司味哩、卡籥三：克拉那索片说明书14页克拉雷素片说明书【成份】本品主要成份为：克拉那素.其化学名称为：6-。-甲基红霉素。具化学结构式为：分子式：c38h69no1.3,分子:747.96【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。【适应症】克拉雷紊适用于对其85成的致病菌引起的下列感染,包括：1.下呼吸砥或染：如支气管炎、肺炎号：8 .上呼吸道雪染：如咽炎、鼻妥炎等：9 .皮肤及软组织版染：如毛足炎、姓高组织炎、丹第：10 .由鸟型分支杆前或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染。由海龟分

15、支杆的、怠外分支杆苗或堪侯斯分支杆箧引起的局部感染：11 .克拉雷素适用于cd4淋巴细胞数小于或等于1OO三3的hiv恢染的弱人预防出弥散性电型分支杼菌引起的混合或染：12 .存在胃酸抑制剂时,克拉霍索也是用于根除幽门螺杆.从而削减十二指肠洗疡的复发：13 .牙源性感染的治疗。【规格】按C38h69no1.3计0.25g1用法比18】口用，成人常用的举荐剂为近日两次，国次一片(250mg)。严嗟感染时.剂1增加为每次二片(50Omg),每日两次。疗程为514天，获得性肺炎和鼻克炎疗程为614日。肾损害法人肌酊清除率小于30m1.min时,克拉IB素剂减半,即若次一片250mg),每日一次：严峻聂染者每次一片(2S0mg).每日两次，连续治疗不得超过14天。对于分支杆函感染.成人举荐剂重为每次二片SOOmg),每日两次。对aide病人弥散性mac,或染的治疗应持续至临床显效，克拉就素应合用其它抗分支杆熊的药物。治疗非结核分支杆速感染也应连续用药。预防mac的军荐剂量为成人每次二片(500mg),每日两次。治疗牙